Производитель
-Boehringer Ingelheim Austria GmbH
Страна происхождения
Греция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающий препарат.
Формы выпуска
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
- По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке.
- По 2 в картонной пачке.
- По 100 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.
- По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
- По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого (янтарного) стекла (тип III), укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
- На флакон наклеивают этикетку из самоклеющейся бумаги.
- По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком (прозрачный стирол/акрилонитрил кополимер) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Особые условия
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.
1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Состав
- – амброксола гидрохлорид 75 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон, воск карнаубский, спирт стеариловый, магния стеарат,
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), вода очищенная,
состав чернил: шеллак, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
- амброксола гидрохлорида 30 мг
- – амброксола гидрохлорид 30 мг,
- – амброксола гидрохлорид 15 мг,
- 2 мл раствора содержат
активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная
Лазолван показания к применению
- ? секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
- При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).
Лазолван противопоказания
- ? повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
? детский и подростковый возраст до 18 лет
- ? повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
? редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
? детский возраст до 12 лет
- ? повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
? редкая наследственная непереносимость фруктозы
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата
Лазолван дозировка
- Взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки.
Капсулу проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Вскрывать или жевать капсулу запрещается!
Гранулы внутри капсулы выделяют активное вещество во время прохождения через пищеварительную систему.
Общая информация.
Принимать можно во время еды или натощак.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
- Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
- Сироп 30 мг/5 мл:
Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (? мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (? мерного стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (? мерного стаканчика) 2 раза в сутки.
Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.
Общая информация. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
- Сироп 30 мг/5 мл:
Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (? мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (? мерного стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (? мерного стаканчика) 2 раза в сутки.
Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.
Сироп 15 мг/5 мл:
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (? мерного стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (? мерного стаканчика) 2 раза в сутки.
Общая информация. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
- Для приема внутрь и ингаляций
Прием внутрь
1 мл = 25 капель.
Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 2 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 45 мг амброксола гидрохлорида в день).
При тяжёлых состояниях схема приема 4 мл раствора х 3 раза в сутки может быть продолжена после консультации с врачом.
Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл раствора 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).
Детям от 2 до 6 лет: 1 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).
Детям до 2 лет: 1 мл раствора 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).
Ингаляционно
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.
Если возможна только одна ингаляция в день, необходимо дополнительно принимать препарат перорально.
Во время ингаляции следует поддерживать нормальное дыхание, так как сам процесс ингаляции может привести к стимуляции кашля.
Лазолван® раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции (за исключением паровых ингаляторов).
Раствор можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.
Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.
Необходимо использовать только бесцветные растворы или в лучшем случае растворы с незначительной степенью окрашивания.
Особые группы пациентов
Дети
Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности или тяжелой печеночной недостаточности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как в соответствующих случаях поддерживающая доза должна быть уменьшена, соответственно, или должен быть продлен интервал дозирования.
Длительность лечения
Без рекомендации врача препарат Лазолван® нельзя принимать дольше 4-5 дней.
Препарат Лазолван®, раствор необходимо принимать при использовании прилагаемого градуированного стакана. Раствор можно разбавлять чаем, фруктовым соком, молоком или водой. Препарат Лазолван® можно принимать независимо от приема пищи.
Примечание
Секретолитическое действие препарата Лазолван® обеспечивается употреблением достаточного количества жидкости.
Лазолван побочные действия
- ? тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе
? анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Условия хранения
Синонимы
- Амброксол
- Амбробене
- Амбросан
- Амбро
- Халиксол
- Флавамед