Производитель
-Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Противопаркинсонические препараты.
Формы выпуска
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.
- По 500 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности, снабженном специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен двойной крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга.
- По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
При приеме препарата через рот амантадина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте полностью. Средний уровень в плазме крови после приема 200мг амантадина сульфата (по 100мг 2 раза с интервалом 1 час) составил 780 нг/мл. Пик концентрации наблюдается через 5 часов приема таблетки. Амантадин выводится через почки практически в неизменном виде. Средний период полувыведения препарата – 15 часов и полный клиренс происходит со скоростью приблизительно 300 мл/мин.
Особые условия
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата.
На фоне лечения препаратом противопоказан прием алкоголя.
С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральной нервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество – амантадина сульфата 100мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), магния стеарат.
состав оболочки: тальк, бутилметакрилат (2-диметиламиноэтил) метакрилат-метилтакрилат-кополимер (1:2:1), титана диоксид (Е 171), магния стеарат, сансет желтый (Е 110)
- 500 мл раствора содержит
активное вещество - амантадина сульфат 0,2 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный прозрачный раствор без видимых частиц.
ПК-Мерц показания к применению
- - болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия)
- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами
- невралгия при опоясывающем герпесе.
- - болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия)
- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами
ПК-Мерц противопоказания
- - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков)
- пониженное содержание в крови калия или магния
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.
- - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков)
- пониженное содержание в крови калия или магния
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10
мл/мин
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.
ПК-Мерц дозировка
- Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2-х таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток два раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
- 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту).
При синдроме паркинсонизма: При обострении синдрома паркинсонизма (акинетический криз) следует вводить по 200 мг амантадина сульфата в 500 мл раствора 1-3 раза в сутки.
Скорость инфузии не должна превышать 55 капель в минуту, что приблизительно эквивалентно 3 часам инфузии.
У пожилых больных, в особенности при возбужденном состоянии, спутанности сознания или бредовых синдромах, следует начинать лечение с более низкой дозы.
При снижение концентрации внимания: Для улучшения концентрации внимания (тонуса ЦНС) в пост-коматозном состоянии различного генеза следует начать с ежедневного медленного (>3 часов) введения по 200 мг амантадина сульфата в течение 3-5 дней. В зависимости от течения заболевания можно продлить лечение - при возможности с применением пероральных лекарственных форм - до 4 недель с дозой 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Доза для пациентов с нарушением функции почек: врач скорректирует дозу относительно снижения почечного клиренса, т.е. объема плазмы крови, который полностью очищается через почки от лекарственного препарата за одну минуту в ходе функциональной пробы почек (показатель измеряется скоростью клубочковой фильтрации: СКФ).
Метод и путь введения
Внутривенное введение.
ПК-Мерц побочные действия
- Часто
- тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение
- головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница
- синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени
- тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия
- задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы
Очень редко
- эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения
- аритмия, тахикардия , фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия
- кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например, кинидин , дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол)
- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид)
- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты ( например, амитриптилин)
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин)
-некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
- противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо снизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности , психотических реакций..
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему ( в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: симптоматическая терапия. промывание желудка, прием активированного угля
Условия хранения
Скидки
