Производитель
-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна происхождения
Чешская Республика
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Противоязвенный препарат и препарат для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).
Формы выпуска
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
- По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Фармакокинетика
При приёме внутрь максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделяться с материнским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20 до 40% фамотидина при приеме внутрь выделяется в неизменной форме с мочой, в которой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.
Особые условия
Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптатов желудка для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни.
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: гипромеллоза 5, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа (III) оксид красный Е 172
- Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: эмульсия диметикона с кремния диоксидом, железа (III) оксид желтый Е 172.
Фамосан показания к применению
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- синдром Золлингера-Эллисона
- профилактика аспирации кислого содержимого желудка при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы) - гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ) - синдром Золлингера-Эллисона - профилактика аспирации кислого содержимого желудка при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Фамосан противопоказания
- - гиперчувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Фамосан дозировка
- Таблетки Фамосана® следует проглатывать, не раскусывая, запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язвах
По 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язв
По 20 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 4-8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
В большинстве случаев по 20-40 мг каждые 6 часов до клинического улучшения у пациентов, не применявших ранее антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного. Пациенты, ранее принимавшие другие H2 -гистаминоблокаторы, могут принимать Фамосан® с использованием доз более высоких, чем 20 мг, через каждые 6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом.
Гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)
По 20 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель. В случаях, когда ГЭРБ сопровождается эзофагитом, рекомендованная доза Фамосана® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии 40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
При функциональной диспепсии
По 20 мг Фамосана® 2 раза в день (с интервалом 12 часов) или 20 - 40 мг 1 раз на ночь.
Способ применения и дозы у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку Фамосан® в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки или увеличен интервал между приемами до 36-48 часов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.
Фамосан побочные действия
- Часто
- нарушение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость
Не часто
- судороги
- психические расстройства
- лейкопения, тромбоцитопения
- аритмия, атриовентрикулярный блок
- повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины
Очень редко
- кожная сыпь, алопеция
- артралгия
- нарушение менструального цикла
- гинекомастия
Лекарственное взаимодействие
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450, поэтому не влияет на энзиматическую биотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени.
Парасимпатолитики усиливают воздействие обоих групп препаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке.
Уменьшает всасывание одновременное применение фамотидина с кетоконазолом, итраконазолом, препаратами, содержащими железо. В связи с этим данные препараты можно применять не менее чем за 2 ч до приема фамотидина.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, аритмия, тахикардия.
Лечение: показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Фамотидин
- фамо
- гастросидин
- квамател