Пангрол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Пангрол показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

*Berlin-Chemie*

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препарат, способствующий пищеварению (включая ферментные препараты).

Формы выпуска

• По 20 капсул во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Фармакокинетика

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально. Биодоступность Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно. Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.

Особые условия

У пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина, описаны стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия). Для предостережения любых необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно пациентам, которые принимают препарат в дозе более чем 10000 ЕД липазы на кг массы тела в сутки. Пангрол® 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут привести к повреждению слизистой оболочки рта (изъязвлениям). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 10 000 целиком. Беременность и период лактации Пангрол® 10 000 можно принимать во время беременности и кормления грудью после надлежащей оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Специальные меры предосторожности не требуются.

Состав

• Одна капсула содержит активное вещество:панкреатина (порошка поджелудочной железы) 153,5? (98,3 – 178,6) мг (липазы: 10 000 ЕД, амилазы: не менее чем 9 000 ЕД протеазы: не менее чем 500 ЕД ) вспомогательные вещества: состав ядра: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки минитаблеток: сополимера метакриловая кислота - этилакрилат (1:1) 30% дисперсия, тальк, триэтилцитрат, симетикона 30% эмульсия (сухая); состав капсулы: железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин. 1 - Соответствует заявленному содержанию минимум 10 000 ЕФ единиц липолитической активности, включая 30 % избыток для стабильности

Пангрол показания к применению

• Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения или вызваны отсутствием или недостаточным образованием, высвобождением или дуоденальным действием ферментов поджелудочной железы. Это может быть связано, например, со следующими заболеваниями: - хронический панкреатит любого происхождения (вызванный алкоголем, травматический, аутоиммунный, наследственный, идиопатический, вызванный лекарственными средствами, тропическим кальцинозом) - кистозный фиброз - сужение протока поджелудочной железы, например, в результате образования опухолей или камней в желчном пузыре - тотальная или частичная резекция поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомия - рак поджелудочной железы - состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II) - синдром Швахмана - латентный пакреатит - другие заболевания, связанные с панкреатической недостаточностью

Пангрол противопоказания

• - гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или на любое вспомогательное вещество препарата Пангрол® 10 000 - острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в разгаре заболевания. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразен периодический прием препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы остаются или являются стойкими -детский возраст до 18 лет

Пангрол дозировка

• Целью лечения препаратом Пангрол® 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Поэтому дозировка зависит от тяжести дефицита ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке и пищеварительной доступности используемого препарата. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 - 40000 Ph. Eur. единиц на прием пищи. Поэтому если не назначено иное, доза составляет 2 - 4 капсулы Пангрола® 10 000 на прием пищи (эквивалентно 20000 - 40000 Ph. Eur. единиц липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть выше указанной. Увеличение дозы следует выполнять только после консультации с врачом и в целях улучшения симптомов (например, при стеаторее, боли в желудке). Не следует превышать ежедневную дозу ферментов 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела. Пангрол® 10 000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи. Длительность использования Пангрола® 10 000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.

Пангрол побочные действия

• Очень редко: 1/10 000 - диспепсические нарушения: диарея, дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота - аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, чихание, слезотечение и бронхоспазм). Неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных У пациентов с кистозным фиброзом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно усиленное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов необходимо выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы избежать образования мочекислых камней.

Лекарственное взаимодействие

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. При сопутствующем приеме с препаратом Пангрол® 10 000 может снизиться действие акарбозы и миглитола - противодиабетических средств для приема внутрь.

Передозировка

К настоящему времени симптомы передозировки и интоксикации неизвестны Симптомы: дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию. Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей