Феназепам

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Особые условия
• Состав
• Феназепам показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Производитель

-ВАЛЕНТА ФАРМ АО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
• 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада немесе поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған перфорацияланған пішінді ұяшықты қаптамада.
• 5 пішінді қаптама (1 мг доза үшін) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• 1 контурную упаковку (для дозировок 0.25 мг и 1 мг) или 5 контурных упаковок (для дозировок 0.5 мг и 1 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые условия

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами. У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности при церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста. Применение во время беременности и период лактации. В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).
• Бір таблетканың құрамында белсенді зат - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, 1.00 мг қосымша заттар: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол және жүгері крахмалы), магний стеараты. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік түсті дөңгелек жалпақ цилиндр пішінді, екі жағында ойығы және бір жағында сызығы бар (1 мг доза үшін) таблеткалар. Одна таблетка содержит активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, 1.00 мг вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Феназепам показания к применению

• невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности
• үрей, ажитация, қорқыныш ұстамасын (паникалық шабуылдарды және жоғары ашушаңдықпен, қобалжушылықпен, көңіл-күйдің құбылмалығымен қатар жүретін басқа да жай-күйлерді қоса) тоқтату невроздық, неврозға ұқсас психопатиялық және психопатиялық тәрізді жай-күйлер, реактивті психоздар, вегетативті дисфункциялар, ипохондриялық-сенестопатиялық синдром (соның ішінде басқа транквилизаторлардың әсеріне төзімді) ұйқының бұзылысы қорқыныш және көңіл-күйдің қобалжушылық жай-күйінің профилактикасы самай және миоклонустық эпилепсиясы бар пациенттерді емдеу үшін қосымша дәрі ретінде жоғары бұлшықет тонусы, гиперкинездер мен тартылулар, орталық жүйке жүйенің (ОЖЖ) зақымдануында бұлшықет сіресуі алкогольді абстинентті синдромда кешенді ем құрамында невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

Феназепам противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ кома, шок, миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные безопасности и эффективности) астения, кахексия тяжелые нарушения функции печени и почек употребление алкоголя во время лечения лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• әсер етуші затқа (оның ішінде басқа бензодиазепиндерге) немесе қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық кома, шок миастения жабық бұрышты глаукома (жедел ұстамалар немесе оған бейімділік) алкогольмен (өмір үшін маңызды функциялардың әлсіреуімен), есірткілік анальгетиктермен және ұйықтатқыш дәрілермен жедел улану өкпенің созылмалы ауыр обструкциялық ауруы (тыныс алу жеткіліксіздігі күшеюі мүмкін) жедел тыныс алу жеткіліксіздігі, ауыр депрессия (суицидке бейімділік байқалуы мүмкін) жүктілік (әсіресе I триместр), емшек емізу кезеңі 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (Феназепам® қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған) гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ кома, шок, миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные безопасности и эффективности) астения, кахексия тяжелые нарушения функции печени и почек употребление алкоголя во время лечения лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Феназепам дозировка

• При нарушениях сна 0,5 мг. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут. При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут. Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы. Метод и путь введения Препарат назначают внутрь. Частота применения с указанием времени приема При нарушениях сна назначают однократно за 20-30 минут до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний 2-3 раза в день (утром, днем и на ночь). В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают 1-2 раза в сутки. При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. Длительность лечения Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
• Тамақтануға қарамастан. Таблетканы оны қаптамадан шығарғаннан кейін бірден қабылдайды. Таблетканы ол толық ерігенше тілде ұстау керек, содан кейін сұйықтықпен ішпей жұту керек. Айқын ажитация, қорқыныш, паникалық шабуыл типті үрейлену ұстамалары кезінде (жүрек қағысы, қорқыныш, тершеңдік және т.б.) препаратты қабылдауды 1-2 мг дозадан бастайды, қажет болған жағдайда симптомдардың толық басылуына дейін 1 мг-ден әрбір 1,5 сағат сайын қабылдауды қайталайды. Невроздық, психопатиялық, неврозға ұқсас және психопатиялық тәрізді жағдайларды емдеу үшін бастапқы доза тәулігіне 2-3 рет 0,5-1 мг. 2-4 күннен кейін, тиімділігін және жағымдылығын ескеріп, доза тәулігіне 4-6 мг-ге дейін арттырылуы мүмкін. Ұйқы бұзылғанда - ұйқыға дейін 20-30 мин бұрын 0,25-0,5 мг. Эпилепсияны емдеуде - тәулігіне 2-10 мг. Жоғары бұлшықет тонусында, гиперкинездер мен тартылуларда, ОЖЖ зақымдануында бұлшықет сіресуінде препаратты тәулігіне 1-2 рет 2-3 мг-ден тағайындайды. Алкогольдік абстиненцияны емдеу үшін - ішке, тәулігіне 2-5 мг-ден. Бірреттік доза әдетте 0,5-1 мг құрайды. Орташа тәуліктік доза - 1,5-5 мг, оны 2-3 қабылдауға бөледі, әдетте таңертең және күндіз 0,5-1 мг, түнде 2,5 мг дейін. Ең жоғары тәуліктік дозасы - 10 мг. Курстық емдеу кезінде дәріге тәуелділіктің дамуын болдырмау үшін Феназепамды® қолдану ұзақтығы 2 аптаны құрайды (жекелеген жағдайларда емдеу ұзақтығы 2 айға дейін арттырылуы мүмкін). Феназепамды® қабылдауды тоқтатуда дозаны біртіндеп азайтады. Енгізу жолы және тәсілі Ішке. Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью. При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости приём каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При нарушениях сна - 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут. При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки. Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут. Разовая доза обычно составляет 0,5-1 мг. Средняя суточная доза - 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепам® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепам® дозу уменьшают постепенно. Метод и путь введения Внутрь.

Феназепам побочные действия

• Редко головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), при резком снижении дозы или прекращении приема - острый психоз), нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. Очень редко парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Частота не известна в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея, кожная сыпь, зуд, привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления (АД).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) - внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).