Медоклав (амоксициллин+клавулановая к-та) табл 625 мг №16

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• Амоксициллина тригидрата
  
  (эквивалентно амоксициллину)
  
  574.00
  
  (500.00)
  
  Калия клавуланата + целлюлозы микрокисталлической (1 :1)
  
  (эквивалентно кислоте клавулановой)
  
  297.80
  
  (125.00)
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• натрия крахмала гликолят
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

• гидроксипропилметилцеллюлоза
• пропиленгликоль
• полиэтиленгликоль 6000
• тальк
• титана диоксид Е171

Фармакодинамика

Mедоклав это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным ?-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд ?-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию ?-лактамаз, и эффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим ?-лактамным антибиотикам.

Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности медоклава грамположительные бактерии

Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus Saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids;

Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

грамотрицательные бактерии

Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);

Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкг\мл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком.

После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты:

• амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%
• клавулановая кислота на 30%

Побочные действия

Очень часто

- диарея

Часто

- кандидоз слизистых

- тошнота, рвота

Нечасто

- головокружение, головная боль

- диспепсия

- умеренное повышение уровня печеночных ферментов

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

- мультиформная эритема

Частота неизвестна

- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

- ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

- обратимая повышенная активность и судороги

- псевдомембранозный или геморрагический колит

- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

- повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

экзантематозный пустулёз

- интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения Медоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклавом не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Показания

- острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

- внебольничная пневмония

- цистит

- пиелонефрит

- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки - целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Медоклава или бета-лактамных антибиотиков

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- псевдомембранозный колит

- детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Лекарственное взаимодействие

- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Медоклава или бета-лактамных антибиотиков

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- псевдомембранозный колит

- детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг