ОРНИМЕД 0,5 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества:

• картофельный крахмал
• целлюлоза микрокристаллическая
• гипромеллоза
• магния стеарат
• оболочка (спирт поливиниловый
• макрогол 3350
• тальк
• титана диоксид)

Фармакодинамика

Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1.5-2.5.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Побочные действия

Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.

Со стороны крови:

• влияние на костный мозг и нейтропения

• кожные реакции и реакции гиперчувствительности

• тремор
• ригидность
• нарушение координации
• судороги
• временная потеря сознания
• признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии
• головокружение
• сонливость

• тошнота
• рвота
• металлический привкус во рту.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты
• не указанные в инструкции
• следует немедленно обратиться к врачу

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Орнимед возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.

Показания

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);

- амёбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амёбная дизентерия, и все внекишечные формы амёбиаза, особенно амёбный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

С осторожностью:

• - беременность, период лактации
• - заболевания печени и алкоголизм

Лекарственное взаимодействие

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.