Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мелатонин 3 мг,
вспомогательные вещества:
- кальция гидрофосфат
- целлюлоза микрокристалли-ческая
- магния стеарат
- состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
- полиэтиленгликоль
- титана диоксид (Е 171)
Фармакодинамика
Мелатонин является основным гормоном эпифиза. Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью. Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Побочные действия
- аллергическая реакция на компоненты препарата
- отеки в первую неделю приема
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- утренняя сонливость
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При приеме МЕЛАКСЕНА необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
- нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
- расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Противопоказания
- гиперчувствительность, аллергические реакции
- выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
- аутоиммунные заболевания
- лейкоз, лимфома
- лимфогранулематоз, миелома
- эпилепсия
- сахарный диабет 1 типа
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
