СЕМИЛАКТ 0,05/0,02 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг/20 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества:

• спиронолактона 50 мг
• фуросемида 20 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая рН 101
• повидон К25
• натрия крахмала гликолят
• натрия лаурилсульфат
• магния стеарат
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6
• полиэтиленгликоль 6000
• титана диоксид (Е171)

Фармакокинетика

Спиронолактон и фуросемид при пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.

Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основным фармакологически активными метаболитами являются 7 – а – тиоспитронолактон, 7 – а – тиометилспитронолактон и канренон (около 50 %). Максимальная концентрация канренона достигается через 2-4 ч после приема внутрь, его период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч.

Фуросемид метаболизируется в организме с образованием глюкуронида.

Побочные действия

- острый панкреатит

- холестатическая желтуха

- возможны гипонатриемия, гипо – или гиперкалиемия, гиповолемия

- головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезия, снижение слуха, нечеткость зрения, судороги в икроножных мышцах, гипотония

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, жажда, сухость во рту, гастрит, язва желудка

- нарушение эрекции, гинекомастия (у мужчин), боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин)

- системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница

Редко

- гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия

- апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия

- подагра, мышечные спазмы

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью назначать при гиперплазии предстательной железы, пациентам с гипотонией, при гиповолемии.

С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Уменьшение массы тела не должно превышать 1 кг в день (независимо от объема выделяемой мочи).

Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психомоторных реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Показания

- отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме (массивных отеках, сопровождающихся содержанием белка в моче), (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками)

-отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма

- асцит при циррозе печени

- артериальная гипертензия в комплексной терапии (стабилизирует подъем артериального давления)

Противопоказания

- гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам

- нарушение функции почек

- нарушения функции печени

- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов:

• гипо – или гиперкалиемия
• гиперкальциемия
• гипонатриемия
  
  - беременность и период лактации
  
  - детский и подростковый возраст до 18 лет
  
  - наследственная непереносимость фруктозы
• дефицит фермента Lapp-лактозы
• мальабсорбция глюкозы - галактозы
  
  - гиповолемия
• болезнь Аддисона

Лекарственное взаимодействие

- при совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии

- при совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии

- спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина

- салицилаты могут снижать эффект спиронолактона

- фуросемид может ослабить действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов

- нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида, при гиповолемии вызвать острую почечную недостаточность

- при одновременном применении фуросемида и антибиотиков – аминогликозидов, возможно усиление нефро – и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.