Производитель
-БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО
Страна происхождения
Беларусь
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- Алюминий фольга мен поливинилдихлорид үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
- Пішінді ұяшықты 10 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилдихлоридной.
- По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Фармакокинетика
При местном применении происходит абсорбция преднизолона, и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Всасывание преднизолона увеличивается при нанесении на кожу в области складок, кожу лица и на поврежденную кожу. Использование окклюзионных повязок приводит к увеличению абсорбции преднизолона.
Кроме того, поглощение увеличивается при частом и длительном использовании лекарственного средства, при нанесении на большие участки кожи. Абсорбция через кожу выше у детей, чем у взрослых.
Особые условия
Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача.
При длительном применении лекарственного средства опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния пациента. Поэтому отменять лекарственное средство следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления (АД). При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20 % поверхности тела.
С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). В период лечения не следует проводить вакцинацию вследствие иммунодепрессивного действия кортикостероидов. Следует избегать попадания лекарственного средства на раны, слизистые оболочки, в глаза. Не рекомендуется применение лекарственного средства на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица более чувствительна к развитию атрофических изменений.
Как и другие кортикостероиды для наружного применения лекарственное средство Преднизолон не следует наносить на кожу в области глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения кортикостероидов.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Состав
- Одна туба содержит
активное вещество - преднизолон 0.05 г;
вспомогательные вещества: глицерин, парафин мягкий белый, кислота стеариновая, макрогола цетостеариловый эфир (кремофор А 6, кремофор А 25), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5 мг преднизолон
қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза моногидраты, повидон-30, натрий крахмалы гликоляты, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты
Одна таблетка содержит
активное вещество - преднизолон 5мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногират, повидон-30, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Преднизолон показания к применению
- В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.
- Дәрілік препарат ересектерде, жаңа туған нәрестелерде, 3 жастан бастап балалар мен жасөспірімдерде келесі аурулар мен симптомдар кезінде қолдануға арналған:
Аллергия және анафилаксия: бронх демікпесі, дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары, сарысу құю ауруы, ангионевроздық ісіну, анафилаксия
Артериит/коллагеноз: алып жасушалы артериит/ревматизмдік полимиалгия, дәнекер тіннің аралас ауруы, түйінді полиартериит, полимиозит
Қан тарапынан: гемолиздік анемия (аутоиммундық), лейкемия (жедел және созылмалы лимфоциттік), лимфома, көптеген миелома, идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: инфарктіден кейінгі синдром, айқын кардитпен жүретін ревматизм
Эндокриндік бұзылулар: бүйрекүсті безінің бастапқы және салдарлы жеткіліксіздігі, бүйрекүсті безі қыртысының туа біткен гиперплазиясы
Асқазан-ішек бұзылыстары: Крон ауруы, ойық жаралы колит, персистирленетін глютендік синдром (глютенді тоқтатқанда басылмайтын целиакия), аутоиммундық созылмалы белсенді гепатит, бауырдың полижүйелі зақымдануы, өт перитониті.
Гиперкальциемияда: саркоидоз, D дәруменінің шамадан тыс көп болуы
Инфекциялар (сәйкесінше ем кезінде): ішек құрт инвазиялары, Герксгеймер реакциясы, инфекциялық мононуклеоз, милиарлық туберкулез, паротиттік орхит (ересектердегі), туберкулездік менингит, риккетсиоз
Бұлшықет бұзылыстары кезінде: полимиозит, дерматомиозит
Неврологиялық бұзылыстар кезінде: инфантильдік түйілулер, Шай-Дрейгер синдромы, миелинсіздендіретін жеделге жуық полиневропатия
Көз аурулары: склерит, артқы увеит, торқабықтың васкулиті, көзұяның жалған ісіктері, алып жасушалы артериит, қатерлі офтальмологиялық Грейвс ауруы
Бүйрек тарапынан бұзылулар: жегілік нефрит, жедел интерстициальді нефрит, аздаған өзгерістермен гломерулонефрит.
Респираторлық аурулар: аллергиялық пневмонит, демікпе, кәсіби демікпе, өкпе аспергиллезі, өкпелік фиброз, өкпелік альвеолит, бөгде дененің аспирациясы, асқазанның ішіндегісінің аспирациясы, өкпелік саркоид, өкпенің дәріден болатын ауруы, ересектердегі респираторлық дистресс-синдром, түйілмелі қыспақ
Ревматизмдік аурулар: ревматоидтық артрит, ревматизмдік полимиалгия, ювенильді созылмалы артрит, жүйелі қызыл жегі, дерматомиозит, дәнекер тіннің аралас ауруы
Тері аурулары: тұрпайы күлбіреуік, буллездік пемфигоид, жүйелі қызыл жегі, гангреналық пиодермия
Әр түрлі: саркоидоз, гиперпирексия, Бехчет ауруы, ағзалардың трансплантациясы кезіндегі иммуносупрессия.
Преднизолон показан при лечении всех состояний, которые, как считается, могут выиграть от краткосрочной или долгосрочной терапии глюкокортикоидами. Они включают:
- тяжелые, c утратой трудоспособности, аллергии, не поддающиеся обычному лечению; бронхиальная астма; реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам
- системная красная волчанка, полимиозит, ревматическая полимиалгия и височный (гигантоклеточный) артериит, синдром смешанной болезни соединительной ткани, острый ревматический кардит
- в качестве дополнительной терапии для кратковременного введения в острый период или во время обострения ревматоидного артрита, псориатического артрита
- опасные для жизни или вызывающие утрату трудоспособности состояния кожи, такие как пузырчатка и эксфолиативный дерматит
- лейкемии и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей
- в период обострения при язвенном колите и регионарном илеите (болезнь Крона)
- саркоидоз (особенно с гиперкальциемией), молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
- различные дискразии крови, например, отдельные случаи гемолитической анемии, тромбоцитопенической пурпуры
- нефротический синдром
Преднизолон противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- синдром Кушинга
- грибковые, бактериальные, вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, простой герпес, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые или язвенные поражения, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, опухоли кожи
- период вакцинации- детский возраст до 1 года
- беременность, период грудного вскармливания.
- - әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүйелі инфекциялар кезінде, егер инфекцияға қарсы спецификалық ем пайдаланылмаса
- перфорация болуы мүмкіндігі салдарынан, көздің қарапайым герпесі бар пациенттерге
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге.
- 3 жасқа дейінгі балаларға
Преднизолон таблетки не следует принимать:
- пациентам с повышенной чувствительностью к преднизолону или любому из вспомогательных веществ препарата
- при системных инфекциях, если не используется специфическая противоинфекционная терапия
- пациентам с простым герпесом глаза вследствие возможности перфорации
- пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Преднизолон дозировка
- Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки.
В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. По возможности следует избегать нанесения мази более чем на 10 % поверхности тела в течение более 1 недели непрерывного лечения.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Без консультации врача не следует применять лекарственное средство дольше 14 дней.
При назначении лекарственного средства детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
- Кортикостероидтармен емдеген кезде емдеу жөніндегі келесі нұсқауларды ескеру керек:
- кортикостероидтар қабынуға қарсы әсеріне байланысты, паллиативті симптоматикалық дәрі болып табылады, олар ешқашан аурудың өзін емдемейді
- тиісінше дербес дозасы сынамалар және қателер әдісімен анықталуы және аурудың белсенділігіне байланысты жүйелі түрде қайта бағаланып отыруы тиіс
- кортикостероидтармен емдеу ұзақтығының арттырылуына және дозасының арттырылуына қарай, мүгедектікке шалдықтыратын жағымсыз әсерлердің жиілігі арта түседі.
Әдетте, бастапқы дозасын күтілген реакция байқалғанға дейін демеп отыру немесе түзету керек. Дозасын талапқа сай клиникалық жауап сақталатын ең төмен дозасына қол жеткізілгенге дейін біртіндеп төмендету керек. Ең аз тиімді дозасын пайдалану да жағымсыз әсерлерін азайтуы мүмкін.
Пациенттердің келесі топтарында тіпті 3 аптаға немесе одан азға созылған курстан кейін де жүйелі кортикостероидтармен емдеуді біртіндеп тоқтатуды қарастыру керек:
• Жүйелі кортикостероидтарды қайталап қолдану курсынан өткен пациенттер, әсіресе, егер олар 3 аптадан артық қабылданса
• Ұзақмерзімді (айлар немесе жылдар) емді тоқтатқаннан кейін бір жыл ішінде қысқа курс тағайындалса
• Бүйрекүсті бездері қыртысының жеткіліксіздігіне экзогендік кортикостероидтық емнен өзге себептер болуы мүмкін пациенттер
• Жүйелі кортикостероидтарды күніне 40 мг преднизолоннан (немесе баламасынан) артық дозаларда қабылдап жүрген пациенттер
• Пациенттер дозасын кешкілік қайталап қабылдайды.
Ұзақ емдеген кезде стресс кезеңдерінде немесе ауру өршігенде дозасын уақытша арттыру қажет болуы мүмкін.
Преднизолонға канағаттанарлық клиникалық жауап болмаған жағдайда, препаратты біртіндеп тоқтату және пациентті баламалы емге ауыстыру керек.
Дозалану режимі
Ересектер, соның ішінде егде жастағы пациенттер
Жағымсыз әсерлерін азайту үшін, өте аз уақыт кезеңі бойына ең төмен тиімді дозасын пайдалану керек.
Бастапқы дозасы:
Бастапқы дозасы бірнеше қабылдауға бөлініп, бір реттік дозасы түрінде таңертең таңғы астан кейін немесе күнара екі есе доза түрінде тәулігіне 5 мг-ден 60 мг дейін ауытқып отыруы мүмкін. Дозасы емделуі тиіс ауруға тәуелді. Дозасын көбінесе, бірнеше күн ішінде азайтуға болады, бірақ бірнеше апта немесе ай бойы жалғастыру қажет болуы мүмкін.
Демеуші дозасы
Күніне 2,5-тен 15 мг дейін, бірақ және жоғарырақ дозалары да қажет болуы мүмкін. Күніне 7,5 мг артық қабылдағанда жағымсыз кушингоид әсерлері болуы ықтималырақ.
Нақты көрсетілімдер үшін дозасы
Үзік-үзік дозалау режимі: преднизолонның бір реттік дозасы күнара таңертең немесе ұзағырақ аралықтармен кейбір пациенттер үшін қолайлы терапия болып табылады. Осы режим қолайлы болған кезде гипофиз-бүйрек үсті безінің супрессиясының дәрежесін өте аз шамаға дейін азайтуға болады.
Дозалау жөніндегі ерекше нұсқаулар
Кортикостероидтарға сезімтал кейбір аурулар үшін келесі нұсқаулар танысу сипатына ие. Жедел немесе ауыр ауру кезінде жоғары дозаларымен, ең төменгі тиімді демеуші дозасына дейін шұғыл төмендетумен бастапқы ем қажет болуы мүмкін. Дозасының төмендетілуі ұзақ емдегенде күніне 5-7,5 мг-ден аспауы тиіс.
Аллергиялық және тері аурулары: әдетте, күніне 5-15 мг бастапқы дозалары жеткілікті.
Коллагеноз: күніне 20-30 мг бастапқы дозалары тиімді. Ауырырақ симптомдары бар адамдарға жоғарырақ дозалары қажет болуы мүмкін.
Ревматоидтық артрит: әдеттегі бастапқы дозасы күніне 10-15 мг құрайды. Ұсынылатын ең аз, симптомдардың аздап жеңілдеуімен үйлесімді тәуліктік демеуші дозасы.
Қан тарапынан бұзылулар және лимфома: көбінесе бастапқы тәуліктік 15-60 мг дозасы қажет, талапқа сай клиникалық немесе гематологиялық жауаптан кейін доза азайтылады. Жедел лейкоз кезінде ремиссиясын индукциялау үшін жоғарырақ дозалары қажет болуы мүмкін.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Нақты бір дозасының тиісінше үлесін пайдалануға болатын болса да, дозасы әдетте, ересектердегі сияқты клиникалық жауапқа байланысты анықталады. Преднизолонды тек ерекше көрсетілімдер бойынша ғана, өте төмен дозада және барынша қысқарақ уақыт ішінде пайдалану керек.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерді, әсіесе, ұзақ уақыт бойы емдеуді, кортикостероидтардың егде жастағылардағы жалпылама жағымсыз әсерлерінің күрделірек салдарларын ескере отырып жоспарлау керек.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған таблеткалар.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолданылу жиілігі
Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін қабылдау керек.
Следующие терапевтические рекомендации следует учитывать при лечении кортикостероидами: кортикостероиды являются паллиативным симптоматическим лечением в силу их противовоспалительных эффектов; они никогда не являются лечебными.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Соответствующая индивидуальная доза должна определяться методом проб и ошибок и должна регулярно оцениваться в зависимости от активности заболевания. По мере продления кортикостероидной терапии и по мере увеличения дозы увеличивается частота побочных эффектов, которые лишают трудоспособности. Обычно начальная доза должна поддерживаться или регулироваться до тех пор, пока не будет наблюдаться ожидаемый ответ. Дозу следует постепенно снижать до тех пор, пока не будет достигнута самая низкая доза, которая будет поддерживать адекватную клиническую реакцию. Использование самой низкой эффективной дозы может также минимизировать побочные эффекты.
Преднизолон рекомендуется принимать с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Таблетки следует принимать внутрь во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые
20-40 мг в день (при острых состояниях до 80 мг в день) постепенно снижая до поддерживающей дозы, когда симптомы стихнут. Поддерживающая доза обычно составляет 5-20 мг в день, что достигается примерно через две недели путем уменьшения суточной дозы на 5 или 2,5 мг два или три раза в неделю.
Первоначальная дозировка:
Первоначальная доза может варьироваться от 5 мг до 60 мг ежедневно в разделенных дозах, в виде разовой дозы утром после завтрака или в виде двойной дозы через день. Дозировка зависит от заболевания, которое требует лечения. Часто доза может быть снижена в течение нескольких дней, но может потребоваться продолжение лечение в течение нескольких недель или месяцев.
Поддерживающие дозировки:
От 2,5 до 15 мг в день, однако могут потребоваться более высокие дозы. Кушингоидные побочные эффекты более вероятны при дозировке выше 7,5 мг в день.
Преднизолон побочные действия
- гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, чувство жжение, раздражение, сухость кожи, особенно у пациентов с индивидуальной непереносимостью;
вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз (при длительном применении препарата);
гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия преднизолона (при длительном применении, особенно на больших участках). В этих случаях препарат отменяют.
Лекарственное взаимодействие
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение с преднизолоном других глюкокортикостероидов, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков.
Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.
Передозировка
При длительном применении лекарственного средства в больших количествах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена лекарственного средства и симптоматическая терапия.
Условия хранения
