Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 1000 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - меропенема тригидрат 1140.8 мг
(эквивалентно меропенему 1000.00 мг)
вспомогательное вещество - натрия карбонат 103.8 мг и 207.7 мг
Побочные действия
Часто
- тромбоцитемия
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе
- повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови
- сыпь, зуд
- воспаление и боль в месте введения
Нечасто
- кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз
- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
- парестезии
- повышение концентрации билирубина в сыворотке крови
- крапивница
- тромбофлебит
Редко
- судороги
- агранулоцитоз
Очень редко
- гемолитическая анемия
- отек Квинке, проявления анафилаксии
- псевдомембранозный колит
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- анорексия
- повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница
- периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек
- обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения
- отек Квинке
- судороги
- эпилептиформные припадки
- холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха
- остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью:
- одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами
- при желудочно-кишечных заболеваниях (особенно колите)
При использовании Архимакса в качестве монотерапии - как и при применении других антибактериальных препаратов
- у пациентов
- находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей
- вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее
- рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при его применении
В редких случаях при применении Архимакса, как и при применении практически всех антибактериальных препаратов, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, проявления которого могут быть от легких до угрожающих жизни.Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибактериальные препараты должны назначаться с особой осторожностью.В случае развития диареи на фоне введения препарата Архимакс, важно иметь в виду диагноз "псевдомембранозный колит".Исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов связанных с применением антибиотика, тем не менее, необходимо учитывать и другие причины.
У пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к карбапенему, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам может также наблюдаться повышенная чувствительность к меропенему. Перед началом терапии Архимаксом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на наличие реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.Архимакс должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления.Если развилась аллергическая реакция на Архимакс, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение Архимакса у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем, необходим постоянный контроль эффективности лечения.
Применение препарата при инфекциях вызванных метициллин-резистентным стафилококком не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем в этой возрастной группе применение препарата не рекомендуется.Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Беременность
Безопасность применения Архимакса у женщин во время беременности не изучалась.Архимакс не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения для матери оправдывает возможный риск для плода.В каждом случае препарат должен применяться под наблюдением врача.
Лактация
Архимакс не должен применяться у кормящих грудью женщин, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения для матери оправдывает возможный риск для ребенка.При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных действий, как судороги, галлюцинации в период проведения лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Показания
Архимакс для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- - пневмонии
- в том числе госпитальные
- инфекции мочевыводящей системы
- инфекции брюшной полости
- гинекологические инфекции (такие как эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- острый бактериальный менингит
- септицемия
- эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении
- в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций
- при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и хронических инфекциях нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов
- выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной
группы пациентов не исследовались)
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию ингибируя почечную экскрецию, вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме крови, поэтому их совместное введение не рекомендуется.
Меропенем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект.
Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о других возможных лекарственных взаимодействиях нет.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.