Атаракс

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Атаракс показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

*ГСК Казахстан ТОО*

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Психотроп

Формы выпуска

• 25 таблеток

Фармакологическое действие

Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Антигистаминное действие начинается примерно через 1 час при применении внутрь. Седативный эффект начинается через 30-45 минут после приема таблеток. Блокирует центральные М-холино- и H1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. На фоне приема Атаракса наблюдается удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день. Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема – 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме крови. Коэффициент распределения составляет 7 – 16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4 часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч. У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг. У больных с заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 37 часов, вследствие чего антигистаминный эффект может продлеваться до 96 часов после приема.

Особые условия

Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием, его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении, затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применении лекарственных средств, обладающих аритмогенным действием. Пожилым больным рекомендуется начинать применение с половины рекомендуемой дозы за счет пролонгированного действия. Дозировка должна быть снижена больным с нарушением функции печени и пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования его главного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом. Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от приема алкоголя. Таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Состав

• гидроксизина гидрохлорид 25 мг

Атаракс показания к применению

• Симптоматическое лечение у взрослых и детей с 2 летнего возраста - тревоги - премедикация - кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Атаракс противопоказания

• ? повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину ? пациенты, страдающие порфирией ? пациенты с удлинением интервала QT ? беременность, период лактации ? детский возраст до 2 лет.

Атаракс дозировка

• Взрослые В общей клинической практике и психиатрии: 25 – 100 мг в день в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации: 2-8 таблеток (1-2,0 мг/кг) за 10-12 часов до анестезии. Однократная максимальная доза не должна превышать 8 таблеток, максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток. Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом. Для премедикации – 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно за 10-12 часов до анестезии. Отдельные группы Дозировка должна быть адаптирована в рекомендуемом диапазоне доз, в зависимости от реакции пациента на лечение. Пожилые люди Лицам пожилого возраста, рекомендуется начинать с половины рекомендуемой дозы в связи с пролонгированным действием. Пациенты с почечной недостаточностью Дозировка должна быть снижена у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью за счет уменьшения выделения метаболита цетиризина. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется уменьшить суточную дозу на 33%. Дети В возрасте от 2 до 6 лет – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов; одна таблетка может делиться на две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимости от веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку необходимо размельчить и разбавить чистой водой. от 6 лет и старше – 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сутки в несколько приемов.

Атаракс побочные действия

• клинические исследования Побочные эффекты в основном связаны с подавлением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической деятельностью, или с реакцией повышенной чувствительности. Прием гидроксизина внутрь: В следующей таблице перечислены нежелательные эффекты в плацебо-контролируемые клинических испытаниях с частотой не менее 1% для гидроксизина; 735 субъектов подверглись применению гидроксизина до 50 мг в сутки и 630 субъектов - воздействию плацебо. Нежелательные эффекты % нежелательных эффектов % нежелательных эффектов Гидроксизина Плацебо Сонливость 13.74 2.70 Головная боль 1.63 1.90 Усталость 1.36 0.63 Сухость во рту 1.22 0.63 Побочные реакции при применении цетиризина, основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезии, окулогирный криз, диарея, дизурия, недержание мочи, слабость, отеки, увеличение веса, что потенциально может произойти при применении гидроксизина. Пост-маркетинговый опыт В приведенной ниже таблице представлены побочные реакции по категориям частоты нежелательных явлений и по каждой системе организма во время применения препарата. Частота была оценена с использованием следующих определений: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто (? 1/1000 до <1/100); редко (? 1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Часто - заторможенность Нечасто - возбуждение, спутанность сознания, головокружение, бессонница, тремор, тошнота, недомогание, лихорадка Редко - повышенная чувствительность, дезориентация, галлюцинации, судороги, дискинезия, расстройства аккомодации, нечеткость зрения, тахикардия, гипотензия, запор, рвота, нарушение функций печени, зуд, эритематозная сыпь, сыпь пятнисто-папулезная, крапивница, дерматит, задержка мочи Очень редко - анафилактический шок, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, сыпь, увеличение потоотделения Не известно - электрокардиограмма с удлинением интервала QT, гепатит При применении рекомендуемых доз клинически значимого угнетения дыхания не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие Атаракса при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Алкоголь также усиливает эффект гидроксизина. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноамионоксидазы и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-блокаторов холинэстеразы.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей