Сиофор 500

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Сиофор показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Средства для лечения сахарного диабета.

Формы выпуска

• 15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
• 2, 4 немесе 8 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
• По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
• По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.
• По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармакокинетика

Сіңуі Метформин гидрохлоридін ішке қабылдағаннан кейін Tmax 2,5 сағатты құрайды. Дені сау адамдарда 500 мг немесе 850 мг таблетка түріндегі метформин гидрохлоридінің абсолютті биожетімділігі шамамен 50-60%-ды құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін нәжісте табылған сіңірілмеген заттың үлесі 20-30%-ды құрады. Ішке қабылдағаннан кейін метформиннің сіңуі толық емес және қанықтыру сипатына ие. Метформиннің сіңу фармакокинетикасы дозаға тәуелді емес сипатқа ие деп болжанады. Метформин гидрохлоридін қолданудың ұсынылған дозалары мен сызбалары кезінде плазмадағы тепе-теңдік концентрациясына 24-48 сағат ішінде қол жеткізіледі және, әдетте, 1 мкг/мл-ден аспайды. Бақыланатын клиникалық зерттеулерде метформинді ең жоғары дозаларда қолдану аясында да оның плазмадағы ең жоғары концентрациясы (Cmax) 4 мкг/мл-ден аспады. Тамақтану кезінде метформиннің сіңуі азаяды және аздап баяулайды. Метформин гидрохлориді 850 мг таблеткасын ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы ең жоғары концентрация 40% - ға төмендеді, фармакокинетикалық қисық астындағы аудан (AUC) 25% - ға төмендеді, ал плазмадағы ең жоғары концентрацияға қол жеткізу уақыты 35 минутқа ұлғайды. Мұндай әсерлердің клиникалық маңызы анықталған жоқ. Таралуы Метформин плазма ақуыздарымен елеусіз дәрежеде байланысады. Метформин гидрохлориді эритроциттерге енеді. Қандағы заттың ең жоғары концентрациясы оның плазмадағы ең жоғары концентрациясынан төмен және шамамен бір уақытта қол жеткізіледі. Эритроциттер екінші реттік таралу камерасы болуы мүмкін. Таралудың орташа көлемінің (Vd) мәні 63-тен 276 л дейін. Биотрансформациясы Метформин несеппен өзгермеген түрде шығарылады. Адам организмінде метаболиттер табылған жоқ. Шығарылуы Метформиннің бүйректік клиренсі > 400 мл/мин құрайды, бұл оның шумақшалық сүзілу және түтікшелі секреция арқылы шығарылатынын көрсетеді. Ішке қабылдағаннан кейін жартылай шығарылудың ықтимал соңғы кезеңі шамамен 6,5 сағатты құрайды. Бүйрек функциясы бұзылған кезде бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне пропорционалды түрде азаяды, бұл жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына және плазмадағы метформин деңгейінің жоғарылауына әкеледі. Балалар мен жасөспірімдіе Қолдануды зерттеу - бір реттік қабылдау 500 мг дозада метформин гидрохлоридін бір рет алған балалар мен жасөспірімдерде фармакокинетикалық параметрлер дені сау ересектердікіне ұқсас болды. Қолдануды зерттеу - бірнеше рет қабылдау Деректер бір зерттеумен шектелген. Метформин гидрохлоридін балалар мен жасөспірімдерге тәулігіне 2 рет 500 мг дозада 7 күн бойы енгізгеннен кейін плазмадағы ең жоғары концентрацияның (Cmax) және жалпы әсердің (AUC0-t) шамамен 14 күн бойы препаратты тәулігіне 2 рет 500 мг дозада қайта алған диабетпен ауыратын ересектермен салыстырғанда шамамен 33% және 40%-ға төмендеуі байқалды. Препараттың дозасы қандағы глюкоза деңгейі негізінде жеке таңдалғандықтан, келтірілген деректердің тек шектеулі клиникалық маңызы бар. Всасывание После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %. После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна. При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл. Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено. Распределение С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л. Биотрансформация Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено. Выведение Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме. Дети и подростки Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых. Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Особые условия

Лактатацидоз Лактатацидоз - бұл зат алмасудың өте сирек кездесетін, бірақ ауыр бұзылуы, көбінесе бүйрек функциясының жедел нашарлауы, кардио-пульмональды патология немесе сепсис аясында пайда болады. Метформиннің жинақталуы бүйрек функциясының жедел нашарлауы аясында жүреді және лактатацидоздың туындау қаупін арттырады. Дегидратация жағдайында (ауыр диарея немесе құсу, қызба немесе сұйықтықты аз тұтыну) метформинмен емдеу уақытша тоқтатылуы керек, денсаулық сақтау жүйесінің маманына хабарласу ұсынылады. Метформинді қабылдайтын пациенттерді бүйрек функциясының жедел бұзылуына әкелуі мүмкін дәрілік заттармен (мысалы, гипотензивті дәрілер, диуретиктер және ҚҚСД) емдеуді сақтықпен бастаған жөн. Лактатацидоздың туындауының басқа қауіп факторлары -алкогольді шамадан тыс тұтыну, бауыр функциясының жеткіліксіздігі, жеткілікті бақыланбайтын қант диабеті, кетоз, ұзақ уақыт ашығу және гипоксиямен байланысты кез келген жағдайлар, сондай-ақ лактатацидозды тудыруы мүмкін дәрілік заттарды бірге қолдану. Диагностика Пациенттер және / немесе оларға күтім жасайтын адамдар лактатацидоздың пайда болу қаупі туралы хабардар болуы тиіс. Лактатацидоз ацидоттық ентігу, іштің ауыруы, бұлшықет құрысуы, астения және гипотермиямен сипатталады, одан кейін кома пайда болады. Егер осы симптомдардың пайда болуына күдік болса, пациент метформинді қабылдауды тоқтатып, дереу медициналық көмекке жүгінуі керек. Диагностикалық зертханалық көрсеткіштер қанның рН төмендеуі (<7,35), плазмадағы лактат деңгейінің жоғарылауы (>5 ммоль/л), аниондық айырмашылықтың және лактат/пируват коэффициентінің жоғарылауы болып табылады. Дәрігерлер пациенттерге лактатацидоздың даму қаупі мен симптомдары туралы ескертуі керек. Бүйрек функциясы Метформин бүйрекпен шығарылатындықтан, емді бастар алдында ШСЖ тексеру және емді бастағаннан кейін осы көрсеткішке тұрақты бақылау жүргізу қажет: - бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде жылына кемінде бір рет, - креатинин клиренсінің мәні қалыптың төменгі шегіне жақын пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде жылына кемінде 2-4 рет. Метформин ШСЖ < 30 мл/мин пациенттерге қолдануға болмайды, препаратпен емдеу бүйрек функциясына әсер етуі мүмкін жағдайлар болған кезде уақытша тоқтатылуы тиіс. Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі жиі дамиды және симптомсыз өтеді. Бүйрек функциясының бұзылу қаупі туындаған жағдайларда - мысалы, гипотензивті дәрілерді немесе диуретиктерді қабылдаудың басында немесе қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен (ҚҚСД) емнің басында ерекше сақтықты сақтау керек. Жүрек функциясы Жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипоксия мен бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі жоғары. Метформинді қабылдау кезінде тұрақты ағымды жүрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерге жүрек және бүйрек функцияларына тұрақты бақылау жүргізу керек. Жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі және жүрек функциясының тұрақсыз ағымды жеткіліксіздігі кезінде метформинді қабылдауға болмайды. Құрамында йод бар контрастты заттарды енгізу Құрамында йод бар контрастты дәрілерді тамыр ішіне енгізу контрастты дәрілерден туындаған нефропатияға әкелуі мүмкін, нәтижесінде организмде метформин жиналып, лактатацидоздың даму қаупі артады. Метформинді қолдануды визуализация рәсімі уақытында немесе оны жүргізгенге дейін тоқтату қажет және ол бүйрек функциясы тұрақты екендігі анықталған, нәтижесінде бүйрек функциясы бақыланған жағдайда, рәсім аяқталғаннан кейін кемінде 48 сағаттан соң қайта басталуы мүмкін. Хирургиялық араласу Метформинді қолдануды жалпы, жұлын немесе эпидуральды анестезиямен операция кезінде тоқтату қажет. Емді пероральді қоректенуді қалпына келтіргеннен кейін немесе хирургиялық араласудан кейін 48 сағаттан ерте емес және бүйрек функциясына бақылау жүргізілген, соның нәтижесінде бүйрек функциясы тұрақты екендігі анықталған жағдайда жалғастыру керек. Басқа сақтандыру шаралары • Барлық пациенттер күні бойы көмірсулар қабылдауды біркелкі бөле отырып, олардың диетасын сақтауды жалғастыруы керек. Дене салмағы артық пациенттер төмен калориялы диетаны ұстануды жалғастыруы керек. • Қант диабеті кезінде жағдайды бақылауға арналған стандартты зертханалық зерттеулерді үнемі жүргізу ұсынылады. • Метформинмен монотерапия гипогликемияны туғызбайды, алайда препаратты инсулинмен немесе ішке қабылдауға арналған басқа да диабетке қарсы препараттармен біріктіріп қолданған жағдайда (мысалы, сульфонилмочевина немесе меглитинид препараттары) сақ болу ұсынылады. Балалар мен жасөспірімдер Метформинді қолданар алдында 2-типті қант диабеті диагнозын растау керек. 1 жылға созылатын бақыланатын клиникалық зерттеулерде метформиннің өсуге және жыныстық жетілуге қандай да бір әсері анықталған жоқ, бірақ осы мақсатты көрсеткіштер бойынша ұзақ уақыт бойы жиналған деректер жоқ. Сондықтан балаларды, әсіресе, препубертаттық жастағы балаларды емдеуде метформиннің осы параметрлерге әсерін мұқият бақылау ұсынылады. 10-12 жастағы балалар Балалар мен жасөспірімдердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерге 10-12 жас аралығындағы барлығы 15 сыналушы қатысты. Бұл балалардағы метформиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі үлкен жастағы балалар мен жасөспірімдердегі тиімділігі мен қауіпсіздігінен ерекшеленбегеніне қарамастан, препаратты 10-12 жастағы балаларға тағайындаған кезде ерекше сақ болу ұсынылады. Жүктілік және лактация кезеңі Жүктілік Жүктілік кезіндегі бақыланбайтын қант диабеті (жүктілік кезінде пайда болғанына немесе үнемі болуына қарамастан) туа біткен ауытқулар мен перинатальды өлім қаупінің жоғарылауымен байланысты. Жүкті әйелдерде метформинді қолдану туралы деректердің шектеулі саны туа біткен ауытқулар қаупінің жоғарылауын көрсетпейді. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде препараттың жүктілік ағымына, эмбрионның немесе ұрықтың дамуына, босануға және постнатальді дамуға зиянды әсері анықталған жоқ. Шарананың даму ақауларының қаупін азайту мақсатында жүкті әйелдер мен жүктілікті жоспарлаған әйелдер метформинді қант диабеті немесе предиабет кезінде ем үшін қолданбауы керек, бірақ 2-типті қант диабеті кезінде қандағы глюкоза деңгейін инсулиннің көмегімен қалыпты мәндерге мүмкіндігінше жақын ұстау керек. Лактация кезеңі Метформин емшек сүтіне енеді. Аналары препарат қабылдаған жаңа туылған нәрестелерде/емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде метформиннің ешқандай әсері анықталған жоқ. Алайда, мұндай жағдайларда препаратты қолдану туралы мәліметтер аз болғандықтан, метформин қабылдаған әйелдерге бала емізу ұсынылмайды. Бала емізуден бас тартудың орындылығы туралы шешімді бала емізудің пайдасын да, препараттың балаға жағымсыз әсерінің ықтимал қаупін де ескере отырып қабылдау керек. Фертильділік Метформин тәулігіне 600 мг/кг сияқты жоғары дозаларда енгізген кезде еркек немесе ұрғашы егеуқұйрықтардың фертильділігіне әсер етпеді, бұл, егер дене бетінің ауданына шаққанмен салыстырсақ, адам үшін ұсынылатын ең жоғары тәуліктік дозадан шамамен үш есе артық. Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Метформинмен монотерапия гипогликемияны тудырмайды, сондықтан көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді немесе аз әсер етеді. Дегенмен, пациенттерге метформинді диабетке қарсы басқа дәрілік препараттармен (сульфонилмочевина туындыларымен, инсулинмен немесе меглитинидпен) біріктіріп қолданған кезде гипогликемияның даму қаупі туралы ескерткен жөн. Лактацидоз Лактацидоз - редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщения о случаях лактацидоза у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь пациентов, страдающих сахарным диабетом, с выраженной почечной недостаточностью. Частоту развития лактацидоза можно и нужно уменьшать путем определения других сопутствующих факторов риска, таких, как плохо компенсированный диабет, кетоз, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Диагноз Следует учитывать возможность развития лактацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов в сочетании с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения. Лактацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими изменениями лабораторных показателей, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать. Врачи должны предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактацидоза. Функция почек Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени: не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек, не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена и протекает бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале приема гипотензивных или мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Введение йодсодержащих контрастных веществ Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при проведении рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может вызывать накопление метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы. Хирургическое вмешательство Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинномозговой или перидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек. Другие меры предосторожности Всем пациентам следует, как и прежде, соблюдать диету с равномерным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны, как и прежде, соблюдать низкокалорийную диету. Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно. Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины или меглитинида) рекомендуется соблюдать осторожность. Дети и подростки Перед началом применения метформина гидрохлорида у детей и подростков следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа. При контролируемых клинических исследованиях продолжительностью в 1 год какое-либо воздействие метформина на рост и половое созревание обнаружено не было, но долгосрочные данные по этим по этим параметрам отсутствуют. Следовательно, рекомендуется внимательно следить за воздействием метформина на рост и половое созревание детей, в особенности - детей препубертатного возраста. Дети в возрасте 10–12 лет В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовали всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста и подростков, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность. Беременность и период лактации Беременность Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности. Ограниченный опыт применения метформина у беременных женщин не показал увеличения риска врожденных аномалий. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено. У диабетических пациентов, планирующих беременность и у беременных пациентов, не рекомендуется проводить терапию метформином. Необходимо использовать инсулин для поддержания нормального или приближенного к нормальному уровня глюкозы в крови для уменьшения риска развития пороков у плода. Период кормления грудью Метформин проникает в женское грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали препарат, никаких эффектов метформина выявлено не было. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка. Фертильность Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в столь высоких дозах как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию и, следовательно, не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидом).

Состав

• Бір таблетканың құрамында белсенді зат - метформин гидрохлориді 850 мг қосымша заттар: гипромеллоза, повидон, магний стеараты үлбірлі қабық: гипромеллоза, макрогол 6000, титанның қостотығы (E171). Одна таблетка содержит активное вещество - метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000,титана диоксид (E 171)
• Одна таблетка содержит активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).
• Одна таблетка содержит активное вещество - метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина), вспомогательные вещества: состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа•с), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Сиофор показания к применению

• 2- типті қант диабетінің манифесттік түрінің даму қаупі жоғары ересектерде диабетке бейімділікті емдеу үшін (яғни, глюкозаға төзімділік (IGT) бұзылған және ашқарынға плазмадағы глюкоза (IFG) мөлшері бұзылған адамдарда және келесі адамдарда: <60 жас, ДСИ ≥30 кг/м2, жақын туыстарында диабеттің отбасылық анамнезі бар, триглицеридтердің жоғары деңгейі, ЛВП холестеринінің төмендеуімен, гипертониямен, HbA1c ≥6,0%, анамнезінде гестациялық диабеті бар адамдарда). 2-типті қант диабеті кезінде емдеу, әсіресе салмағы артық пациенттерде қандағы глюкоза деңгейін дұрыс бақылау үшін. - 2-типті қант диабеті бар ересектерде Сиофор® 850 монотерапия ретінде немесе ішу арқылы қабылданатын басқа диабетке қарсы дәрілермен, сондай-ақ инсулинмен бірге қолданылуы мүмкін. - 10 жастан асқан балалар мен 2-типті қант диабеті бар жасөспірімдерде Сиофор® 850 препаратын монотерапия құралы ретінде немесе инсулинмен біріктіріп қолдануға болады. Диетотерапия тиімсіз болғаннан кейін метформин гидрохлоридін бірінші таңдау препараты ретінде қабылдайтын 2-типті қант диабеті және артық салмағы бар ересек пациенттерде қант диабетінің асқынулары төмендегені көрсетілген Сиофор® 850 препаратымен емдеу әрдайым диетаны түзетумен және физикалық жүктемемен бірге жүруі керек. Для лечения при предрасположенности к диабету у взрослых, имеющих высокий риск развития манифестной формы сахарного диабета 2 типа (т. е. у лиц с нарушением толерантности к глюкозе (IGT) и с нарушением содержания глюкозы в плазме натощак (IFG) и у следующих лиц: <60 лет, с ИМТ ≥30 кг/м2, с семейным анамнезом диабета у ближайших родственников, с повышенным уровнем триглицеридов, снижением холестерина ЛВП, гипертонией, HbA1c ≥6,0%, с гестационным диабетом в анамнезе). Лечение при сахарном диабете 2-го типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для надлежащего контроля уровня глюкозы в крови. - У взрослых с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор® 850 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином. - У детей старше 10 лет и подростков с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор® 850 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином. Показано, что у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной, осложнения сахарного диабета уменьшаются Лечение препаратом Сиофор® 850 должно всегда сопровождаться коррекцией диеты и физической нагрузкой.
• - для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии: - у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином. - у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином. Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.
• - лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки. - у взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином. - у детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Сиофор противопоказания

• - әсер етуші затқа немесе құрамы бөлімінде берілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - кез келген типтегі жедел метаболизмдік ацидоз (лактатацидоз, диабеттік кетоацидоз), диабеттік прекома. - бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (ШСЖ < 30 мл/мин) - бүйрек функциясын бұзуы мүмкін жедел жағдайлар, мысалы: сусыздану, жедел инфекция, шок - тіндердің гипоксиясын тудыруы мүмкін аурулар (әсіресе жедел фазадағы аурулар немесе созылмалы ауру кезіндегі нашарлау), мысалы: • жүрек функциясының декомпенсацияланған жеткіліксіздігі • тыныс алу жеткіліксіздігі • жақында болған миокард инфарктісі • шок. - бауыр функциясының жеткіліксіздігі, жедел алкогольдік интоксикация, алкоголизм. - повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) - острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например, обезвоживание, острая инфекция, шок - острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок -печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм -детский возраст до 10 лет
• - повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, прекома - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) - острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например: обезвоживание, острая инфекция, шок - острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок -печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм -детский возраст до 10 лет
• - гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома - почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин) - острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок) - введение йодсодержащих контрастных веществ - острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок) - печеночная недостаточность - острая алкогольная интоксикация, алкоголизм - лактация

Сиофор дозировка

• Бүйрек функциясы қалыпты ересектер (ШСЖ ≥ 90 мл/мин) Монотерапия құралы ретінде және ішке қабылдау үшін диабетке қарсы басқа дәрілермен біріктіріп қолдану Емдеудің басында, әдетте, тамақтану кезінде немесе одан кейін тәулігіне 2 немесе 3 рет қабықпен қапталған 1 таблеткадан қабылдайды. 10-15 күннен кейін дозаны қандағы глюкоза деңгейін өлшеу негізінде түзету керек. Дозаны біртіндеп жоғарылатқанда асқазан-ішек жолы тарапынан препараттың төзімділігі жақсарады. Метформин гидрохлоридінің ең жоғары ұсынылатын дозасы үш қабылдауға бөлінген тәулігіне 3 г құрайды. Басқа ішке қабылдауға арналған диабетке қарсы дәріден ауысқан кезде соңғысын қабылдауды тоқтатып, жоғарыда көрсетілген дозада метформин гидрохлоридін қабылдауды бастау керек. Инсулинмен біріктірілім Қандағы глюкоза деңгейін жақсы түзетуге қол жеткізу үшін метформин гидрохлориді мен инсулинді бір-бірімен біріктіріп қолдануға болады. Метформин гидрохлоридін стандартты бастапқы дозада тәулігіне 2 немесе 3 рет 500 мг тағайындайды, ал инсулин дозасын қандағы глюкоза мөлшерін өлшеу негізінде анықтайды. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Егде жастағы адамдарда бүйрек функциясы бұзылуы мүмкін болғандықтан, олар үшін метформин гидрохлоридінің дозасын бүйрек функциясының көрсеткіштері негізінде анықтайды. Бүйрек функциясын үнемі бақылау керек. Бүйрек функциясының бұзылуы Құрамында метформині бар препараттармен емдеуді бастар алдында, сондай-ақ қайталап: емдеу басталғаннан кейін жылына кемінде бір рет шумақшалық сүзілу жылдамдығын (ШСЖ) анықтау қажет. Бүйрек функциясының бұзылуының одан әрі ушығу қаупі жоғары пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясын жиі, атап айтқанда: әрбір 3-6 ай сайын тексеру қажет. ШСЖ мл/мин Ең жоғары тәуліктік доза (2-3 қабылдауға бөлінуі тиіс) Қосымша түсініктеме 60-89 3000 мг Бүйрек функциясы нашарлаған кезде дозаны төмендету мүмкіндігін қарастыруға болады. 45-59 2000 мг Метформинмен емдеуді бастар алдында лактатацидоз қаупін арттыратын факторларды ескеру керек (4.4-бөлімді қараңыз). Бастапқы доза ең жоғары дозаның жартысынан аспауы тиіс. 30-44 1000 мг < 30 - Метформинді қолдануға болмайды. Балалар мен жасөспірімдер Монотерапия құралы ретінде және инсулинмен біріктіріп қолдану • Сиофор 850 препаратын 10 жастан асқан балаларға және жасөспірімдерге қолдануға болады. • Әдеттегі бастапқы доза тамақтану кезінде немесе одан кейін тәулігіне 1 рет 500 мг немесе 850 мг метформин гидрохлоридін құрайды. 10-15 күннен кейін дозаны қандағы глюкоза деңгейін өлшеу негізінде түзету керек. Дозаны біртіндеп жоғарылатқанда асқазан-ішек жолы тарапынан препараттың төзімділігі жақсарады. Метформин гидрохлоридінің ең жоғары ұсынылатын дозасы тәулігіне 2-3 қабылдауда 2 г құрайды. Монотерапия (предиабет) Емдеудің басында үлбірлі қабықпен қапталған бір таблеткадан (850 мг) қабылдау ұсынылады; қажет болған жағдайда доза тәулігіне екі ретке дейін (тәулігіне екі рет 850 мг) ұлғайтылуы мүмкін. Дозаны біртіндеп жоғарылатқанда асқазан-ішек жолы тарапынан препараттың төзімділігі жақсарады. Емдеуші дәрігер гликемияны және қауіп факторларын тұрақты бақылау негізінде емдеуді жалғастырудың орындылығын бағалауы тиіс. Енгізу әдісі мен жолы Ішке қабылдайды. Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды тамақтану кезінде немесе одан кейін қабылдау керек. Взрослые Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь. В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®850 2 или 3 раза в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема. При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе. Комбинация с инсулином Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 850 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови. Пожилые пациенты Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать. Дети от 10 лет и подростки Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином - Сиофор® 850 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков. - Обычная начальная доза составляет 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенных на 2–3 приема.
• Взрослые Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь. В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема. При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе. Комбинация с инсулином Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови. Пожилые пациенты Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать. Дети от 10 лет и подростки Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином - Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков. - Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.
• Взрослые Монотерапия Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема. При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе. Совместное применение с инсулином Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови. Пожилые пациенты Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать. Дети и подростки Монотерапия и совместное применение с инсулином - Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков. - Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема. Инструкции по применению Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Сиофор побочные действия

• Өте жиі (1/10), жиі (≥1/100 < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін), өте сирек (1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес). Өте жиі: -жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы және тәбеттің жоғалуы сияқты асқазан-ішек аурулары. Бұл жағымсыз әсерлер көбінесе емдеудің басында пайда болады және көп жағдайда өздігінен жоғалады. Олардың алдын алу үшін метформиннің тәуліктік дозасын тамақтану кезінде немесе одан кейін 2 немесе 3 қабылдауға бөлу ұсынылады. Дозаны баяу жоғарылату асқазан-ішек жолы тарапынан препараттың төзімділігін жақсарта алады. Жиі - дәм қабылдаудың бұзылуы Өте сирек - лактатацидоз Метформинді ұзақ уақыт қолданған кезде В12 дәруменінің сіңірілуінің төмендеуі және сарысудағы оның деңгейінің төмендеуі. Бұл жағдайды науқаста мегалобластты анемия болған кезде ескеру керек. - бауыр функциясының биохимиялық көрсеткіштерінің бұзылуы немесе метформинді тоқтатқаннан кейін өтетін гепатит туралы жеке хабарламалар. - тері реакциялары, эритема, қышу, есекжем сияқты. Балалар мен жасөспірімдер Жарияланған мәліметтерге сәйкес, тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесі және бақыланатын клиникалық зерттеулердің нәтижелері, оның барысында препарат 1 жыл ішінде 10-16 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдердің шектеулі санына қолданылған, осы топтағы жағымсыз әсерлер сипаты мен ауырлық дәрежесі бойынша ересектерде байқалатын жағымсыз әсерлерге ұқсас болды. Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом: Очень часто (? 1/10) Часто (> 1/100, < 1/10) Иногда (? 1/1000, < 1/100) Редко (? 1/10 000, < 1/1 000) Очень редко (< 1/10 000) Неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна) Нарушения питания и обмена веществ Очень редко: - лактацидоз - уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии Нарушения со стороны нервной системы Часто: -расстройства вкусового восприятия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: -желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные действия наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать суточную дозу метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозы может также улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: -отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Очень редко: -кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница Дети и подростки Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Бірге қолдану ұсынылмайды - Алкоголь Алкогольді интоксикация лактатацидоздың туындау қаупінің жоғарылауымен байланысты, әсіресе ашығу, дұрыс тамақтанбау немесе бауыр функциясының жеткіліксіздігі жағдайында. Алкогольді ішуден және құрамында спирт бар дәрілік препараттарды қолданудан аулақ болу керек. - Құрамында йод бар контрастты заттар Метформинді қолдануды емшара уақытында немесе оны жүргізгенге дейін тоқтату қажет және ол бүйрек функциясы тұрақты екендігі анықталған бүйрек функциясы бақыланған жағдайда, емшара аяқталғаннан кейін кемінде 48 сағаттан соң қайта басталуы мүмкін. Құрамында йод бар контрастты заттарды тамыр ішіне енгізу бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін, нәтижесінде организмде метформин жиналып, лактатацидоздың даму қаупі артады. Сақтық шараларын қажет ететін біріктіріп қолдану - Кейбір дәрілік препараттар бүйрек функциясына теріс әсер етуі мүмкін, бұл лактатацидоздың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін, мысалы, ҚҚСД (циклооксигеназаның селективті тежегіштерін (ЦОГ)-2 қоса алғанда), АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері және диуретиктер, әсіресе ілмекті диуретиктер. Емнің басында немесе осындай препараттармен метформинмен біріктіріп одан әрі емдеу барысында бүйрек функциясын мұқият бақылау қажет. - Гипергликемияны туындатуға қабілетті дәрілік заттар (мысалы, глюкокортикоидтар (жүйелі немесе жергілікті қолдану үшін) және симпатомиметиктер) Қандағы глюкоза деңгейін, әсіресе емдеудің басында неғұрлым жиі бақылау қажет болуы мүмкін. Осы дәрілік заттарды қолдану кезеңінде және тоқтатқаннан кейін метформиннің дозасы қажет болған жағдайда түзетіледі. - Органикалық катиондардың транспортерлері (ОСТ) Метформин екі транспортердің субстраты болып табылады: OСT1 және OСT2. Метформинді бірге қолданғанда • ОСТ1 тежегіштерімен (верапамил сияқты) метформин әсерін төмендетуі мүмкін. • ОСТ1 индукторлары (рифампицин сияқты) асқазан-ішек жолында метформиннің сіңуін, сондай-ақ оның әсерін арттыруы мүмкін. • ОСТ2 тежегіштерімен (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол сияқты) метформиннің бүйрек клиренсі төмендеуі мүмкін және осылайша қан плазмасындағы метформин концентрациясы жоғарылауы мүмкін. • ОСТ1 және ОСТ2 тежегіштерімен (кризотиниб, олапариб сияқты) метформиннің әсерін, сондай-ақ оның бүйрекпен шығарылуын өзгерте алады. Сондықтан бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде метформинді осы дәрілік заттармен бірге қолданған кезде сақ болу керек, өйткені қан плазмасындағы метформиннің концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Қажет болған жағдайда метформин дозасын түзету керек, өйткені ОСТ тежегіштері/индукторлары метформиннің тиімділігіне әсер етуі мүмкін. Совместное применение не рекомендуется - с алкоголем: в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае: голодания или недостаточного питания, печеночной недостаточности. Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать. - с йодсодержащими контрастными веществами Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы. Комбинированное применение, требующее мер предосторожности - Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды [для системного или местного применения] и симпатомиметики): может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют. - Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза ввиду своей потенциальной способности снижать функцию почек. - Субстраты транспортера органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин: При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки и метформина 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация в плазме крови повышалась в 1,4 и в 1,8 раз соответственно. На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%. Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекция дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении других катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Передозировка

Метформин гидрохлоридін 85 г дейін дозада қолданғанда гипогликемия байқалмады, бірақ лактатацидоз дамыды. Лактатацидоз метформиннің едәуір артық дозалануынан немесе қатарлас қауіп факторларынан туындауы мүмкін. Лактатацидоз кезінде шұғыл клиникалық жағдай туралы сөз қозғап отырмыз, бұл кезде стационар жағдайында шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Организмнен лактат пен метформинді шығару бойынша ең тиімді іс-шара гемодиализ болып табылады. При применении метформина гидрохлорида в дозе до 85 г гипогликемии не наблюдалось, но развивался лактатацидоз. Лактатацидоз может быть вызван значительной передозировкой метформина или сопутствующими факторами риска. При лактатацидозе речь идет об экстренном клиническом случае, при котором требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Метформин
• Багомет
• Глиформин
• Глюкофаж
• Дианормет
• Метфогамма
• Новоформин
• Форметин