Ацетилцистеин СЕДИКО

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ацетилцистеин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ВИВА ФАРМ ТОО

Страна происхождения

Казахстан

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Формы выпуска

• По 3 г в пакетики из многослойного ламинированного полимерного материала.
• По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %). Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

Особые условия

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и почек. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций, пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата Ацетилцистеин Вива Фарм, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина. Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация. Указание для пациентов с сахарным диабетом: В 1 пакетике содержится более 2 г сахарозы. Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приёмом жидкости. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата Ацетилцистеин Вива Фарм, из-за содержания сахарозы. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Беременность и период лактации Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Состав

• Один пакетик содержит (3 г порошка) активное вещество - ацетилцистеин 600 мг, вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сукралоза, ароматизатор «Апельсин».

Ацетилцистеин показания к применению

• Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Ацетилцистеин противопоказания

• гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным веществам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения лица с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы беременность и период лактации детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг) детский возраст до 18 лет (для дозировки 600 мг) С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Ацетилцистеин дозировка

• Препарат Ацетилцистеин Вива Фарм представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 6 до 18 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). Взрослые: По 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки или по 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). Приготовление раствора: Для приготовления раствора для приема внутрь содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл теплой водой. Препарат принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Ацетилцистеин побочные действия

• Не часто (≥1/1000, <1/100) аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема) тахикардия артериальная гипотензия головная боль звон в ушах лихорадка стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота Редко (≥1/10000, <1/1000) одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой) диспепсия Очень редко (<1/10 000) кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла Неизвестно бронхиальная обструкция отек лица

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный препарат в комбинированной терапии. Имеется информация о взаимодействии между антибиотиками и ацетилцистеином, которые относятся к in vitro испытаниям, когда при применении этих препаратов наблюдалось снижение эффективности антибиотиков. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа после применения ацетилцистеина. Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли. Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли. Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата Ацетилцистеин Вива Фарм. Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

• беречь от детей