Офло

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Офло показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-ЮНИК ФАРМ.ЛАБ.

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Антибактериальные препараты для системного использования.

Формы выпуска

• По 100 мл в пластиковом флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введение 200 мг офлоксацина максимальная концентрация (Cmax) составляет 2.7 мкг/мл (через 60 мин), через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25 %. Офлоксацин имеет большой объем распределения, поэтому почти все количество введенного препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (легкие, желчный пузырь, кожа, лор-органы, кости, мочеполовые органы, предстательная железа). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 ч. Около 80-90 % принятой дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде; около 4 % офлоксацина выводится с калом; с желчью – до 8 %.

Особые условия

Офло? не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами. Не показан при лечении острого тонзиллита, вызванного ? – гемолитическим стрептококком. Офло? следует применять с осторожностью у пациентов с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при терапии фторхинолонами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с приступами судорог в анамнезе, больным с сосудистыми заболеваниями мозга, нарушением мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы. Появление судорог, парестезий в конечностях, галлюцинаций требует немедленной отмены препарата. Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин). Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось об отдельных случаях психотических реакций. В некоторых случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей или социально – опасного поведения, включая попытки суицида. В случае развития подобных реакций необходима немедленная отмена препарата и применение адекватных мер. Офло? следует применять с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе и у пациентов с психиатрическими заболеваниями. Тендиниты Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно Ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. Псевдомембранозный колит При возникновении во время или после лечения Офло? тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Пациенты с нарушениями функции печени, почек У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов, поэтому дозы препарата подлежат коррекции. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу. Пациентов следует инструктировать о прекращении приема Офло? в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд. Сердечно-сосудистая система Во время внутривенного введения Офло? могут наблюдаться тахикардия и снижение артериального давления. Снижение артериального давления в очень редких случаях может быть выраженным. В таких случаях введение препарата должно быть немедленно остановлено. Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло?, пациентам с известными факторами риска по удлинению интервала QT, такими, например, как: •синдром удлиненного интервала QT •некорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия) •сердечная патология (например, инфаркт миокарда, брадикардия сердечная недостаточность) •одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические средства классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства). У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. В связи с этим в данных группах пациентов следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло?, с особой осторожностью. Вторичная инфекция Прием Офло? также как и прием других антибактериальных препаратов, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время лечения, необходимо принимать соответствующие меры. Порфирия У больных, предрасположенных к порфирии, возможно учащение приступов на фоне лечения Офло?. Миастения На фоне лечения Офло? возможно ухудшение течения миастении. Гипогликемия Как и другие хинолоны, Офло? может вызывать гипогликемию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. В данной группе пациентов рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К При одновременном применении Офло? с антагонистами витамина К – непрямыми антикоагулянтами необходим контроль за свертывающей системой крови. Профилактика фотосенсибилизации Пациентам, получающим Офло?, не следует назначать физиотерапевтические процедуры, связанные с ультрафиолетовым воздействием и подвергаться действию ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи. В период лечения противопоказано употребление алкоголя. Нельзя применять препарат свыше 4 недель. Во время лечения Офло? возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с тем, что прием препарата Офло? может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл препарата содержит активное вещество – офлоксацин 2 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Офло показания к применению

• Офло следует назначать на основании микробиологических исследований и оценки чувствительности микроорганизмов. -инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции) -инфекции ЛОР-органов -кольпит, аднексит, цервицит, эндометрит, параметрит, сальпингоофорит, в том числе вызванные гонококком, хламидиями -инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры, в том числе гонококковой этиологии -инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита) -инфекции кожи, мягких тканей -инфекции костей и суставов -септицемия -менингит

Офло противопоказания

• -повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -эпилепсия -поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга) -беременность, период лактации -детский и подростковый возраст (до 18 лет) -повреждения сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

Офло дозировка

• Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Внутривенное введение препарата начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе. Средняя суточная доза Офло? для взрослых колеблется от 200 мг до 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 800 мг. Кратность применения – 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром. -при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Офло? назначают по 200 мг, дважды в сутки. В случаях осложненной инфекции дозу Офло? можно увеличить до 800 мг в сутки; -при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Офло? назначают в дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания; -у больных с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 400 мг; -при острой неосложненной гонорее однократно Офло в дозе 400 мг; -у пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем по 100 мг в сутки через день. Офло совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Офло побочные действия

• Часто -головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства -тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления -кожная сыпь, зуд, крапивница -реакция в месте введения (боль, покраснение) -флебит Редко -отсутствие аппетита, нарушения вкуса -тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции -мышечные судороги, онемение, парестезии в конечностях, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата) -диплопия, нарушение цветовосприятия -нарушение вкуса, обоняния -тахикардия, снижение артериального давления, коллапс -временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови -нарушение функции почек, кристаллурия -фотосенсибилизация -бронхоспазм -гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами) -дисбактериоз, энтероколит Очень редко -потеря вкуса -нарушение слуха, потеря слуха -псевдомембранозный колит -холестатическая желтуха -нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови -лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия -артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий, периферическая полинейропатия -суперинфекция -ангионевротический отек, васкулит, пурпура -анафилактический шок Крайне редко -гепатит -острый интерстициальный нефрит -панцитопения -многоформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона -токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла

Лекарственное взаимодействие

Офло? несовместим с гепарином (риск преципитации) и маннитолом. При применении Офло? с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Снижает клиренс теофиллина на 25%. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. При одновременном применении Офло? с прокаинамидом возможно повышение концентрации прокаинамида в плазме крови. Одновременное применение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровня содержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозы прокаинамида. При одновременном назначении Офло? с глюкокортикостероидами повышается риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении Офло? с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. Одновременный прием с циметидином, пробеницидом, фуросемидом или метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови. При одновременном назначении Офло? с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, судороги, рвота. Лечение: дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптомати-ческая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Необходим мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ эффективны. При форсированном диурезе усиливается выведение Офло.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Офло фл р-р 2мг/мл 100мл