Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция:
- Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга
- улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге
Нейропротекция:
- Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза
- предотвращает образование свободных радикалов
- повышает выживаемость
- и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии
- снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата)
Нейротрофическая активность:
- Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью
- проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF)
Функциональная нейромодуляция:
- Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций
- на процессы запоминания и воспроизведения информации
- активизирует процесс умственной деятельности
- улучшает настроение
- способствует формированию положительных эмоций
- оказывая
- таким образом
- моделирующее влияние на поведение
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.
Побочные действия
Редко
- при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость
Очень редко
- головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние
- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры
- повышенная чувствительность или аллергические реакции:
- покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции
- в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница) - в единичных случаях (<
- 0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги
- при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия
По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей)
Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.
Применение в педиатрии
Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.
Беременность и лактация
Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.
Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.
Показания
Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений,
в особенности для следующих показаний:
- - сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция
- постинсультные осложнения
- черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга)
Церебролизин используется у взрослых и пожилых пациентов (> - 65 лет)
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- эпилепсия
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).