Скидки
ДРУАЛИКС 0,03 N28 КАПС
Рецептурный препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ДРУАЛИКС 0,03 N28 КАПС
-LABORATORIOS LESVI S.L.
Цена:
6237.00 тнг.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Дулоксетин |
| Производитель: | -LABORATORIOS LESVI S.L. |
| Страна происхождения: | Испания |
| Форма выпуска и упаковка: | По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиамида/алюминий/поливинилхлорида и фольги алюминиевой лакированной. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Друаликс инструкция по применению
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 30 мг
Состав
Одна кишечнорастворимая капсула содержит
активное вещество:
- дулоксетина гидрохлорид 33.679 мг или 67.358 мг (эквивалентно дулоксетину 30 мг или 60 мг соответственно)
- вспомогательные вещества: сахар-рафинад
- гипромеллоза
- сахар
- тальк
- гипромеллозы фталат
- триэтилцитрат
- желатиновая оболочка для дозировки 30 мг
корпус: титана диоксид (Е171) - желатин
- крышечка: индигокармин (Е132)
- титана диоксид (Е171)
- желатин
- желатиновая оболочка для дозировки 60 мг:
корпус: индигокармин (Е132) - титана диоксид (Е171)
- железа(III) оксид желтый (Е172)
- желатин
- крышечка: индигокармин (Е132)
- титана диоксид (Е171)
- желатин
Фармакодинамика
Механизм действия:
- дулоксетин является антидепрессантом комбинированного действия
- который ингибирует обратный захват серотонина (5-НТ) и норадреналина
- слабо подавляет обратный захват дофамина
- не обладая значимым сродством к гистаминергическим
- дофаминергическим
- холинергическим и адренергическим рецепторам
Фармакодинамическое действие:
- дулоксетин нормализует болевой порог на некоторых экспериментальных моделях нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность болевых ощущений на модели хронической боли.Болеутоляющее действие дулоксетина
- вероятнее всего обусловлено потенцированием торможения боли по нисходящих проводным путям центральной нервной системы
- дулоксетин эффективен у взрослых пациентов при рекомендуемой дозе 60 мг один раз в день
- а также с суточной дозой от 60 мг до 120 мг.У пациентов с рецидивирующим БДР
- получавших дулоксетин
- бессимптомный период был значительно дольше
- в сравнении с пациентами
- его не получавшими.Дулоксетин в дозе 60 мг один раз в день у пожилых пациентов с депрессией (≥ 65 лет) показывал статистически значимое снижение показателей по шкале HAMD17
- в сравнении с пациентами его не получавшими.Переносимость пожилыми пациентами дулоксетина в дозе 60 мг один раз в день такая же
- как и у молодых
- данные по применению дозировки 120 мг в день
- ограничены
- доказана эффективность дулоксетина в дозе 60 мг - 120 мг
- один раз для профилактики рецидива депрессии.Процент пациентов
- положительно отвечающих на лечение дулоксетином и достигших полной клинической ремиссии
- был выше в сравнении с пациентами
- его не принимавшими.Эффективность и безопасность дулоксетина в дозах 30-120 мг один раз в день у пожилых пациентов с ГТР сопоставима с молодыми пациентами.Болевая форма диабетической периферической нейропатии (ДПН): доказана эффективность дулоксетина у взрослых пациентов (от 22 до 88 лет).Дети и подростки до 18 лет: исследования с применением дулоксетина у пациентов в возрасте до 7 лет не проводились
Фармакокинетика
Дулоксетин вводят в виде единственного энантиомера, который интенсивно метаболизируется окислительными ферментами (CYP1A2 и полиморфным CYP2D6) с последующей конъюгацией. Фармакокинетика дулоксетина отличается большой межсубъектной вариабельностью (в целом 50 - 60%), частично из-за пола, возраста, курения и состояния метаболизатора CYP2D6.
Всасывание:
- дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь с достижением максимальной концентрации препарата в крови (Cmax) спустя 6 часов после приема
Распределение:
- дулоксетин приблизительно на 96% связывается с белками плазмы
- в основном с альбумином и α1-кислым гликопротеином.Нарушения функции почек или печени не влияет на степень связывания с белками крови
- дулоксетин активно метаболизируется
- его метаболиты в основном выводятся с мочой (около 70%) и 20% выводится с калом.Оба цитохрома P450-2D6 и 1A2 катализируют образование двух основных метаболитов
- которые фармакологической активностью не обладают
- период полувыведения дулоксетина составляет от 8 до 17 часов (в среднем 12 часов).Устойчивые концентрации дулоксетина как правило достигаются после 3 дней применения препарата
- несмотря на выявленные половые различия в фармакокинетике (плазменный клиренс у женщин примерно на 50% ниже)
- назначение более низкой дозы пациентам женского пола не требуется.Возраст: у пожилых пациентов (старше 65 лет)
- AUC (площадь под кривой концентрация/время) и период полувыведения препарата больше (примерно на 25%)
- но изменение дозировки только из-за возраста пациентов не требуется
- необходима осторожность при лечении пожилых пациентов.Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности)
- находящихся на гемодиализе
- значения Cmax и AUC дулоксетина в 2 раза превышали показатели у здоровых субъектов.Данные по фармакокинетике дулоксетина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью ограничены.Нарушение функции печени: у пациентов с умеренным нарушением функции печени
- отмечается снижение клиренса дулоксетина на 79%
- увеличение терминального периода полураспада в 2.3 раза
- и увеличение AUC в 3.7 раз.Фармакокинетика дулоксетина и его метаболитов у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась
- поэтому препарат Друаликс не должен применяться у пациентов с печеночной недостаточностью.Кормящие матери: дулоксетин определялся в грудном молоке кормящих матерей.Лактация не влияет на фармакокинетику дулоксетина
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Взрослые:
- большое депрессивное расстройство (или клиническая депрессия)
генерализованное тревожное расстройство
болевой синдром при диабетической периферической нейропатии
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
заболевания печени, приводящие к печеночной недостаточности
одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как, флувоксамин, ципрофлоксацин, эноксацин)
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
неконтролируемая закрытоугольная глаукома
неконтролируемая артериальная гипертензия с потенциальным риском развития гипертонического криза
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
- Состав и инструкция по применению Друаликс.
- Купить Друаликс в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Друаликс - 6237.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Применять строго по назначению врача!Для приема внутрь, вне зависимости от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя открывать капсулу и смешивать содержимое капсулы с пищей или жидкостями.
Большое депрессивное расстройство (БДР): рекомендованная начальная и поддерживающая доза препарата Друаликс составляет 60 мг 1 раз в день. Оценка безопасности и эффективности доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки не подтвердила преимуществ увеличения дозы пациентам, не отвечающим на начальную дозу. Антидепрессивный эффект обычно отмечается через 2 - 4 недели лечения, затем для профилактики рецидива рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, отвечающих на терапию препаратом Друаликс и имеющих в анамнезе рецидивы депрессии, рекомендуется длительная терапия препаратом в дозе от 60 до 120 мг в день.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР): начальная доза составляет 30 мг один раз в сутки. У пациентов с недостаточным ответом, возможно увеличение дозы до 60 мг - обычной поддерживающей дозы для большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей клинической депрессией, начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки. У пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг, может быть целесообразным увеличение дозы до 90 мг или 120 мг (с учетом клинического ответа и переносимости). Во избежание рецидива, после достижения ответа на терапию, рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев.
Болевой синдром при диабетической периферической нейропатии (ДПН): начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки. Применение доз от 60 мг до 120 мг в сутки (разделенных на равные дозы) показала, что концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью, поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сутки, может отмечаться улучшение при применении более высокой дозы. Реакция пациента на терапию должна оцениваться после 2 месяцев лечения. У пациентов с недостаточным первоначальным ответом, дополнительная реакция после этого срока маловероятна. Оценку клинического эффекта следует проводить регулярно (не реже чем один раз в три месяца). Так как диабет часто осложняется заболеваниями почек, терапия пациентов с нарушением функции почек должна начинаться с более низкой дозировки препарата Друаликс и ее повышение должно проводиться постепенно.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: из-за недостаточного опыта применения, препарат не применяется у детей младше 18 лет.
Передозировка
Сообщалось о случаях передозировки дулоксетином в разовой дозе 5400 мг (дулоксетином или его комбинацией) и несколько смертельных случаев чаще при смешанных передозировках, в дозе до 1000 мг.Симптомы: сонливость, кома, серотониновый синдром, судороги, тахикардия и рвота.
Лечение: специфический антидот неизвестен, при серотониновом синдроме возможно проведение специфической терапии (например, ципрогептадином и/или контролем температуры), необходима свободная проходимость дыхательных путей, мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, гемоперфузия и обменная перфузия не эффективны.
Сертификаты
