Лекарственная форма
Капсулы 140 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество:
- 173
- 0-186
- 7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1)
- эквивалентно 140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия)
- в пересчете на силибинин
- эквивалентно 108
- 2 мг силимарину (ВЭЖХ)
- в пересчете на силибинин
- вспомогательные вещества: полисорбат 80
- повидон
- маннитол
- натрия карбоксиметилкрахмал (тип А)
- магния стеарат
- оболочка: желатин
- железа (III) оксид красный (Е172)
- титана диоксид (Е171)
- натрия лаурилсульфат
- железа (II
- III) оксид черный (Е172)
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея
- одышка
- увеличение диуреза
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд
- усиление существующих вестибулярных нарушений
С неизвестной частотой анафилактический шок.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Препарат не показан для лечения острых отравлений.
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Маннитол, в составе вспомогательных веществ может вызывать умеренное послабляющее действие.
Применение в педиатрии
Нет достоверных сведений о применении препарата у детей до 12 лет, поэтому не следует применять Легалон® младше 12 лет.
Во время беременности и лактации
Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Показания
- для поддерживающей терапии пациентов с токсическим поражением или хроническими воспалительными заболеваниями печени, циррозом печени
Примечание:
- Лечение препаратом эффективно только в том случае
- если устранено воздействие токсического агента
- вызывающего повреждение печени (например
- алкоголя)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Улучшение функции печени в результате терапии препаратом Легалон® может привести к изменению метаболизма других совместно применяемых лекарственных препаратов, что может потребовать коррекции дозы.
При одновременном приеме препарата Легалон® и амиодарона нельзя исключать возможности усиления антиаритмического действия амиодарона.
В случае применения силимарина в максимально высоких дозах одновременно с пероральными контрацептивами или препаратами для заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних. За счет влияния силимарина на систему цитохрома Р450 существует вероятность усиления эффекта таких лекарственных препаратов как:
- диазепам
- алпразолам
- кетоконазол
- ловастатин
- аторвастатин
- винбластин
