Производитель*ИнтерФармасьютикал ТОО*
Страна происхожденияКитай
Группа товаровMedical
Особенности продажиR
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Формы выпуска- По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.
ФармакокинетикаМизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.
Особые условияПрименять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.
Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.
Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.
Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.
Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав- Одна таблетка содержит
активное вещество – мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол
гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) – 20.0 мг
вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Мизопростол показания к применению- - медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
Мизопростол противопоказания- - повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам
- надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
- подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия
- глаукома
- бронхиальная астма
- сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
- гормонозависимые опухоли
- тяжелая анемия
Мизопростол дозировка- Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.
Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Мизопростол побочные действия- Часто (? 1/100)
- незначительные боли внизу живота, тошнота
Нечасто( ? 1/1000)
- рвота, диарея
Редко(<1/1000)
- головокружение, головная боль, слабость
- повышение температуры тела
-гиперемия кожи
Крайне редко (<1/10000)
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Лекарственное взаимодействиеСледует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.
При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.
ПередозировкаСимптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.
Условия хранения- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Дженерик