Производитель
-Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Формы выпуска
- По 5 г препарата в пакетиках из фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной с наружной стороны и пленкой полиэтиленовой с внутренней стороны.
- По 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Парацетамол: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками низкое. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся почками в течение 24 часов. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.
Аскорбиновая кислота: быстро всасывается в кишечнике и проникает во все ткани организма. В том числе хорошо проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Cmax достигается через 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Фенирамина малеат: после приёма внутрь фенирамина малеат всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации достигается через 1-2,5 часа, период полувыведения в пределах 16-19 часов. Неизвестно, проникает ли препарат через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинно-мозговую жидкость. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизменённом виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).
Особые условия
Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой или продолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или сохранения симптомов через 5 дней.
Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Для того, чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов) усиливает седативный эффект антигистаминов, поэтому необходимо избегать их приема во время лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.
Состав
- Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, фенирамина малеат 25 мг, витамин С (кислота аскорбиновая) 200 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахарин, аспартам, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, ароматизатор апельсиновый Даниско Каптаром Н-13096, сансет желтый Е 110.
Фасторик показания к применению
- - простудные заболевания, сопровождающиеся аллергическими явлениями,
лихорадкой, головной болью, болями в горле и во всем теле, ринитом,
заложенностью носа
Фасторик противопоказания
- - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- гепатоцеллюлярная недостаточность
- риск закрытоугольной глаукомы
- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
- избыток железа
- фенилкетонурия
- гипероксалатурия
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Фасторик дозировка
- Взрослым: по 1 пакетику 2-3 раза в день.
Содержимое одного пакетика растворяют в стакане теплой воды, перемешивают и выпивают. Для лечения простуды препарат следует использовать как можно раньше, сразу после появления первых признаков болезни. Обильное питье воды способствует быстрому выведению токсинов. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Для пациентов с нарушениями функции почек следует использовать данный препарат с интервалом в 8 часов.
Максимальная разовая доза: 1 саше-пакетик.
Максимальная суточная доза: не более 4 саше-пакетиков.
Не следует применять препарат дольше 5 дней без консультации врача.
Фасторик побочные действия
- - седативный эффект или сонливость
- сухость слизистых оболочек
- запор
- нарушение аккомодации, мидриаз
- учащенное сердцебиение
- риск задержки мочи
- ортостатическая гипотензия
- вертиго, нарушение координации движений
- дрожь, спутанность сознания, галлюцинации, ухудшение памяти или
концентрации внимания, чаще у пациентов пожилого возраста
- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк
Квинке, анафилактичекий шок)
Редко
- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения
Более редко
- возбужденные состояния: тревожное состояние, повышенная возбудимость,
бессонница
Лекарственное взаимодействие
Холестирамин, активированный уголь: уменьшается всасывание парацетамола.
Домперидон и метоклопрамид: усиливается всасывание парацетамола.
Зидовудин: эффекты зидовудина могут снижаться.
Алкоголь, снотворные, седативные препараты, транквилизаторы, наркотические анальгетики усиливают депрессивный эффект Фасторика™.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): пролонгируется антихолинергический эффект препарата.
Антихолинергические средства и трициклические антидепрессанты: возможно усиление эффекта.
Аминогликозиды: маскируется ототоксичность аминогликозидов.
Оральные контрацептивы и эстрогены: витамин С усиливает побочные эффекты эстрогенов.
Варфарин: антикоагулянтный эффект варфарина уменьшается.
Передозировка
Симптомы: передозировка фенирамина малеата проявляется в основном вялостью и сонливостью, возможны галлюцинации, нарушение внимания, апатия, головокружение, усиленное сердцебиение, мышечная слабость, токсический психоз, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гипертермия, покраснение лица, дерматит.
Наиболее серьёзным осложнением передозировки парацетамола является некроз печени. Ранними симптомами гепатотоксического действия могут быть тошнота, рвота, обильное потоотделение и общая слабость. Клинические и лабораторные признаки, подтверждающие токсические нарушения со стороны печени, могут не выявляться до 48-72 часов после приема препарата.
Возможны тубулярный некроз почек, гипогликемическая кома, тромбоцитопения.
Поступление в организм чрезмерно больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать диарею и другие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: промывание желудка, форсированный щелочной диурез, восполнение жидкости, нормализация электролитного и кислотного баланса, диализ, а также симптоматическая терапия, прием антагонистов: антагонистом парацетамола является N-ацетилцистеин.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Фасторик гранулир пор пак 5г №8