ТЕРАФЛЮ ЛАР 30МЛ СПРЕЙ

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

100 мл спрея содержит

активные вещества:

• бензоксония хлорид 0.2 г
• лидокаина гидрохлорид 0.15 г
  
  вспомогательные вещества: глицерин
• этанол 96 % (об/об)
• 0.1 М кислота хлороводородная
• масло мятное
• левоментол
• вода очищенная

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, М-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие против грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis) и грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter freundli, Klebsiella pneumoniae, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella wien, Serratia marcescens).

Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком амидного ряда. Изменяя проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, лидокаин блокирует проведение нервных импульсов, чем достигается его анестезирующий эффект, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется.

У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом" прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%.

Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в

неизменном виде.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10):

• -дискомфорт в полости рта, в виде местного раздражения, которое носит временный характер
  
  Очень редко (от <
• 1/10000):
  
  -гиперчувствительность (включая отек лица, губ, языка, гортани)
  
  -диспноэ
  
  -парестезия, сыпь, зуд
  
  -при длительном применении препарата может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

У детей спрей должен применяться только под наблюдением взрослых, так как может вызвать развитие рефлекторного ларинго- и бронхоспазма. Препарат не должен применяться у детей, неспособных задерживать дыхание во время разбрызгивания.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать препарат при распылении.

Не рекомендуется принимать препарат во время или непосредственно перед едой или питьем в связи с анестезирующим эффектом лидокаина, что может привести к затруднению глотания. Биодоступность лидокаина при оральном применении низкая, но при проглатывании препарата он может оказать токсические эффекты на ЦНС, такие как судороги и смерть (у детей и взрослых после приема внутрь вязких растворов лидокаина, а также полоскания 4% раствором лидокаина). Лечение передозировки лидокаина симптоматическое, и состоит в контроле сердечнососудистых и респираторных функций, а также судорог.

С осторожностью препарат следует применять при наличии повреждений слизистой оболочки рта и глотки.

Препарат содержит небольшие количества этанола (спирт этиловый), менее 100 мг на одну дозу, максимальная разовая доза 4 распыления. Препарат не следует использовать в случае повреждения насадки- распылителя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Содержит этанол. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

-инфекции полости рта и глотки (фарингит, ларингит, стоматит, афтозные язвы, язвенный гингивит)

-в качестве вспомогательного средства (хронический тонзиллит).

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анастетикам, бензоксония хлориду или другим аммиачным соединениям, а также к какому либо другому компоненту препарата

-детский возраст до 4 лет

-беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственных взаимодействий не наблюдалось вследствие малых дозировок активных веществ.

Лидокаин теоретически может взаимодействовать с другими лекарствами, применяемыми одновременно, например, с другими средствами от аритмии.