Производитель
-Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Стимуляторы гемопоэза.
Формы выпуска
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
- По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Особые условия
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Гино-Тардиферон показания к применению
- У взрослых:
- профилактика и лечение железо/фолиеводефицитной анемии;
- скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Гино-Тардиферон противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гемолитическая анемия
- гемосидероз
- гемохроматоз
- апластическая анемия
- мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Гино-Тардиферон дозировка
- Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, лечение умеренной анемии во время беременности - по 1 таблетке в сутки, в течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца).
Лечение тяжелого дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке два раза в день утром и вечером.
В период лактации - по 1 таблетке в день утром, в течение всего периода лактации.
Метод и путь введения
Проглотить таблетку целиком. Таблетку не следует рассасывать, разгрызать или держать во рту долгое время. Принимать, запивая большим стаканом воды, до или во время еды (за исключением конкретных продуктов, упомянутых в разделах «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами» и «Специальные предупреждения») в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
Длительность лечения
Лечение железодефицитной анемии:
Продолжительность лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления запасов железа. Лечение может длиться не менее 3-6 месяцев и может быть продлено после консультации с врачом.
Для профилактического лечения дефицита железа и фолиевой кислоты во время беременности:
В течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца).
Гино-Тардиферон побочные действия
- Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и 1/10)
- запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и 1/100)
- отек гортани
- аномальный стул
- изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
- зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- изменение цвета зубов
- повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
- аллергическая реакция
- кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Лекарственное взаимодействие
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.
Передозировка
Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардифероном.
Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей, в результате массивного проглатывания.
Симптомы передозировки включают признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей; симптомы сердечно-сосудистого шока или метаболического ацидоза (учащенное или короткое дыхание, учащенное сердцебиение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, усталость, отсутствие аппетита, рвота) с последующей печеночной или почечной недостаточностью. Если вы приняли слишком много Гино-Тардиферона, вы должны немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, чтобы получить соответствующее лечение.
Лечение следует начинать как можно скорее, выполняя промывание желудка 1%-м раствором натрия бикарбоната.
В зависимости от концентрации железа в сыворотке может быть рекомендовано использование хелатирующего агента, наиболее специфичным из которых, является дефероксамин. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.
Условия хранения
Синонимы
- Гино-Тардиферон табл 80мг №30