ДАПРИЛ 0,01 N30 ТАБЛ (Лизиноприл)

Даприл инструкция по применению

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Даприл желательно принимать в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия: подбор дозы проводится индивидуально в зависимости от показателей артериального давления. Даприл может быть применен как в монотерапии, так и в комбинации с другими видами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза:

Для пациентов с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза – 10 мг.

При выраженной активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности у пациентов с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением электролитов и/или жидкости из организма, сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии ) возможно чрезмерное падение артериального давления при приеме начальной дозы. У таких пациентов рекомендуемой стартовой дозой является 2.5 – 5 мг. Начинать лечение следует под контролем врача. При почечной недостаточности требуется уменьшение стартовой дозы.

Поддерживающая доза:

Обычная эффективная поддерживающая доза - 20 мг. Назначается один раз в сутки. В случае, если желаемый терапевтический эффект не был достигнут в течение 2-4 недель, дозу необходимо увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Пациенты, принимающие диуретики:

Лечение диуретиками должно быть прекращено за 2-3 дня до начала терапии Даприлом. При невозможности отмены диуретиков, терапию Даприлом начинают с дозы 5 мг. Во время лечения следует вести мониторинг функции почек и уровня калия в крови. В дальнейшем дозировка должна быть скорректирована в зависимости от уровня артериального давления. При необходимости терапию диуретиками можно возобновить.

Коррекция дозы при почечной недостаточности:

При почечной недостаточности доза должна быть скорректирована по уровню клиренса креатинина.

Таблица

Клиренс креатинина (мл / мин)Стартовая доза (мг / в сутки)

Меньше чем 10 мл/в мин2.5 мг*

(включая пациентов на диализе)

10 - 30 мл/ в мин2.5 – 5 мг

31 – 80 мл/ в мин5 – 10 мг

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Даприл применяется в составе комбинированной терапии с диуретикам, при необходимости, с гликозидами или бета-блокаторами. Стартовая доза 2.5 мг один раз в день. Начинать лечение следует под контролем врача, для определения эффективной начальной дозы по показателям артериального давления.

Принцип увеличения дозы препарата:

-увеличение не более чем на 10 мг

-с интервалом не менее чем 2 недели

-прием максимально приемлемой для пациента дозы (до 35мг) один раз в день.

Подбор дозы должен базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента.

Пациентам с высоким риском симптоматической гипотензии, например с повышенным уровнем выведения соли из организма (с или без гипонатриемии), с гиповолемией или пациентам после интенсивной терапии диуретиками, следует восстановить водно-электролитный баланс, если это возможно, до начала терапии Даприлом. Необходимо провести исследование функции почек и уровень калия в плазме крови.

Острый инфаркт миокарда при стабильной гемодинамике: пациентам рекомендовано, при необходимости, стандартное лечение тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами. Прием Даприла может быть назначен вместе с внутривенным или трансдермальным введением нитроглицирина.

Стартовая доза (первые 3 дня после инфаркта):

Лечение Даприлом начинают в первые 24 часа после инфаркта. Не следует начинать лечение, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст. Стартовая доза Даприла 5 мг, через 24 часа назначается еще 5 мг, и 10 мг через 48 часов. В дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг

1 раз в сутки.

При систолическом давлении 120 мм рт.ст. или ниже, перед началом или во время лечения, в первые 3 дня после инфаркта, следует назначать лизиноприл в дозе 2.5 мг. При почечной недостаточности (КК 80 мм/мин) начальную дозу следует подбирать в соответствии с КК пациента (см.Таблицу).

Поддерживающая доза – 10 мг в сутки. Лечение следует продолжать

6 недель, затем, необходимо обследовать пациента. При выявлении симптомов развития сердечной недостаточности, прием Даприла следует продолжить.

Если у пациента наблюдается гипотензия (систолическое артериальное давление ниже или равно 100 мм рт.ст.) ежедневная поддерживающая доза не должна превышать 5 мг/сут, при необходимости, дозу уменьшают до 2.5 мг. Если наблюдается длительная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст более 1 часа), то терапию Даприлом необходимо отменить.

При поражении почек у пациентов с артериальной гипертензией с сахарным диабетом 2 типа и начальной нефропатией: пациентам с сахарным диабетом 2 типа с начальной стадией нефропатии Даприл назначается в дозе 10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в сутки (для достижения устойчивого диастолического артериального давлении ниже 90 мм рт.ст., в положении больного сидя).

При почечной недостаточности (КК 80 мм/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателем КК пациента (см.Таблицу).

Передозировка

Симптомы

Имеются ограниченные данные в отношении передозировки у людей. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АКФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение

Рекомендуемым лечением при передозировке является внутривенное вливание физиологического раствора. При возникновении гипотонии пациент должен быть помещен в противошоковое положение. Если есть возможность, также может быть рассмотрена возможность лечения с применением инфузий ангиотензина II и/ или внутривенным введением катехоламинов. Если прием произошел недавно, принять меры, направленные на выведение лизиноприла (например, вызывание рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл может быть удален из системного кровообращения посредством гемодиализа. Терапия с применением кардиостимулятора показана при терапевтически резистентной брадикардии. Необходим частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, уровня электролитов в сыворотке крови и концентрации креатинина.

Применение у детей:

Использование у пациентов детского возраста с артериальной гипертензией в возрасте 6-16 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки у пациентов с массой тела от 20 до <50 кг и 5 мг один раз в сутки у пациентов ≥50 кг. Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с максимальной дозой 20 мг в сутки у пациентов с массой тела от 20 до <50 кг, и 40 мг у пациентов с массой тела ≥50 кг. Дозы свыше 0,61 мг/кг (или свыше 40 мг) не были изучены у пациентов детского возраста. У детей с пониженной функцией почек следует рассматривать применение более низкой начальной дозы или увеличение интервала между приемами лекарственного средства.

Сердечная недостаточность

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью Даприл следует использовать в качестве вспомогательной терапии к мочегонным средствам и, при необходимости, препаратам дигиталиса или бета-блокаторам. Даприл можно применять в начальной дозе 2,5 мг один раз в сутки, при этом прием должен осуществляться под наблюдением врача, чтобы определить первоначальное воздействие на артериальное давление. Дозу Даприла следует увеличивать:

• с шагом не более 10 мг;

• с интервалом не менее 2-х недель;

• до самой высокой дозы, переносимой пациентом, до максимум 35 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы должна быть основана на клинической реакции конкретных пациентов.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии, например, пациентов с солевым истощением с гипонатриемией или без таковой, пациентов с гиповолемией, или пациентов, которые получали активную терапию с применением мочегонных средств, данные состояния должны быть скорректированны, если это возможно, до начала терапии с применением Даприл. Необходимо контролировать почечную функцию и уровень калия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда

Пациенты должны получать, по мере необходимости, стандартную рекомендуемую терапию.

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта):

Лечение с применением Даприл может быть начато в течение 24 часов с момента проявления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. Первая доза Даприл составляет 5 мг перорально, а затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов, а затем 10 мг один раз в сутки. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или менее), когда лечение начато, или в течение первых 3 дней после инфаркта, следует давать более низкую дозу - 2,5 мг перорально.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальная доза Даприл должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. таблица 1).

Поддерживающая доза:

Поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Если наблюдается гипотензия (систолическое артериальное давление меньше или равно 100 мм рт.ст.), суточная поддерживающая доза 5 мг может применяться с временным снижением до 2,5 мг, в случае необходимости. В случае длительной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. в течение более 1 часа) Даприл следует отменить.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель, а затем должна быть проведена повторная оценка состояния пациента. Пациентам, у которых наблюдаются симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать применение Даприл.

Нефропатия при сахарном диабете

У пациентов с артериальной гипертензией с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией в ранней стадии, доза Даприл составляет 10 мг один раз в сутки, и может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки, в случае необходимости, для достижения показателя диастолического артериального давления в положении сидя ниже 90 мм рт.ст.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза Даприл должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. таблицу 1).

Применение у детей

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения у детей с артериальной гипертензией в возрасте >6 лет, но опыт применения по другим показаниям отсутствует. Применение лизиноприла не рекомендуется у детей при других показаниях, кроме артериальной гипертензии.

Применение лизиноприла не рекомендуется у детей младше 6 лет, или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2).

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях не отмечалось связанных с возрастом изменений в профиле эффективности или безопасности лекарственного средства. Однако, в случае если у пациентов пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует использовать руководящие принципы, изложенные в таблице 1, для определения начальной дозы Даприл. Затем дозу следует корректировать в соответствии с реакцией кровяного давления.

Применение у пациентов после трансплантации почек

Не имеется опыта в отношении применения Даприл у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек. Следовательно, лечение с применением Даприл не рекомендовано.