Производитель
-ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Формы выпуска
- По 10 мл препарата в ампуле из темного стекла.
- По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.
Особые условия
С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.
Применение в педиатрии
Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.
Беременность и лактация
Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.
Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.
Состав
- 1 мл раствора содержит
активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Церебролизин показания к применению
- Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений,
в особенности для следующих показаний:
- сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция
- постинсультные осложнения
- черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга)
Церебролизин используется у взрослых и пожилых пациентов (> 65 лет).
- - органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза
- инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта
- травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)
Церебролизин противопоказания
- - индивидуальная непереносимость препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- эпилепсия
Церебролизин дозировка
- Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.
Ежедневные рекомендуемые дозы:
- Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - 5-30 мл.
- Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации - 10-50 мл.
- Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.
- Неврологические нарушения у детей - 1-2 мл.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.
Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.
После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.
Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.
Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.
Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.
Церебролизин побочные действия
- Редко
- при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость
Очень редко
- головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние
- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры
- повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции
- в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги
- при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия
По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было. Специфических антидотов не существует. При необходимости, лечение симптоматическое.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы