Флемоклав Солютаб

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Флемоклав Солютаб показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Astellas Pharma Europe B.V.

Страна происхождения

Нидерланды

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Антибактериальный препарат для системного использования

Формы выпуска

• По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
• 20 таблеток

Фармакокинетика

Абсорбция Абсолютная биодоступность амоксициллина/клавулановой кислоты составляет 70%. Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема Флемоклава Солютаб? в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1 час, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч. Распределение Примерно 25 % клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина плазмы крови связаны с белками плазмы крови. Объем распределения амоксициллина составляет 0,3 – 0,4 л/кг и объем распределения клавулановой кислоты составляет 0,2 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости,кожной, жировой и мышечной ткани, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, а так же в желчи. Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Биотрансформация Амоксициллин частично выводится вместе с мочой в неактивной форме пенициллоидной кислоты, в количестве 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в печени и почках (выводится с мочой и калом), а так же в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом. Выведение Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты экскретируется в неизмененном виде вместе с мочой в течении первых 6 часов.

Особые условия

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию. У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию. Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. В случае развития антибиотикоассоциированного колита прием препарата Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг необходимо отменить и проконсультироваться с врачем о дальнейшей терапии. У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась в очень редких случаях, преимущественно при использовании высоких доз препарата. Для того, что бы снизить риск развития амоксициллиновой кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный уровень поступления воды в организм и уровень диуреза. У пациентов с катетером мочевого пузыря рекомендуется регулярно проводить проверку проходимости мочевого катетера. В период лечения амоксициллином для проверки присутствия глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы определения уровня глюкозы в моче. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг может стать причиной неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов и привести к ложноположительному результату теста Кумбса. Были получены положительные результаты с помощью теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, у которых впоследствии было подтверждено отсутствие возбудителя Aspergillus. Были зарегистрированы перекрестные реакции с непринадлежащим возбудителю Aspergillus полисахаридами и полифуранозами при использовании теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA. В связи с этим, положительные результаты теста у пациентов, принимающих Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, должны интерпретироваться с осторожностью и дополнительно должны быть подтверждены другими диагностическими методами. Препарат Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия в одной таблетке. Количество калия больше 1 ммоль/день может быть опасным для пациентов со сниженной почечной функцией и для пациентов на контролируемой калиевой диете. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125 мг. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность.

Состав

• Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата - 875 мг; клавулановая кислота в виде калия клавуланата - 125 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
• Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) (500.00) калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** 148.90 (125.00 ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
• Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) (250.00 ) калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** 74.50 (62.50 ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
• Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) 145.70 (125.00 ) калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** 37.20 (31.25 ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

Флемоклав Солютаб показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - внебольничная пневмония - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, целлюлит, укусы животных, острый дентальный абсцесс) - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
• - синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония - пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит - перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит - рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы - лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство - менингит - сепсис - профилактика эндокардита

Флемоклав Солютаб противопоказания

• -Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата -гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины) -наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе -почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ? 30 - инфекционный мононуклеоз -лимфолейкоз - беременности и период лактации
• - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам - гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины - желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе - инфекционный мононуклеозом - лимфолейкоз - беременность и период лактации - детский возраст до 3 мес

Флемоклав Солютаб дозировка

• Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям ? 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки. При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите прием препарата может быть увеличен до 3-х раз в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов. Дети ? 40 кг От 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день два раза с сутки. При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите доза препарата может быть увеличена до 70 мг/10 мг/кг/день, 2 раза в сутки. У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
• Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать. Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств: Скорость клубочковой фильтрации Взрослые Дети 10-30 мл/мин 0,5 г 2 раза/сут 15 мг/кг 2 раза/сут < 10 мл/мин 0,5 г в день 15 мг/кг в день Гемодиализ 0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа Пациенты с нарушением функции печени Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Флемоклав Солютаб побочные действия

• Очень часто ? 1/10, часто ? 1/100 до < 1/10, иногда ? 1/1000 до < 1/100, редко ? 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1 /10000 Очень часто - диарея Часто - кандидоз кожных и слизистых покровов - тошнота, рвота Нечасто - головокружение, головная боль - диспепсия - повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая гиперактивность и судороги - антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит) - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка) - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез - интестициальный нефрит, кристаллурия - гепатит, холестатическая желтуха - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса, судороги. Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. При судорогах - диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Амоклавин
• Амоксиклав
• Амоксиклав Квиктаб
• Арлет
• Аугментин
• Клавоцин
• Клавунат
• Кламосар
• Медоклав
• Моксиклав
• Панклав
• Ранклав
• Рапиклав