Производитель
-Сантэн АО
Страна происхождения
Финляндия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты
Формы выпуска
- По 5 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пипеткой-капельницей из полиэтилена с навинчивающимся пластиковым колпачком.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного протока. Метаболизируется тимолол, главным образом, в печени ферментом цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.
Особые условия
Глазные капли Офтан® Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Глазные капли Офтан® Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Офтан® Тимолола.
Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.
С осторожностью Офтан® Тимолол нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина,
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного количества данных препарат рекомендуется использовать только при первичной врожденной глаукоме и первичной юношеской глаукоме, в течение переходного периода пока принимается решение о хирургическом подходе. Офтан® Тимолол нужно применять с максимальной осторожностью у новорожденных, младенцев и дети младшего возраста из-за возможности возникновения апноэ и дыхания Чейн-Стокса. Препарат рекомендуется использовать у новорожденных, младенцев и дети младшего возраста только под наблюдением офтальмолога.
Важно уведомить родителей о возможных побочных эффектах, чтобы при необходимости они могли немедленно прекратить лечение этим препаратом.
Беременность и период лактации
Глазные капли Офтан® Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления кратковременного затуманивания зрения.
Состав
- 1мл раствора содержит
активное вещество - тимолола малеат 6.84 (эквивалентно тимололу - 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Офтан Тимолол показания к применению
- открытоугольная глаукома
повышенное внутриглазное давление
глаукома, после операций по удалению катаракты
вторичная глаукома
в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
Препарат следует применять только по назначению офтальмолога или для продолжения назначенного им лечения.
Офтан Тимолол противопоказания
- -бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные
заболевания дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность
-синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок
-атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок
-декомпенсированная сердечная недостаточность
-дистрофические процессы в роговице
-аллергические реакции на компоненты препарата
-болезнь Рейно
-период лактации
Офтан Тимолол дозировка
- Лечение рекомендуется начинать с 1 капли Офтан? Тимолола 5,0 мг/мл в пораженный глаз 1-2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.
Лечение Офтан? Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Офтан Тимолол побочные действия
- Часто (?1/100 <1/10):
- головная боль
Редко(>1\1000 - <1\100):
-снижение чувствительности роговицы
-поверхностный точечный кератит
-брадикардия, остановка сердца, коллапс, атриовентрикулярная блокада
-диспноэ, легочная недостаточность, хрипы, кашель
-слабость, парестезия
-тошнота, рвота, субъективное расстройство вкуса
-депрессия, утомляемость
Очень редко(?1/10000 <1/1000):
-головокружение, спутанность сознания, обмороки, нарушение мозгового кровообращения
-синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит
-нарушение зрения, диплопия, птоз
-застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония
-снижение периферической и церебральной перфузии крови
-галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения
-бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)
-заложенность носа
-реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница
-облысение
-нарушение половых функций, снижение либидо
-гипогликемия
Лекарственное взаимодействие
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и «медленных» блокаторов кальциевого канала приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Офтан® Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.
Передозировка
Следует избегать передозировки. Общее количество тимолола, абсорбированного из одной перорально принятой таблетки тимолола (10 мг), равно количеству, содержащемуся в 30 глазных каплях препарата Офтан® Тимолол 5 мг/мл, но поскольку препарат быстро всасывается через слизистую оболочку глаз и носа, несколько капель могут вызывать аритмию, кратковременное замедление частоты пульса, снижение артериального давления и бронхоспазм. Симптомы передозировки следует лечить симптоматически с помощью адренергических агонистов: например, изопреналина, добутамина и, возможно, дофамина.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте