Производитель
-LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H
Страна происхождения
Австрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
- 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Сіңуі
Ішке қабылдағаннан кейін пентоксифиллин тез және толықтай сіңеді. Пентоксифиллин плазма ақуыздарымен байланыспайды.
Таралуы
Вазонит ретард таблеткаларын ішке қабылдау белсенді заттың үздіксіз босап шығуын және оның асқазан-ішек жолынан біркелкі сіңуін қамтамасыз етеді.
Пентоксифиллин мен оның белсенді метаболиттері қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 3-4 сағаттан соң жетеді және емдік деңгейінде 12 сағатқа жуық сақталады.
Биотрансформациясы және элиминациясы
Пентоксифиллин бауырда толығымен метаболизденеді және екі фазалы шығару сипатына ие. Бастапқы препараттың жартылай шығарылуының бастапқы кезеңі 0,4-тен 0,8 сағатқа дейін. Плазмадан жартылай шығарылудың соңғы кезеңі шамамен 1,6 сағатты құрайды. 90-дан астамы бүйрек арқылы шығарылады, ал шамамен 4% - нәжіспен.
Препарат бауырда «алғаш өту» кезінде метаболизмге ұшырайды, соның нәтижесінде, бірқатар фармакологиялық белсенді метаболиттер түзіледі.
Бауыр функциясының бұзылуы
Бауыр функциясы бұзылған науқастарда пентоксифиллиннің жартылай шығарылу кезеңі ұзарған, ал абсолютті биожетімділігі жоғарылаған.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Бүйрек функциясы ауыр бұзылған науқастарда метаболиттер баяу шығарылады (креатинин клиренсі <30 мл / мин).
Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Особая популяция
Нарушение функции печени
У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.
Нарушение функции почек
Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.
Особые условия
Пентоксифиллин гипертензияға қарсы дәрілердің және гипотензиялық әсер көрсетуге қабілетті басқа препараттардың, антикоагулянттардың, инсулиннің, ішуге арналған қант төмендететін препараттардың әсерін күшейтеді.
Қант диабетіне қарсы дәрі-дәрмектерді қажет ететін, сонымен қатар К дәрумені қабылдайтын пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады.
Гипотензивті препараттардың әсері күшеюі мүмкін, осыған байланысты олардың дозасын төмендету көрсетілуі мүмкін.
Вазонитті ретардты кеторолакпен қолдануға болмайды, өйткені қан кетудің және/немесе протромбин уақытын ұзартудың жоғары қаупі бар.
Пентоксифиллинді теофиллинмен бір мезгілде енгізу кейбір науқастарда теофиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Сондықтан, теофиллинге қолайсыз реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.
Тромбоциттер агрегациясының тежегіштерімен ықтимал аддитивті әсер: қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты ЦОГ-2 селективті тежегіштерінен басқа, тромбоциттер агрегациясының тежегішін (клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абцицимаб, анагрелид, ҚҚСП, ацетилсалицилаттар (ASA / LAS), тиклопидин, дипиридамол) пентоксифиллинмен бір мезгілде енгізу сақтықпен.
Пентоксифиллинді ципрофлоксацинмен немесе циметидинмен бірге қолдану пентоксифиллин Фертильділік, жүктілік және лактация
Жүктілік
Пентоксифиллинді жүкті әйелдерде пайдалану туралы ешқандай деректер жоқ немесе деректер шектеулі. Сондықтан пентоксифиллинді жүктілік кезінде қабылдауға болмайды.
Емшек емізу
Пеноксифиллин ана сүтімен бөлінеді. Оны емшек емізетін әйелдерде пайдалану туралы деректер болмағандықтан, пеноксифиллинді лактация кезінде пайдалануға болмайды.
Фертильділік
Қазіргі уақытта пентоксифиллиннің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.
Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын басқару кезінде сақ болу керек.
Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.
Педиатрия
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей и подростков в
возрасте до 18 лет не установлены.
Беременность
Нет никаких данных об использовании пентоксифиллина у беременных
женщин или данные ограниченны. Поэтому пентоксифиллин не должен
применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Пеноксифиллин выделяется в материнском молоке. Из-за отсутствия
данных о его использовании у женщин, кормящих грудью, пеноксифиллин
не следует использовать во время лактации.
Фертильность
В настоящее время клинические данные о влиянии пентоксифиллина на
фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - пентоксифиллин, 600 мг,
қосымша заттар: гипромеллоза (15000 mPa*s), микрокристалды целлюлоза, кроспидон, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.
қабықтың құрамы: макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы (Е 171), гидромеллоза (5mpa*s), полиакрилатты 30% дисперсия.
Одна таблетка содержит
активное вещество - пентоксифиллин 600 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния
стеарат,
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.
* - 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.
Вазонит показания к применению
- Қолданылуы
айналымдағы қан қоры бұзылмаған пациенттердегі шеткері артериялық қан айналымының бұзылулары (мезгіл-мезгіл ақсаңдау)
артериялық немесе веналық микроциркуляцияның бұзылуы салдарынан тіндердің трофикалық өзгерістері (трофикалық ойық жаралар, гангрена)
нашар қан айналымынан туындаған ішкі құлақ қызметінің бұзылуы.
Пентоксифиллин емдеудің басқа түрлері (мысалы, емдік физкультура, физиотерапия) мүмкін болмаған немесе қолдануға болмайтын жағдайларда ғана пайдаланылуы тиіс.
-нарушения периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у пациентов с ненарушенным резервом
циркуляции крови
-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции трофические язвы, гангрена)
- функциональные нарушения внутреннего уха, вызванные плохим
кровообращением
- пентоксифиллин должен использоваться только в том случае, если
другие виды лечения (например, лечебная физкультура, физиотерапия) не представляются возможными или противопоказаны.
Вазонит противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
жедел миокард инфарктісі
жаппай қан кету
жедел геморрагиялық инсульт
көздің тор қабығына қан құйылу
жүктілік және лактация кезеңі
18 жасқа дейінгі балалар
жүрек ырғағының ауыр бұзылулары
асқазан-ішек жолының ойық жаралары
геморрагиялық диатез.
-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), или любому из
вспомогательных веществ
-острый инфаркт миокарда
-массивные кровотечения
-острый геморрагический инсульт
-кровоизлияние в сетчатку глаза
-беременность и период лактации
-детский возраст до 18 лет
-тяжелые нарушения сердечного ритма
-язвы желудочно-кишечного тракта
-геморрагический диатез
Вазонит дозировка
- Дозалау режимі
Ең жоғары бір реттік доза - 600 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 1200 мг.
Препарат, әдетте, тәулігіне 2 рет (таңертең және кешкілік) 1 таблеткадан тағайындалады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Пентоксифиллиннің 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Егде жастағы пациенттер
Дозалауға арнайы талаптар жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозаны төмендету талап етіледі, оны дәрігер аурудың ауырлығына және жеке көтерімділігіне байланысты жеке тәртіппен қабылдауы тиіс.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен), жеке көтерімділігіне қарай, дозаны шамамен 50-70% азайту қажет болуы мүмкін.
Басқалары
Гипотензиясы бар пациенттерге және қан айналымы тұрақсыз пациенттерге, сондай-ақ қан қысымының төмендеуі салдарынан ерекше қауіп төнетін науқастарға (мысалы, жүректің ишемиялық (коронарлық) ауруының ауыр түрі немесе ми тамырларының гемодинамикалық мәнді стеноздары бар науқастар) емдеуді аз дозаларда бастау керек; мұндай жағдайларда дозаны арттыру біртіндеп атқарылуы тиіс.
Енгізу әдісі мен жолы
Вазонит® ретард таблеткаларын шайнамастан және мол мөлшерлі сұйықтықпен ішіп, тамақтанудан кейін ішке қабылдау керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Препарат, әдетте, тәулігіне 2 рет (таңертең және кешкілік) 1 таблеткадан тағайындалады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы мен дозалау режимін, аурудың клиникалық көрінісіне және емдік әсер алуға қарай, дәрігер әркімге жеке белгілейді. Емдеудің орташа ұзақтығы - 2-3 апта.
Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.
Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.
Особые популяции
Нарушение функции печени
Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.
Нарушение функции почек
Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 50-70 % в зависимости от индивидуальной переносимости.
Прочие
Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.
Вазонит побочные действия
- Жиі
- гиперэмия, асқазан-ішек бұзылыстары, эпигастрий аумағындағы жайсыздық, іштің кебуі, жүрек айнуы, құсу, диарея
Жиі емес
- мазасыздық, ұйқының бұзылуы
- бас айналуы, бас ауыру, тремор
- көрудің бұзылуы, конъюнктивит
- аритмия, тахикардия
- қышыну, эритема, уртикария, қызба
Сирек
- стенокардия
- шеткері ісіну
- тері асты және шырышты қан кетулер
- урогенитальді қан кету
- артериялық қысымның төмендеуі
Өте сирек
- тершеңдік, парестезиялар, құрысулар, бассүйек ішіне қан құйылу
- көз торының қыртыстануы, ретинальді қан кету
- асқазан-ішек жолына қан құйылу
- артериялық қысымның жоғарылауы
Белгісіз
- тромбопениялық пурпурамен, апластикалық анемиямен тромбоцитопения, лейкопения
- шокқа дейін ауыр анафилаксиялық немесе анафилактоидты реакциялар (мысалы, ангионевроздық ісіну), уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы
- асептикалық менингит
- қан кетулер
- бауырішілік холестаз
- бауыр ферменттерінің ұлғаюы (трансаминаза, сілтілі фосфатаза)
- бронх түйілуі
Часто
- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея
Нечасто
- нарушение сна
- головокружение, головная боль, тремор
- нарушение зрения
- аритмия, тахикардия, стенокардия
Редко
-стенокардия
-кожные кровотечения
-урогенитальное кровотечение
-повышение артериального давления
Очень редко
- потливость, парестезии, судороги, внутричерепные кровоизлияния
- кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт
- снижение артериального давления
Частота неизвестна
- асептический менингит
- ажитация, нарушение сна, судороги
- отеки, повышенная ломкость ногтей
- ксеростомия (сухость во рту), анорексия
- зуд, эритема, крапивница
- приливы жара, кровотечение
- холестаз (внутрипечёночный)
- повышение трансаминаз
- тромбоцитопения
-анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин гипертензияға қарсы дәрілердің және гипотензиялық әсер көрсетуге қабілетті басқа препараттардың, антикоагулянттардың, инсулиннің, ішуге арналған қант төмендететін препараттардың әсерін күшейтеді.
Қант диабетіне қарсы дәрі-дәрмектерді қажет ететін, сонымен қатар К дәрумені қабылдайтын пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады.
Гипотензивті препараттардың әсері күшеюі мүмкін, осыған байланысты олардың дозасын төмендету көрсетілуі мүмкін.
Вазонит® ретардты кеторолакпен қолдануға болмайды, өйткені қан кетудің және/немесе протромбин уақытын ұзартудың жоғары қаупі бар.
Пентоксифиллинді теофиллинмен бір мезгілде енгізу кейбір науқастарда теофиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Сондықтан, теофиллинге қолайсыз реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.
Тромбоциттер агрегациясының тежегіштерімен ықтимал аддитивті әсер: қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты ЦОГ-2 селективті тежегіштерінен басқа, тромбоциттер агрегациясының тежегішін (клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абцицимаб, анагрелид, ҚҚСП, ацетилсалицилаттар (ASA/LAS), тиклопидин, дипиридамол) пентоксифиллинмен бір мезгілде енгізу сақтықпен.
Пентоксифиллинді ципрофлоксацинмен немесе циметидинмен бірге қолдану пентоксифиллин концентрациясының плазмада ұлғаюына әкелуі мүмкін.
Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.
Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.
Передозировка
Симптомдары: жүрек айну, бас айналу, артериялық қысымның төмендеуі, дене температурасының көтерілуі (қалтырау), естен тану, тонустық-клонустық құрысулар болуы мүмкін, «кофе қоюындай» құсу, аритмиялар, арефлексия.
Емі: симптоматикалық ем, асқазанды шаю. Арнайы антидоты жоқ.
Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Пентоксифиллин
- Пентилин форте
- Агапурин ретард
Скидки
