По 100 мл (для дозировок 200 г/л и 250 г/л) препарата во флаконе из гидролитического стекла типа II, укупоренном галогенбутиловой резиновой пробкой, обжатом алюминиевой обкаткой с полипропиленовым диском типа flip-off светло-серого или белого цвета. Флакон снабжен приспособлением для подвешивания.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку
Особые условия
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Альбумин человеческий при применении у детей не изучалась.
Во время беременности и лактации
Безопасность препарата альбумин человеческий при применении у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Однако клинический опыт применения альбумина человека - естественного компонента человеческой крови, позволяет предположить отсутствие вредных воздействий на течение беременности, на плод или новорожденного.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Применение препарата Альбумин человеческий не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество - Альбумин человеческий 50 мг/мл, 200 мг/мл и 250 мг/мл,
вспомогательные вещества: каприловая кислота, N-ацетилтриптофан, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, слегка вязкий раствор; практически бесцветный, от желтого до коричневого или зеленого цвета.
Альбумин показания к применению
Препарат Альбумин человеческий рекомендуется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидных растворов.
Выбор препарата Альбумин человеческий вместо синтетических коллоидных растворов определяется клиническим состоянием пациента, а также стандартами оказания медицинской помощи.
Альбумин противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу и к другим компонентам препарата.
Альбумин дозировка
Концентрация препарата, дозировка препарата Альбумин человеческий и скорость его введения подбираются индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием пациента.
Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и от продолжающейся потери жидкости и белка. Необходимая для введения доза определяется на основании показателей, характеризующих адекватность объема циркулирующей крови, а не на основании концентрации альбумина в плазме.
При введении препарата Альбумин человеческий необходимо контролировать функцию дыхания для предотвращения отека легких, неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления, а также гемодинамические показатели:
- артериальное давление и частоту пульса,
- центральное венозное давление,
- давление заклинивания легочной артерии,
- диурез,
- концентрацию электролитов,
- гематокрит/гемоглобин,
- клинические признаки сердечной/легочной недостаточности (например, одышка),
- клинические признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль).
Альбумин побочные действия
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
- тошнота
- покраснения
- кожная сыпь
- лихорадка
Очень редко (<1/10000)
- анафилактический шок
В ходе постмаркетингового применения препарата Альбумин человеческий отмечались следующие нежелательные реакции, перечисленные в соответствии с классификацией систем органов в порядке убывания тяжести проявления.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность/аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия, гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб.
В случае возникновения тяжелых инфузионных реакций необходимо прекратить введение и назначить соответствующее лечение