ЦИКЛОПЛЕГИСЕДОЛ 1.0% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ РАСТВОР

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 1% ерітінді



Капли глазные, раствор 1%

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препарат құрамында

белсенді зат - 10 мг циклопентолат гидрохлориді,

қосымша заттар:

• бор қышқылы
• калий хлориді
• динатрий эдетаты
• бензалконий хлориді ерітіндісі 50% (0.1 мг бензалконий хлоридіне баламалы)
• натрий карбонаты
• натрий гидроксиді 40% ерітіндісі немесе хлорсутек қышқылы 10%
• натрий хлориді
• тазартылған су

• кислота борная
• калия хлорид
• динатрия эдетат
• бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентно 0.1 мг бензалкония хлорида)
• натрия карбонат
• натрия гидроксид 40 % раствор или кислота хлороводородная 10 %
• натрия хлорид
• вода очищенная

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жағымсыз реакциялардың жүйелік-ағзалық жіктелуіне және олардың пайда болу жиілігіне сәйкес жіктелуі (Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

• өте жиі (≥ 1/100-ден <
• 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-ден <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
• 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
• 1/10000), белгісіз (жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері қолда бар деректер негізінде)
  
  Психиканың бұзылуы
  
  Өте сирек: психоздық реакциялар, атаксия, түсініксіз сөйлеу, мазасыздық, елестеулер, гиперактивтілік, құрысулар, ұйқышылдық, кеңістіктен және уақыттан шатасу және адамдарды тани алмау сияқты мінез-құлық бұзылыстары,

• бас айналу
• эпилепсиялық криз

• көзішілік қысымның жоғарылауы
• көздің қысқа мерзімді ашытуы
• қарашықтың кеңеюі салдарынан жарыққа сезімталдық
• көрудің бұлыңғырлануы
• тітіркену
• гиперемия
• конъюнктивит
• блефароконъюнктивит
• нүктелі кератит

• жүрек соғуымен және аритмиямен байланысты тахикардиямен байқалатын брадикардия.Өте сирек: кардиореспираторлық коллапс.Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
  
  Жиі емес: іштің кебуі
• асқазан-ішек жолы қозғалғыштығының төмендеуі
• бұл іш қатуды туындатуы мүмкін
• сілекей бездер секрециясының төмендеуі.Сирек: құсу.Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
  
  Жиі емес: бөртпе
• ксеродермия.Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар
  
  Жиі емес: несеп шығарудың бұзылуы.Жалпы бұзылулар және енгізу орнындағы бұзылулар
  
  Жиі емес: ұзақ қолдану жергілікті тітіркенуді
• қызаруды
• ісінуді
• конъюнктивитті
• иритті туындатуы мүмкін

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
  
  Нарушения психики
  
  Очень редко: психотические реакции, поведенческие расстройства, такие как атаксия, невнятная речь, беспокойство, галлюцинации, гиперактивность, судороги, сонливость, дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей.Нарушения со стороны нервной системы
  
  Редко: головокружение, эпилептический криз.Нарушения со стороны органа зрения
  
  Часто: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение глаз, чувствительность к свету вследствие расширения зрачка, помутнение зрения, раздражение, гиперемия, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  
  Редко: брадикардия c последующей тахикардией, связанные с сердцебиением и аритмией.Очень редко: кардиореспираторный коллапс.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Нечасто: вздутие живота, снижение подвижности желудочно-кишечного тракта, что может привести к запорам, снижение секреции слюнных желез.Редко: рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Нечасто: сыпь, ксеродермия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  
  Нечасто: расстройства мочеиспускания.Общие расстройства и нарушения в месте введения
  
  Нечасто: длительное применение может вызвать местное раздражение, покраснение, отек, конъюнктивит, ирит

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Конъюнктивалық қапқа тек жергілікті тамызуға арналған.

Периокулярлық немесе көзішілік инъекция түрінде қолдануға болмайды.

Препараттың жоғары оралдық уыттылығы бар.

Препаратты қолданғаннан кейін қолды мұқият жуу керек.

Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар, ол иритті, көздің тітіркенуін туындатады. Препараттың жұмсақ жанаспалы линзаларға тиіп кетуін болдырмау; қолданар алдында жанаспалы линзаларды көзден алып тастау және препаратты тамызғаннан кейін кемінде 15 минут күтіңіз. Жұмсақ жанаспалы линзаларға жиналуы мүмкін, жұмсақ жанаспалы линзаларды түссіздендіреді.

Препараттың қара пигментті нұрлықабығы бар адамдарға тиімділігі аз. Бұл адамдар препаратты қолданған кезде қалдық аккомодация 2-4 диоптрийге жетуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Жүйелік әсерлердің туындау қаупін ескере отырып, сондай-ақ гиперемия кезінде балаларға сақтықпен қолдану ұсынылады, себебі жүйелік абсорбция жоғарылауы мүмкін. Балаларда жартылай тұрақты немесе тұрақты аккомодация спазмы болған кезде циклоплегия үшін атропин сульфатының инстилляция курсын қолданған жөн.

Спазмдық салдануы бар немесе психикалық аурулармен ауыратын балаларда циклопентолат гидрохлоридтің жағымсыз әсері байқалады. Басқа қауіп әсіресе балалардағы, мұрынның шырышты қабығының деңгейінде қосылыстардың көзжас секрециясы арқылы сіңгеннен кейін және көзжас түтігі арқылы құрғағаннан кейін абсорбциясы болып табылады. Сондықтан көздің бұрышын конъюнктиваға көзге тамызатын дәріні тамызғаннан кейін бірнеше минут (2-ден 3 минутқа дейін) қысу керек.

Балаларға және итжидек алкалоидтарына сезімталдығы жоғары адамдарға ерекше сақтықпен қолдану керек, себебі жүйелік уыттылықтың артуын туындатуы мүмкін.

Ішектің салданған түйнегі, простатаның қатерсіз гиперплазиясы, коронарлық жеткіліксіздігі немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі және атаксиясы бар пациенттерге қолданғанда сақ болу керек.

Конъюнктиваның гиперемиясы немесе конъюнктива қабынуы бар пациенттерге конъюнктиваның қабынған шырышты қабығы арқылы жүйелі абсорбцияның жоғары қаупіне байланысты сақтықпен қабылдау ұсынылады.

Фотофобия пайда болған кезде көзді УК жарығынан қорғау үшін күннен қорғайтын көзілдірік кию керек.

Егер фотофобия және / немесе көздің қараюы инстилляциядан кейін 36 сағат ішінде өтпесе, дәрігермен кеңесу керек.

40 жастан асқан пациенттерге препаратты қолдану көзішілік қысымды бақылауды және қажет болған жағдайда гониоскопия жүргізуді талап етеді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге де, емшек емізетін әйелдерге де белсенді зат жүйелі сіңгендіктен, Циклоплегиседол препаратын, егер күтілетін терапиялық пайда ықтимал қауіптерден асып түскен жағдайда қолдану керек.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Циклоплегиседол препараты көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне айтарлықтай әсер етеді.



Предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок.

Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций.

Препарат имеет высокую оральную токсичность.

После использования препарата нужно тщательно мыть руки.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который вызывает ириты, раздражение глаз. Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Может накапливаться в мягких контактных линзах, обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2 - 4 диоптрий.

Применение в педиатрии

С осторожностью рекомендуется использовать для детей, учитывая риск возникновения системных действий, а также при гиперемии, поскольку может произойти повышенная системная абсорбция. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.

У детей со спастическим параличом или психическими заболеваниями, скорее всего, появятся побочные эффекты от циклопентолата гидрохлорида. Другим риском, особенно у детей, является абсорбция соединений на уровне слизистой оболочки носа после вытягивания слезной секрецией и осушении через слезной проток. Поэтому угол глаза должен быть сжат в течение нескольких минут (от 2 до 3 минут) после введения глазных капель на конъюнктиву.

Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности.

Следует проявлять осторожность у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, коронарной недостаточностью или сердечной недостаточностью и атаксией.

С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.

При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки.

Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.

У пациентов старше 40 лет использование препарата требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.

Во время беременности или лактации

Поскольку существует системное поглощение активного вещества, как у беременных, так и у женщин, кормящих грудью, препарат Циклоплегиседол следует использовать, в случае если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможные риски.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Циклоплегиседол оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

Қолданылуы

ДП 8 жастан асқан балаларға

- офтальмологиялық тексеру алдында мидриазды және циклоплегияны туындату үшін қолдануға болады.



ЛП показан к применению у детей в возрасте от 8 лет

- для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

белсенді затқа (циклопентолат гидрохлориді) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

глаукоманың дамуына бейімділігі бар жабықбұрышты глаукомасы бар пациенттер

егде адамдар (> 65 жас)

мидың туа біткен немесе жүре пайда болған ми аномалиялары бар балалар, патологиялық нейрондық дамуы бар, эпилепсия ұстамаларына бейімділігі бар балалар

салданған илеус

жүктілік және емшек емізу кезеңі

8 жасқа дейінгі балалар



гиперчувствительность к активному веществу (циклопентолата гидрохлорид) или к любому из вспомогательных веществ

пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы

пожилые люди (> 65 лет)

дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, с предрасположенностью к приступам эпилепсии

паралитический илеус

период беременности и кормления грудью

детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Циклопентолат демекариум, эхотиофат және изофлуофат сияқты ұзақ әсер ететін офтальмологиялық холинергиялық антиглаукомалық препараттардың антиглаукомалық және миотикалық әсерлеріне қарсы тұра алады. Циклопентолат белладонна алкалоидтарына және карбахол мен пилокарпиннің антиглаукомалық әсеріне әсер етуі мүмкін. Жүйелі абсорбция жағдайында циклопентолаттың және басқа да антимускаринді агенттердің әсері амантадин, кейбір антигистаминдер (фенотиазиндер) және трициклді антидепрессанттар сияқты антимускариндік қасиеттері бар басқа дәрілерді бір мезгілде енгізген кезде күшейтілуі мүмкін. Моноаминоксидаза тежегіштері (МАОТ) циклопентолаттың антимускариндік әсерлерін циклопентолат жүйелі түрде сіңгенде күшейтуі мүмкін.



Циклопентолат может противодействовать антиглаукомным и миотическим эффектам офтальмологических холинергических антиглаукомных препаратов длительного действия, таким как демекариум, эхотиофат и изофлурофат. Циклопентолат может влиять на белладонны алкалоиды и антиглаукомное действие карбахола и пилокарпина. В случае системной абсорбции действие циклопентолата и других антимускариновых агентов могут быть усилены при одновременном введении других лекарств с антимускариновыми свойствами, такими как амантадин, некоторые антигистамины (фенотиазины) и трициклические антидепрессанты. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут усиливать антимускариновые эффекты циклопентолата, когда он абсорбируется системно.