Цераксон

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Цераксон показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛЬ С.А.

Страна происхождения

Испания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Психоаналептики.

Формы выпуска

• 4 мл ампулаларды сындыратын сызығы бар бейтарап шыныдан жасалған шыны ампулаларда.
• 5 ампуладан пластик пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
• 1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бүктемелі картон қорапқа салынады.
• По 4 мл в стеклянных ампулах нейтрального стекла с полосой для разлома ампул.
• По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
• По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную картонную коробку.
• 30 мл препараттан бұралып жабылатын пластик қақпақпен тығындалған түссіз мөлдір шыны құтыда. 1 құтыдан дозалағыш еккішпен қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• 30 мл препарата во флаконе. По 1 флакону с дозировочным шприцем в пачке из картона.

Фармакокинетика

Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая. Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются. Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение. Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом). В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Особые условия

Препарат тек бір рет қолдануға арналған! Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс. Вена ішіне қолданғанда препаратты енгізуді баяу жүргізу қажет (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін). Вена ішіне тамшылатып енгізу кезінде құю жылдамдығы минутына 40-60 тамшы болуы керек. Тұрақты бассүйекішілік қан кету жағдайында 1000 мг тәуліктік дозадан асыруға болмайды, оны вена ішіне өте баяу енгізу керек (минутына 30 тамшы). Цераксон® 1000мг/4 мл дәрілік препаратының құрамында 45 мг натрий/ампула бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2,25% - на тең. Цераксон® 500мг/4 мл құрамында бір ампулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, сондықтан бұл препарат натрийден бос деп саналады. Педиатрияда қолдану Цераксон® препаратын балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі ғана деректері болуына байланысты күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен асып кетсе ғана қолдану керек. Жүктілік немесе лактация кезінде Жүкті әйелдерде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Цераксон® жүктілік кезінде қолдануға болмайды, тек нақты қажеттілік жағдайларын қоспағанда, яғни күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткенде. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Цераксон® көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді Препарат предназначен только для однократного применения! Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы. При внутривенном применении, введение препарата необходимо проводить медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном введении, скорость вливания должна быть 40-60 капель в минуту. В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (30 капель в минуту). Лекарственный препарат Цераксон® 1000мг/4 мл содержит 45 мг натрия/ампулу, что эквивалентно 2,25 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Цераксон® 500мг/4 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, следовательно данный препарат считается свободным от натрия Применение в педиатрии В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск Во время беременности или лактации Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин. Цераксон® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цераксон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами

Состав

• Дәрілік препараттың құрамы Бір ампула (4 мл) ішінде: белсенді зат - натрий цитиколині 522,5 мг (500 мг цитиколинге баламалы) немесе 1045,0 мг (1000 мг цитиколинге баламалы) қосымша заттар: хлорсутегі қышқылы 1 М немесе натрий гидроксиді ерітіндісі 1М, инъекцияға арналған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір түссіз сұйықтық Одна ампула (4 мл) содержит: активное вещество - цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина), вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций
• 100 мл препараттың құрамында белсенді заттар -натрий цитиколині 10.450 г (10.00 г цитиколинге баламалы), қосымша заттар: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитраты дигидрат, натрий сахаринаты, құлпынай эссенциясы 1487-S, калий сорбаты, лимон қышқылы 50% ерітінді, тазартылған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір түссіз сұйықтық 100 мл препарата содержат: активное вещество - цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина), вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная 50 % раствор, вода очищенная

Цераксон показания к применению

• - ми қан айналымының бұзылуымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу. - бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу. - лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения. - лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.
• - церебральды қан айналымының бұзылуына байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу. - бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу. - инсульт и его последствия - черепно-мозговая травма и ее последствия - когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Цераксон противопоказания

• - цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық (аллергия) - ауыр жай-күймен айқындалатын, артериялық қысым төмендеуімен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін парасимпатикалық жүйке жүйесі тонусының жоғарылануы. - гиперчувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ - повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью, брадикардией и обмороками.
• - цитиколинге немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық (аллергия). - төмен қан қысымымен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін ауыр жағдаймен көрінетін парасимпатикалық жүйке жүйесінің тонусының жоғарылауы. - повышенная чувствительность к компонентам препарата - состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония) - недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола

Цераксон дозировка

• Препартты әркез емдеуші дәрігердің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз. Ұсынылатын доза аурудың ауырлығына байланысты тәулігіне 500-ден 2000 мг-ге дейін құрайды. Препараттың дозасы мен қолдану курсы емдеуші дәрігердің ұсынысы бойынша өзгертілуі мүмкін. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді. Енгізу әдісі мен жолы Препарат вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Препаратты бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу венаішілік инъекция түрінде (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) немесе вена ішіне құю түрінде (минутына 40-60 тамшы) енгізуге болады. Препарат тек бір рет қолдануға арналған. Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс. Препарат венаішілік изотоникалық ерітінділердің барлық түрлерімен үйлесімді, сонымен қатар Цераксон® препаратын глюкозаның гипертониялық ерітіндісімен араластыруға болады. Пайдаланылмаған қалдық сұйықтық утилизациялануы тиіс. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Доза и курс применения препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Препарат предназначен только для однократного применения. Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов, так же Цераксон® может быть смешан с гипертоническим раствором глюкозы. Неиспользованное содержимое должно быть утилизировано.
• Препаратты әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз. Ұсынылатын доза ауруыңыздың ауырлығына байланысты күніне 500-ден 2000 мг-ге дейін (100 мг - 1 мл) құрайды. Емдеудің ең аз ұсынылатын ұзақтығы - 45 күн. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді. Енгізу әдісі мен жолы Препарат ішке қабылдауға арналған. Препаратты дозалау шприцінің көмегімен қабылдайды. Препарат өздігінен де, жарты стақан суда (120 мл), тамақтану кезінде немесе тамақтану арасында сұйылту арқылы да қолданыла алады. Әрбір қабылдаудан кейін дозалау шприцін сумен шаю ұсынылады. Ежедневная дозировка составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая кратность приема 2 - 3 раза в день в течение 6 - 8 недель. Препарат может применяться как самостоятельно, так и путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи. Препарат назначают с помощью дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть дозировочный шприц водой. Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Цераксон побочные действия

• Барлық дәрілік препараттар сияқты Цераксон® препараты жағымсыз реакциялар туындатуы мүмкін, алайда олар барлығында бірдей бола бермейді. Өте сирек (<1/10 000) - елестеулер - бас ауыруы, бас айналу - артериялық гипертензия, артериялық гипотензия - ентігу - жүрек айнуы, құсу, мезгіл-мезгіл болатын диарея - терінің қызаруы, есекжем, экзантема, пурпура - қалтырау, ісіну Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень редко (<1/10 000) - галлюцинации - головная боль, головокружение - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия - одышка - тошнота, рвота, периодическая диарея - покраснение кожи, крапивница, экзантема, пурпура - озноб, отек

Лекарственное взаимодействие

Цераксон® L-дигидроксифенилаланин (L-ДОФА) әсерін күшейтеді. Цераксон® препаратын бір мезгілде ми қызметін стимуляциялайтын құрамында центрофеноксин жәнемеклофеноксат бар перапарттармен қабылдауға болмайды. Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует принимать препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат, которые стимулируют мозговую деятельность.

Передозировка

Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ. О случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения

• беречь от детей