Производитель
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна происхождения
Словения
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Противомикробный препарат
Формы выпуска
- Поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынады.
- Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Асқазан-ішек жолынан сіңуі толық емес, қабылданған дозадан 30-40% сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияларына ішке қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң сіңеді. Тепе-тең жағдайға 2 күн ішінде жетеді.
Таралуы
Шамамен 15% норфлоксацин қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Ақуыздармен төмен байланысу дәрежесі организмнің тіндері мен сұйық орталарына препараттың оңай және тез өтуіне мүмкіндік береді.
Кестеде норфлоксациннің әртүрлі тіндердегі концентрациялары берілген:
Организмнің сұйықтықтары немесе тіндері Концентрациясы
Бүйрек паренхимасы 7,3 мкг/г
Простата 2,5 мкг/г
Қуық қабырғасы 3,0 мкг/г
Ұрық сұйықтығы 2,7 мкг/мл
Аталық бездер 1,6 мкг/г
Жатыр мойыны 3,0 мкг/г
Аналық бездер 1,9 мкг/г
Қынап 4.3 мкг/г
Өт 6,9 мкг/мл
Пероральді қабылдаған кезде норфлоксацин (50 мг/кг) плацентарлық бөгет арқылы өтеді, ал оның ұрық тіндеріндегі концентрациялары анасының сарысулық концентрацияларынан шамамен 10% құрайды.
Күніне екі рет 400 мг дозалары бүйректе 3,9-дан 16,2 мкг/г дейінгі концентрациясын қамтамасыз етеді, бұл қандағы концентрациясынан едәуір жоғары (100-300 есе). Ең жоғары концентрацияларына несепте 400 мг дозасын қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді және шамамен 478 мг/л құрайды; простатадағы концентрациясы төмен (0,7-4,7 мкг/г), бірақ қандағы концентрациясынан асып кетеді.
Өттегі және жалпы өт ағымындағы норфлоксацин концентрациясы, тиісінше, 0,15-тен 4,5 мкг/г дейін және 0,4-тен 4 мкг/г дейін құрайды, бұл қандағы концентрациясынан 3-7 есе жоғары. Препараттың жоғары концентрациялары бауырда да анықталады.
Бір реттік 400 мг дозасын қабылдағаннан кейін қынап пен жатырдағы концентрациялары қандағы концентрациясынан 2-3 есе асып кетеді. Қақырық, бадамша бездер, аналық бездер және өт қабы қабырғасындағы концентрациялары қандағы концентрацияларына ұқсас немесе аздап төмен.
Норфлоксациннің несептегі ең жоғары концентрациялары несеп шығару жолдарындағы инфекция қоздырғыштарының көпшілігіне тән ЕЖК90 мәнінен 100 есе асып кетеді. Препараттың нәжістегі концентрациялары ішектік патогенді микроорганизмдердің көпшілігіне тән ЕЖК90 мәнінен едәуір асып түседі.
Биотрансформациясы
Норфлоксацин мардымсыз дәрежеде ғана метаболизденеді. Организмнен 80% норфлоксацин өзгеріссіз күйде шығарылады. Норфлоксацин бауырда метаболизденеді, негізгі метаболиті - оксо туындысы. Хинолон сақинасының амин-, ацетил-, формил- және 2-аминэтиламин- туындылары сияқты басқа да метаболиттері аздаған мөлшерлерде болады.
Элиминациясы
Норфлоксацин организмнен несеппен, нәжіспен және өтпен шығарылады. Биологиялық жартылай шығарылу уақыты 3-4 сағат құрайды.
Ішке 100-800 мг қабылдағаннан кейін 24 сағаттан соң қабылданған дозадан 33-39% несеппен шығарылады.
Аса жоғары дозаларын (1600 мг) қабылдағанда несеппен 47,8% шығарылады, олардан 5-8% метаболизденеді.
Норфлоксацин шумақтық сүзіліс және өзекшелік секреция жолымен, аздаған дәрежедегі (2-3%) норфлоксацин өтпен шығарылады.
Ішу арқылы қабылданған дозаның 30%-дан астамы нәжіспен шығарылады.
Бүйрек жеткіліксіздігінде норфлоксацин фармакокинетикасының өзгеруі бауырдың зақымдану дәрежесіне байланысты. Ең жоғары концентрациясына жету уақытының ұзаруы, биологиялық жартылай шығарылу уақыты мен шығарылу ұзақтығының көпке созылуы сияқты фармакокинетикалық өзгерістеріне қарамастан, несеп жолдарындағы норфлоксацин концентрациясы инфекцияның тиімді емделуі үшін жеткілікті түрде жоғары.
Всасывание из желудочно-кишечного тракта неполное, 30-40% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 - 2 часа после приёма внутрь. “Равновесное состояние” достигается в течение 2-х дней.
Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови. Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.
Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:
Жидкости или ткани организма Концентрация
Паренхима почек 7,3 мкг/г
Простата 2,5 мкг/г
Стенка мочевого пузыря 3,0 мкг/г
Семенная жидкость 2,7 мкг/мл
Яички 1,6 мкг/г
Шейка матки 3,0 мкг/г
Яичники 1,9 мкг/г
Влагалище 4.3 мкг/г
Желчь 6,9 мкг/мл
Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер, а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций.
Дозы 400 мг два раза в день обеспечивает концентрацию в почках от 3,9 до 16,2 мкг/г, что существенно (в 100 - 300 раз) выше концентрации в крови. Максимальные концентрации в моче после приёма дозы 400 мг достигаются через 2 часа и составляют примерно 478 мг/л; концентрации в простате ниже (0,7 – 4,7 мкг/г), но превышают концентрации в крови.
Концентрации норфлоксацина в желчи и в общем желчном протоке составляют от 0,15 до 4,5 мкг/г и от 0,4 до 4 мкг/г, соответственно, что в 3 - 7 раз выше концентрации в крови. Высокие концентрации препарата также обнаружены в печени.
Концентрации во влагалище и матке после приёма однократной дозы 400 мг в 2 - 3 раза превышают концентрации в крови. Концентрации в мокроте, миндалинах, яичниках и стенке желчного пузыря, аналогичны или немного ниже концентраций в крови.
Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.
Норфлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени. 80% норфлоксацина выводится из организма в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени, основной метаболит - оксопроизводное. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют в небольших количествах.
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью. Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.
Через 24 часа после приёма 100 - 800 мг внутрь 33 - 39% принятой дозы выводится с мочой.
При приёме более высоких доз (1600 мг) с мочой выводится 47,8%, из которых метаболизируется 5 - 8%.
Норфлоксацин выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в небольшой степени норфлоксацин - с желчью (2 - 3%).
Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.
При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек. Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.
Особые условия
Нолицинді сүтпен немесе йогуртпен қабылдауға болмайды, өйткені сұйық сүт өнімдері қанға енетін норфлоксацин мөлшерін төмендетеді. Нолицинді сүт өнімдерін қабылдағаннан бір сағат бұрын немесе екі сағаттан соң қабылдау керек. Емделу кезінде алкоголь тұтыну ұсынылмайды.
Қосымша заттар туралы арнайы ескертулер
Препараттың құрамында аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін 12000 FDC сары №6 (Е110) азобояғышы бар.
Бұл препараттың құрамында бір дозаға 1 ммоль (23 мг) кем натрий бар, яғни құрамында натрий жоқ дерлік.
Педиатрияда қолдану
Нолицинді 18 жасқа дейінгі балаларда және жасөспірімдерде қолданбаған жөн.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емшек емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп санасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, препаратты қабылдардың алдында емдеуші дәрігеріңізден немесе фармацевтен кеңес алыңыз. Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігер Нолицинді сізге пайдасы шаранаға төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана тағайындауы мүмкін.
Нолицинді қабылдап жүрген кезде емшек емізбеу керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Нолицин® көлік құралдарын немесе аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне мардымсыз ықпал етеді. Нолицин® зейін қоюды төмендетуі мүмкін, сондықтан сіздің ағзаңыз препаратқа қалай әсер ететінін байқағанша, көлікті немесе жұмыс істейтін механизмдерді басқарғанда абай болу керек. Алкогольмен бірге тұтынғанда жағымсыз құбылыстар күшеюі мүмкін.
Нолицин® рекомендуется назначать с осторожностью пациентам с нарушениями центральной нервной системы (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).
Во время лечения пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами. При появлении реакций фоточувствительности лечение следует прекратить.
Следует поддерживать адекватную гидратацию пациента. При почечной недостаточности дозу рекомендуется соответственно уменьшить.
Во время лечения хинолонами отмечались единичные случаи появления тендинита или даже разрыва сухожилий. При появлении боли вдоль сухожилий и/или первых признаках тендинита рекомендуется прекратить лечение. Во время лечения и сразу после него пациентам рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, например, таких как:
- врожденный синдром удлиненного интервала QT
- одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- неконтролируемый электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- пожилые пациенты
- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Азокраситель E110 может вызывать аллергические реакции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нолицин® незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. В редких случаях хинолоны могут вызвать судороги, поэтому пациентам с судорогами в анамнезе применять препарат не рекомендуется. Побочные действия норфлоксацина, такие как головная боль и головокружение наблюдаются очень редко, но они могут уменьшить внимательность, особенно при применении препарата Нолицин® вместе с алкоголем.
Врачи должны предупреждать пациентов, чтобы они не управляли автотранспортом и не выполняли небезопасную работу до выяснения реакции на препарат.
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 400 мг норфлоксацин,
қосымша заттар: повидон, натрий крахмалы гликоляты (А типі), микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, тазартылған су
үлбірлі қабық құрамы: гипромеллоза, тальк, титанның қостотығы (Е171), 12000 FDC сары бояғыш №6 (Е110), пропиленгликоль.
Одна таблетка содержит
активное вещество - норфлоксацин, 400 мг,
вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолят, тип А, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 400 мг норфлоксацин,
қосымша заттар: повидон, натрий крахмалы гликоляты (А типі), микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, тазартылған су
Одна таблетка содержит
активное вещество - норфлоксацин 400 мг,
вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль
Нолицин показания к применению
- Емдеу
- әйелдердегі жедел және қайталанатын цистит
- төменгі несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы
- созылмалы бактериялық простатит
- соз
- бактериялық гастроэнтерит
Профилактика
- иммунитет тапшылығы бар пациенттердегі асқазан-ішек жолы деконтаминациясы.
Норфлоксацинді, егер басқа әдетте ұсынылатын бактерияға қарсы препараттар қолданылуы мүмкін болса, саяхатшының диареясын болдырмау, қалыпты бактериялық инфекцияларды емдеу үшін қолданбаған жөн.
Резистентті бактериялардың дамуын азайту және норфлоксацин мен басқа да бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін демеу үшін норфлоксацинді расталған немесе күдікті бактериялық инфекцияны емдеу және профилактикасы үшін ғана қолдану керек. Қоздырғыш және флора сезімталдығын зерттеу туралы ақпарат болған жағдайда, оны бактерияға қарсы емді таңдау немесе модификациялау кезінде ескеру керек. Мұндай ақпарат болмаған жағдайда жергілікті эпидемиология және өсіріндінің қабылдағыштығы деректері эмпирикалық емді таңдауға ықпал етуі мүмкін.
Лечение
- острый и рецидивирующий цистит у женщин
- острая инфекция нижних мочевыводящих путей
- хронический бактериальный простатит
- гонорея
- бактериальный гастроэнтерит
Профилактика
- деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом.
Норфлоксацин не следует применять для предотвращения диареи путешественника, лечения умеренных бактериальных инфекций, если могут быть применены другие обычно рекомендуемые антибактериальные препараты.
Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности норфлоксацина и других антибактериальных препаратов, норфлоксацин следует применять только для лечения и профилактики подтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции. В случае наличия информации о возбудителе и исследования чувствительности флоры, следует ее учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В случае отсутствия такой информации данные местной эпидемиологии и восприимчивости культур могут способствовать выбору эмпирической терапии.
- Емдеу
- әйелдердегі жедел және қайталанатын цистит
- төменгі несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы
- созылмалы бактериялық простатит
- соз
- бактериялық гастроэнтерит
Профилактика
- иммунитет тапшылығы бар пациенттердегі асқазан-ішек жолы деконтаминациясы.
Норфлоксацинді, егер басқа әдетте ұсынылатын бактерияға қарсы препараттар қолданылуы мүмкін болса, саяхатшының диареясын болдырмау, қалыпты бактериялық инфекцияларды емдеу үшін қолданбаған жөн.
Резистентті бактериялардың дамуын азайту және норфлоксацин мен басқа да бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін демеу үшін норфлоксацинді расталған немесе күдікті бактериялық инфекцияны емдеу және профилактикасы үшін ғана қолдану керек. Қоздырғыш және флора сезімталдығын зерттеу туралы ақпарат болған жағдайда, оны бактерияға қарсы емді таңдау немесе модификациялау кезінде ескеру керек. Мұндай ақпарат болмаған жағдайда жергілікті эпидемиология және өсіріндінің қабылдағыштығы деректері эмпирикалық емді таңдауға ықпал етуі мүмкін.
Лечение
- острый и рецидивирующий цистит у женщин
- острая инфекция нижних мочевыводящих путей
- хронический бактериальный простатит
- гонорея
- бактериальный гастроэнтерит
Профилактика
- деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом
Норфлоксацин не следует применять для предотвращения диареи путешественника, лечения умеренных бактериальных инфекций, если могут быть применены другие обычно рекомендуемые антибактериальные препараты.
Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности норфлоксацина и других антибактериальных препаратов, норфлоксацин следует применять только для лечения и профилактики подтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции. В случае наличия информации о возбудителе и исследования чувствительности флоры, следует ее учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В случае отсутствия такой информации данные местной эпидемиологии и восприимчивости культур могут способствовать выбору эмпирической терапии.
Нолицин противопоказания
- - әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне немесе фторхинолондар тобындағы басқа препараттарға аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- тендинит, норфлоксацинді немесе фторхинолондар тобының қандай да бір басқа препаратын қолдануға байланысты анамнездегі сіңірлердің үзілуі
- повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата или другим препаратам
из группы фторхинолонов
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Нолицин дозировка
- Нолицинді әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің толық ұсынымына сай қабылдаңыз. Күдік болған кезде емдеуші дәрігеріңізден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.
Дәрігер ауруға сай дозаны және емдеу ұзақтығын тағайындайды. Әдеттегі доза тәулігіне екі рет 1 таблетканы (400 мг) құрайды.
Емдеу кезінде тәуліктік диурезді қалып шегінде ұстап тұру керек.
Көрсетілімдер Тәуліктік дозасы Емдеу ұзақтығы
Емдеу
Әйелдердегі жедел цистит 2 x 200-400 мг 3 - 7 күн
Әйелдерде циститтің қайталануы 2 x 400 мг 7 - 14 күн
Ерлердегі төменгі несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы 2 x 400 мг 7 - 14 күн
Созылмалы бактериялық простатит 2 x 400 мг 4 - 6 апта немесе одан көп
Соз* 2 x 400 мг 3 - 7 күн
Бактериялық гастроэнтерит 2 x 400 мг 5 күнге дейін
Профилактика
Иммунитет тапшылығы бар пациенттердегі асқазан-ішек жолының деконтаминациясы 2 x 400 мг 8 аптаға дейін
* Созда күніне 2-3 таблеткадан да қолдануға болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Қауіпсіздік бойынша деректердің болмауына байланысты Нолицин® 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қарсы көрсетілген.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Егер креатинин клиренсі 0, 33 мл/с-ден аз болса (20 мл/минут) және/немесе қан сарысуындағы креатинин концентрациясы 400 ммоль/л-ден көп болса (4,5 мг/100 мл) Нолицин® препаратының дозасын азайту ұсынылады. Дозаны екі есе азайтуға немесе қабылдаулар арасындағы аралықты 2 есе ұзартуға болады.
Гемодиализ жүргізілетін пациенттерге де диурез сақталған жағдайда әдеттегі дозаны екі есе азайту ұсынылады.
Диурездің сақталуымен тұрақты амбулаторлық перитонеальді диализ (ТАПД) жүргізілетін пациенттерге дәл бүйрек функциясы сақталған пациенттердегідей дозасын қолдануға болады.
Егде жастағы пациенттер
Фармакокинетикалық зерттеулер егде жастағы пациенттерде, жартылай шығарылу кезеңінің елеусіз артуын қоспағанда, норфлоксацин фармакокинетикасында айырмашылықтарды анықтаған жоқ. Бүйрек жеткіліксіздігі жоқ егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Нолицин® тамақтанғаннан немесе сүт немесе сүт өнімдерін ішкеннен кейін кемінде 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң ішке аш қарынға қабылдайды. Мультидәрумендерді және құрамында темір немесе цинк бар басқа препараттарды, құрамында магний және алюминий, сукральфат немесе диданозин бар антацидтерді, шайнайтын / буферлік таблеткаларды немесе пероральді ерітінді дайындауға арналған балалар ұнтағын норфлоксацинді қабылдағаннан кейін 2 сағат бұрын немесе 2 сағаттан соң қабылдамаған жөн.
Норфлоксацин таблеткаларын әрқашан стақан сумен ішіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Несеп шығару жолдары немесе асқазан-ішек жолдары инфекциясын емдеу 3-тен 14 күнге дейін созылады, ал созылмалы бактериялық простатитті емдеу - бірнеше апта.
В связи с отсутствием данных по безопасности, Нолицин® противопоказан детям.
Нолицин® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.
Показания Суточная доза Продолжительность лечения
Лечение
Острый цистит у женщин 2 x 200-400 мг 3 - 7 дней
Рецидив цистита у женщин 2 x 400 мг 7 - 14 дней
Острая инфекция нижних мочевыводящих путей у мужчин 2 x 400 мг 7 - 14 дней
Хронический бактериальный простатит 2 x 400 мг 4 - 6 недель или более
Гонорея* 2 x 400 мг 3 - 7 дней
Бактериальный гастроэнтерит 2 x 400 мг до 5 дней
Профилактика
Часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей 1 x 200 мг вечером от 1-го до 6-ти месяцев
Диарея путешественников 1 x 400 мг или
2 х 200 мг за день до поездки и продолжать лечение в течение всей поездки, а также 2 дня после возвращения домой (но не более 21 дня)
Деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом 2 x 400 мг до 8-ми недель
* При гонорее можно также назначить по 2-3 таблетки в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Если клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с (20 мл/минут) и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 400 ммоль/л (4, 5 мг/100 мл), дозу препарата Нолицин® рекомендуется уменьшить. Можно уменьшить дозу в два раза, или в 2 раза увеличить интервал между приемами.
Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза, рекомендуется также уменьшить обычную дозу в два раза.
Пациентам, которым проводится постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) с поддержкой диуреза, можно назначать такую же дозу, как и пациентам с нормальной функцией почек.
- Нолицинді әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің толық ұсынымына сай қабылдаңыз. Күдік болған кезде емдеуші дәрігеріңізден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.
Дәрігер ауруға сай дозаны және емдеу ұзақтығын тағайындайды. Әдеттегі доза тәулігіне екі рет 1 таблетканы (400 мг) құрайды.
Емдеу кезінде тәуліктік диурезді қалып шегінде ұстап тұру керек.
Көрсетілімдер Тәуліктік дозасы Емдеу ұзақтығы
Емдеу
Әйелдердегі жедел цистит 2 x 200-400 мг 3 - 7 күн
Әйелдерде циститтің қайталануы 2 x 400 мг 7 - 14 күн
Ерлердегі төменгі несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы 2 x 400 мг 7 - 14 күн
Созылмалы бактериялық простатит 2 x 400 мг 4 - 6 апта немесе одан көп
Соз* 2 x 400 мг 3 - 7 күн
Бактериялық гастроэнтерит 2 x 400 мг 5 күнге дейін
Профилактика
Иммунитет тапшылығы бар пациенттердегі асқазан-ішек жолының деконтаминациясы 2 x 400 мг 8 аптаға дейін
* Созда күніне 2-3 таблеткадан да қолдануға болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Қауіпсіздік бойынша деректердің болмауына байланысты Нолицин® 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қарсы көрсетілген.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Егер креатинин клиренсі 0, 33 мл/с-ден аз болса (20 мл/минут) және/немесе қан сарысуындағы креатинин концентрациясы 400 ммоль/л-ден көп болса (4,5 мг/100 мл) Нолицин® препаратының дозасын азайту ұсынылады. Дозаны екі есе азайтуға немесе қабылдаулар арасындағы аралықты 2 есе ұзартуға болады.
Гемодиализ жүргізілетін пациенттерге де диурез сақталған жағдайда әдеттегі дозаны екі есе азайту ұсынылады.
Диурездің сақталуымен тұрақты амбулаторлық перитонеальді диализ (ТАПД) жүргізілетін пациенттерге дәл бүйрек функциясы сақталған пациенттердегідей дозасын қолдануға болады.
Егде жастағы пациенттер
Фармакокинетикалық зерттеулер егде жастағы пациенттерде, жартылай шығарылу кезеңінің елеусіз артуын қоспағанда, норфлоксацин фармакокинетикасында айырмашылықтарды анықтаған жоқ. Бүйрек жеткіліксіздігі жоқ егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Нолицин® тамақтанғаннан немесе сүт немесе сүт өнімдерін ішкеннен кейін кемінде 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң ішке аш қарынға қабылдайды. Мультидәрумендерді және құрамында темір немесе цинк бар басқа препараттарды, құрамында магний және алюминий, сукральфат немесе диданозин бар антацидтерді, шайнайтын / буферлік таблеткаларды немесе пероральді ерітінді дайындауға арналған балалар ұнтағын норфлоксацинді қабылдағаннан кейін 2 сағат бұрын немесе 2 сағаттан соң қабылдамаған жөн.
Норфлоксацин таблеткаларын әрқашан стақан сумен ішіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Несеп шығару жолдары немесе асқазан-ішек жолдары инфекциясын емдеу 3-тен 14 күнге дейін созылады, ал созылмалы бактериялық простатитті емдеу - бірнеше апта.
В связи с отсутствием данных по безопасности, Нолицин® противопоказан детям.
Нолицин® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.
Показания при лечении/ Суточная доза/ Продолжительность лечения
Острый цистит у женщин / 2 x 200-400 мг / 3 - 7 дней
Рецидив цистита у женщин / 2 x 400 мг/ 7 - 14 дней
Острая инфекция нижних мочевыводящих путей у мужчин / 2 x 400 мг / 7 - 14 дней
Хронический бактериальный простатит / 2 x 400 мг / 4 - 6 недель или более
Гонорея / 2 x 400 мг / 3 - 7 дней
Бактериальный гастроэнтерит / 2 x 400 мг/ до 5 дней
Показания при профилактики / Суточная доза / Продолжительность лечения
Часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей /1 x 200 мг вечером / от 1-го до 6-ти месяцев
Диарея путешественников / 1 x 400 мг или
2 х 200 мг / за день до поездки и продолжать лечение в течение всей поездки, а также 2 дня после возвращения домой (но не более 21 дня)
Деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом / 2 x 400 мг / до 8-ми недель
* При гонорее можно также назначить по 2-3 таблетки в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Если клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с (20 мл/минут) и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 400 ммоль/л (4, 5 мг/100 мл), дозу препарата Нолицин® рекомендуется уменьшить. Можно уменьшить дозу в два раза, или в 2 раза увеличить интервал между приемами.
Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза, рекомендуется также уменьшить обычную дозу в два раза.
Пациентам, которым проводится постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) с поддержкой диуреза, можно назначать такую же дозу, как и пациентам с нормальной функцией почек.
Дети
В связи с отсутствием данных по безопасности Нолицин® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические исследования не выявили различий в фармакокинетике норфлоксацина у пожилых пациентов, за исключением незначительного увеличения периода полувыведения. Для пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Для приема внутрь.
Нолицин® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молока, или молочных продуктов. Мультивитамины и другие препараты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин, жевательные / буферные таблетки или детский порошок для приготовления перорального раствора, не следует принимать за 2 ч до или 2 ч после приема норфлоксацина.
Всегда запивайте таблетку норфлоксацина стаканом воды.
Длительность лечения
Лечение инфекций мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта длится от 3 до 14 дней, а лечение хронического бактериального простатита - несколько недель.
Нолицин побочные действия
- Жиі
- жүрек айну
Жиі емес
- бас ауыру, бас айналу, депрессия
- анорексия, диарея
- эозинофилия және лейкопения
- трансаминазалар, сілтілік фосфатаза және лактатдегидрогеназа (ЛДГ) белсенділігінің жоғарылауы
Сирек
- шаршау
- сарысудағы мочевина және креатинин деңгейлерінің жоғарылауы, гематокрит төмендеуі
- анафилаксия
Өте сирек
- ұйқышылдық, сананың шатасуы, мазасыздық, ашушаңдық, қорқыныш, елестеулер, депрессия, құлақтың шыңылдауы
- жалған жарғақшалы колит
- тендинит немесе сіңірлердің үзілуі
- аллергиялық реакциялар (есекжем, бөртпе, қышыну, анафилактикалық реакциялар), терінің ауыр реакциялары
Белгісіз
- қарынша аритмиясы және екі бағытты қарыншалық тахикардия (көбінесе QT аралығы ұзаруының қауіп факторлары бар пациенттерде байқалды), ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы
Күрделі жағымсыз әсерлері білінгенде емдеуді тоқтату қажет.
Хинолондар мен фторхинолондарды қолдануға байланысты кейбір жағдайларда, бұрын болған қауіп факторларына қарамастан әртүрлі, кейде бірнеше ағзалар мен жүйелерге, сондай-ақ сезім мүшелеріне әсер ететін (тендинит, сіңірдің үзілуі, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, жүрістің бұзылуы, парестезиямен, депрессиямен, шаршаумен, есте сақтау қабілетінің төмендеуімен, ұйқының бұзылуымен және есту, көру, дәм мен иіс сезуімен байланысты нейропатия сияқты реакцияларды қоса) ұзақ (айлар немесе жылдар бойы жалғасатын), мүгедектікке және потенциалды қайтымсыз күрделі дәрілік реакциялардың өте сирек жағдайлары тіркелді.
Фторхинолондарды қабылдайтын пациенттерде кейде үзіліспен асқынған (соның ішінде өліммен аяқталған), сондай-ақ жүрек клапандарының кез келгенінің регургитациясы / жеткіліксіздігі аневризмасы мен аорта қатпарлануы жағдайлары тіркелген.
Часто (? 1/100 дo <1/10):
- тошнота
Нечасто (? 1/1,000 Дo <1/100):
- головная боль, головокружение, депрессия
- анорексия, диарея
- эозинофилия и лейкопения
-повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Редко (? 1/10,000 Дo < 1/1000):
- усталость
-повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке, снижение гематокрита
- анафилаксия
Очень редко (<1/10,000):
- сонливость, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность, страх, галлюцинации, депрессия, звон в ушах
- псевдомембранозный колит
- тендинит или разрыв сухожилий
- аллергические реакции (крапивница, высыпания, зуд, анафилактические реакции), тяжелые кожные реакции
Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным):
- желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), продление QT на ЭКГ
При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Норфлоксацин теофиллинмен немесе циклоспоринмен бір мезгілде қолданылғанда қан сарысуында олардың концентрациясын арттырады, сондықтан осы препараттардың қан сарысуындағы концентрациясын бақылап отыру ұсынылады.
Норфлоксацинді ішуге арналған антикоагулянттармен (варфаринмен) бір мезгілде қолдану олардың емдік әсерінің күшеюіне әкеледі.
Сүт және йогурт (сұйық сүт өнімдері), антацидті дәрілер және сукральфат норфлоксациннің сіңірілуін азайтады. Нолицин® сүт өнімдерін тұтынудан бір сағат бұрын немесе одан кейін екі сағаттан соң қабылдау қажет.
Норфлоксацин құрамында темір, алюминий, висмут, магний, кальций немесе мырыш бар препараттармен бір мезгілде қолданғанда сіңбейтін кешенді қосылыстар (хинолон-металл) түзіледі. Антацидтер, сукральфат және құрамында осы заттар бар препараттарды Нолицин® препаратын қолданудан кейін екі сағат өткенде қабылдау қажет.
Бір мезгілде хинолондар мен кортикостероидтар қолдану тендиниттің даму немесе сіңірлердің үзілу қаупін арттыруы мүмкін.
Норфлоксацинмен бір мезгілде қолданғанда диабетке қарсы препараттар (сульфонилмочевина) әсерінің күшеюі жөнінде хабарламалар бар.
Норфлоксацинді нитрофурантоинмен бір мезгілде қолдану екі препараттың да емдік әсерінің күшеюіне әкеледі.
Басқа да фторхинолондар сияқты, норфлоксацинді QT аралығын ұзартатын препараттарды (мысалы, IA және III класс антиаритмиктері, үш циклды антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер) алатын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Норфлоксацин при одновременном применении с теофиллином или циклоспорином увеличивает их концентрацию в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.
Одновременное применение норфлоксацина с пероральными антикоагулянтами (варфарином) приводит к усилению их терапевтического действия.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацидные средства и сукральфат уменьшают абсорбцию норфлоксацина. Нолицин необходимо принимать за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.
При одновременном применении норфлоксацина с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), которые не всасываются. Антациды, сукральфат и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать через два часа после приема препарата Нолицин®.
Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличить риск развития тендинита или разрыва сухожилий.
Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином.
Одновременное применение норфлоксацина с нитрофурантоином приводит к усилению терапевтического действия обоих препаратов.
Как и другие фторхинолоны, норфлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Передозировка
Өте үлкен доза жүрек айнуын, құсуды, диареяны туындатуы мүмкін. Ауырлау жағдайда бас айналу, шаршағыштық, сананың шатасуы және құрысулар.
Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық ем жүргізу. Тиісті диурезді сақтау кезінде ағзаға сұйықтықтың жеткілікті мөлшерде түсуін қамтамасыз ету қажет. QT аралығын ұзарту мүмкіндігін ескере отырып, ЭКГ мониторингін жүргізген жөн
Слишком большие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, диарею. В более тяжелых случаях головокружение, усталость, спутанность сознания и судороги.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. Следует проводить мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Скидки
