Производитель
-Unipharm Inc
Страна происхождения
Соединенные Штаты Америки
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Снотворные и седативные средства.
Формы выпуска
- По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Особые условия
При приеме МЕЛАКСЕНА необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество - мелатонин 3 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалли-ческая, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Мелаксен показания к применению
- - нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
- расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Мелаксен противопоказания
- - гиперчувствительность, аллергические реакции
- выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
- аутоиммунные заболевания
- лейкоз, лимфома
- лимфогранулематоз, миелома
- эпилепсия
- сахарный диабет 1 типа
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Мелаксен дозировка
- Внутрь. Взрослым по 1/2 -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие
2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Мелаксен побочные действия
- - аллергическая реакция на компоненты препарата
- отеки в первую неделю приема
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- утренняя сонливость
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы