Производитель
-МЕДОХЕМИ ЛТД
Страна происхождения
Кипр
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- Препарат, эквивалентный 1 г цефоперазона, помещают в прозрачные стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 20 мл, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
- По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Состав
- Один флакон содержит
активного вещества - цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) 1.0 г.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета.Препарат, эквивалентный 1 г цефоперазона, помещают в прозрачные стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 20 мл, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 10 и 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Медоцеф показания к применению
- Монотерапия
Медоцеф показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефоперазону возбудителями:
- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей
- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
- интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит)
- сепсис
- менингит
- инфекции кожи и мягких тканей
- воспалительные заболевания органов малого таза и мочеполовой системы
- эндометрит
- гонорея
Профилактика
Цефоперазон может быть применен для профилактики послеоперационных инфекций у пациентов после абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операции.
Комбинированная терапия
Благодаря широкому спектру действия цефоперазона большинство инфекций можно адекватно лечить с его помощью в монотерапии. Тем не менее цефоперазон можно назначать одновременно с другими антибиотиками,если такое сочетание является необходимым.
При одновременном применении с аминогликозидами, следует контролировать функцию почек.
Медоцеф противопоказания
- Противопоказания
- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа (для раствора содержащего лидокаин, при внутримышечном введении цефоперазона)
- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- гиперчувствительность к цефоперазону
Медоцеф дозировка
- Взрослые и подростки (> 12 лет) :
2-4 г вводят каждые 12 часов внутривенно или внутримышечно.
При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена, а интервал дозирования сокращен.
Введение суточной дозы 12 г делят на равные дозы каждые 8 часов и введение суточной дозы до 16 г делят поровну на 2, 3 или 4 дозы. При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза для взрослых - 2 г, препарат необходимо растворить в соответствующем растворителе до конечной концентрации 100 мг / мл, и вводить не менее 3-5 минут.
Младенцы и дети (от 2 месяцев до 11 лет): Доза 50-200 мг / кг / сут каждые 8-12 часов. Максимальная доза не должна превышать 12 г / сут.
Новорожденные: 50 мг / кг каждые 12 часов
Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное (в/м) введение 500 мг препарата.
Для профилактики послеоперационных осложнений Медоцеф вводят внутривенно (в/в) по 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч.
Препарат следует вводить методом глубокого внутримышечного введения в наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в переднюю часть бедра.
Дети
Дозировка у младенцев и детей
У младенцев и детей (от 2 месяцев до 11 лет) Медоцеф 50-200 мг / кг в сутки вводят разделенными дозами каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г / сут.
Дозировка у новорожденных
У новорожденных 50 мг / кг вводят с 12-часовыми интервалами.
Пациенты пожилого возраста
Данных относительно оценки эффективности и безопасности цефоперазона у пациентов в возрасте старше 65 лет недостаточно. У данной группы пациентов не было выявлено отличий в ответе на цефоперазон в сравнении с лицами среднего возраста. Подбор дозы для пожилых пациентов рекомендуется проводить с осторожностью, обычно начиная с низких доз диапазона дозирования, учитывая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другой лекарственной терапии.
Применение при печеночной недостаточности
У пациентов с обтурацией желчных протоков, печеночной недостаточностью следует вести мониторинг концентрации препарата в крови, и в случае необходимости корректировать дозу. Если контроль концентрации препарата не проводится, применяемая доза не должна превышать 2 г в сутки.
Применение при почечной недостаточности
Поскольку почечная экскреция не является основным путем выведения цефоперазона, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью при введении обычных доз (2-4 г в сутки) не требуется. У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 0,3 мл / С или уровнем серозного креатинина выше 310 мкмоль/л максимальная доза цефоперазона должна составлять 4 г в сутки.
Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа, поэтому введение препарата необходимо планировать после процедуры диализа.
Применение при сопутствующей печеночной и почечной недостаточности
Если у пациентов одновременно наблюдаются нарушения функции печени и почек, следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозировку. Если контроль концентрации препарата не проводится, применяемая доза не должна превышать 2 г в сутки.
Метод и путь введения
Медоцеф применяется внутривенно (капельно, струйно) и внутримышечно.
Способы разведения: для внутримышечного введения рекомендуется двухэтапный процесс разведения препарата.
Медоцеф побочные действия
- Очень часто ?1/10
- снижение гемоглобина
- снижение гематокрита
часто (? от 1/100 до < 1/10)
- нейтропения
- положительный прямой тест Кумбса
- тромбоцитопения*
- эозинофилия
- флебит в месте инфузии
- диарея
- повышение аспартатамино-трансферазы
- повышение аланинамино-трансферазы
- повышение щелочной фосфатазы в крови
- желтуха
- зуд*
- крапивница
- макулопапулезная сыпь
нечасто (? от 1/1000 до < 1/100)
- рвота*
- боль в месте введения
- гипертермия
редко (? 1/10000 до < 1/1000)
- гипопротромбинемия
- кровотечение*
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- коагулопатия*
- анафилактический шок*
- анафилактическая реакция*
- анафилактоидная реакция(включая шок) *
- гиперчувствительность*
- псевдомембранозный колит*
- токсический эпидермальный некролиз*
- синдром Стивенса-Джонсона*
- эксфолиативный дерматит*
- гематурия
* Побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом опыте
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
Сообщалось, что при употреблении алкоголя во время лечения препаратом и даже через 5 суток после последнего введения цефоперазона возникали дисульфирамоподобные реакции, которые характеризовались приливами, потливостью, головной болью и тахикардией. Подобные реакции возникали и после приема других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном и в течение еще 5 дней после окончания лечения. Пациентам, нуждающимся в пероральном или парентеральном искусственном кормлении, следует избегать употребления средств, содержащих этиловый спирт.
Влияние на лабораторные показатели
Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.
Аминогликозиды
Цефалоспорины могут усиливать нефротоксическое действие аминогликозидов. Повышенный мониторинг необходим пациентам, получающим одновременно как аминогликозиды, так и цефалоспорины, в связи с нефротоксичностью.
Антикоагулянты (антагонисты витамина К)
Цефоперазон может усиливать антикоагулянтное действие антагонистов витамина К, в том числе варфарина. При применении антагониста витамина К в комбинации с цефоперазоном следует контролировать повышенное МНО и показатели кровотечения.
Живые вакцины
Антибиотики могут предотвратить рост штамма в вакцине, который необходим для запуска иммунного ответа, и, таким образом, могут уменьшить терапевтический эффект вакцины. Избегайте одновременного применения живых аттенуированных вакцин и антибиотиков.
Диарея
Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефоперазон. Терапевтическая эффективность пероральных и ректальных препаратов может быть снижена в связи с развитием диареи, вызванной цефоперазоном.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, цефоперазон удаляется из крови при гемодиализе.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте