Производитель
-Химико-фармацевтический комбинат Акрихин ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- По 15 г в тубу алюминиевую или импортную.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
- По 15г препарата помещают в тубу алюминиевую
- Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.
Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.
Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.
После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Особые условия
Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.
Не следует использовать окклюзионные повязки.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.
Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.
После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.
Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение у детей:
У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию
Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Состав
- 100 г крема содержат
активное вещество - бетаметазона
(в виде бетаметазона дипропионата) - 0.05 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.
- 100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин.
Акридерм показания к применению
- Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:
- экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите
- красном плоском лишае, простом лишае
- узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке
- липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии
- псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.
- - воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.
Акридерм противопоказания
- - розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа
- периоральный дерматит
- перианальный и генитальный кожный зуд
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм
- туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности - вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы
- детский возраст до 1 года
- вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания
- кожные проявления сифилиса
- кожные поствакцинальные реакции
- открытые раны
- трофические язвы голени
- беременность и период лактации
- рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома
Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.
- - повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или любому из компонентов препарата
- поствакцинальные кожные реакции
- вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
- периоральный дерматит, розацеа
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
- заболевания глаз
- сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови)
- тяжелая почечная недостаточность
- детский возраст до 1 года
- беременность
- невусы
- опухоли кожи (рак кожи, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
Акридерм дозировка
- Взрослые и дети:
От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.
Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.
При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.
Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.
- Только для наружного применения.
Если не указано иное, препарат Акридерм ГЕНТА следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день - у детей. При улучшении состояния (очага поражения) частота нанесения препарата может быть уменьшена.
Препарат следует наносить в виде тонкой пленки, слегка втирая в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10 % от общей площади поверхности тела. У детей этот препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи.
Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей бетаметазон и гентамицин в большей степени всасываются через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзивной повязкой и подгузниками.
Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей - 7 дней.
При соответствующих клинических ситуациях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости для введения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками.
Акридерм побочные действия
- Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазона дипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.
Местные нежелательные реакции:
- жжение, зуд, раздражение кожи , сухость
- фолликулит, гипертрихоз
- угревидная сыпь, гипопигментация
- периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи
- вторичная инфекция
- стрии, потница.
Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Передозировка
Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.
Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.
Условия хранения
Скидки
