Тетурам

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Тетурам показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Синонимы

Производитель

-Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО

Страна происхождения

Украина

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Средство для лечения хронического алкоголизма

Формы выпуска

• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90 %) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53 %) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Особые условия

Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога. Тетурам назначают только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол. С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, сахарным диабетом, заболеваниями печени, дыхательной системы (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем). Назначать препарат можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, его применение не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения препаратом, следует отказаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - дисульфирам (в пересчете на 100 % сухое вещество) 150 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Описание Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Тетурам показания к применению

• - адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости

Тетурам противопоказания

• - повышенная чувствительность к дисульфираму или к любому компоненту препарата - тяжелая дыхательная недостаточность - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность - декомпенсированная сердечная недостаточность - сердечно-сосудистые расстройства (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь) - острые нарушения мозгового кровообращения в анамнезе - сахарный диабет - нейропсихические расстройства - эпилепсия и эпилептиформные синдромы - употребление напитков или применение лекарственных средств, содержащих алкоголь, в течение последних 24 часов до приема дисульфирама - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Тетурам дозировка

• Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 - 0,75 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме. Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно - через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течение 1 - 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 - 0,3 г/сут в течение 1-3 лет. В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

Тетурам побочные действия

• Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000); неизвестно (оценка на основе имеющихся данных, невозможна). Побочные действия, связанные с дисульфирамом Психические расстройства Неизвестно - психотические реакции: депрессия, паранойя, шизофрения, мания, снижение либидо - спутанность сознания Со стороны нервной системы Очень часто - головная боль Часто - сонливость и чувство усталости (в начале лечения) Редко - периферические полинейропатии (сенсорные и двигательные расстройства) Неизвестно - неврит зрительного нерва, потеря памяти, судороги, энцефалопатия, обычно обратимые после отмены дисульфирама Сосудистые расстройства Неизвестно - артериальная гипертензия Желудочно-кишечные расстройства Часто - дисгевзия («металлический» привкус во рту) Неизвестно - тошнота, рвота, гастралгия, диарея - неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах от пациентов с колостомой Гепатобилиарные расстройства Часто - повышение уровня трансаминаз Редко - гепатит (в основном цитолитический) Очень редко - тяжелые случаи, сопровождающиеся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут быть основанием для трансплантации печени или привести к к летальному исходу Со стороны кожных покровов Неизвестно - аллергический дерматит, высыпания. У пациентов с сенсибилизацией к дисульфиду тетраметилтиурама, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфираму Побочные действия, связанные с комбинацией Тетурам-алкоголь - интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и артериальная гипотензия - единичные случаи более тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания; неврологические симптомы: спутанность сознания, энцефалопатия, судороги/эпилептиформные припадки Отчетность по подозреваемым побочным реакциям Отчетность по подозреваемым побочным реакциям является важной после выхода лекарственного продукта на рынок. Это позволяет продолжить мониторинг лекарственного средства на соотношение польза/риск. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью региональной сети центров фармаконадзора.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид: возможны нарушения поведения и координации. Нитромидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): повышают риск развития нарушений психики, возникновения бреда, делириозных расстройств, спутанности сознания. Фенитоин: существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Если применения подобной комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови во время и после лечения препаратом. Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина и коррекция дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены тетурама. Теофиллин: тетурам нарушает метаболизм теофиллина, поэтому доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови. Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорригирована в соответствии с клиническими проявлениями. Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя. Дисульфирам ингибирует окисление и почечную экскрецию рифампицина.

Передозировка

Передозировка наблюдается при применении тетурама и этилового спирта. Симптомы: спутанность сознания, коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения, отеки, судороги. Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

Синонимы

• Дисульфирам
• Радотер
• Тетурам (Антабус)
• Эспераль
• Эспераль Дисульфирам