Производитель
-Novartis Consumer Health SA
Страна происхождения
Швейцария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Противовоспалительный препарат.
Формы выпуска
- По 20 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности или полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 50 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности или полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
- 50 г препараттан дөңгелек пішінді бұралатын полипропилен қақпағы бар ламинатталған алюминий сықпаға (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы жоғары полиэтилен) немесе ламинатталған алюминий сықпаға (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы төмен желілік полиэтилен мен тығыздығы жоғары полиэтилен және тежеуді бұғаттауға қарсы қасиеттері бар толықтырғыштың қоспасы) салынған.
- 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
- По 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с навинчивающейся крышкой круглой формы из полипропилена и контролем первого вскрытия.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
- 100 г препараттан полипропиленнен жасалған қысқыштар тәрізді қақпақтың жан-жақтарында орналасқан алғашқы ашылуы бақыланатын полипропилен және термопластикалық эластомерден жасалған «flip-top» типті қайырмалы қақпағы бар немесе бұралатын үшбұрышты пішінді және алғашқы ашылуы бақыланатын пропилен қақпағы бар ламинатталған алюминий сықпаға салынған (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы жоғары полиэтилен) немесе ламинатталған алюминий сықпаға салынған (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы төмен желілік полиэтилен мен тығыздығы жоғары полиэтилен және тежеуді бұғаттауға қарсы қасиеттері бар толықтырғыштың қоспасы)
- По 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с навинчивающейся крышкой круглой формы из полипропилена и контролем первого вскрытия.
- По 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с анти-блокировочными свойствами) с откидной крышкой типа «flip-top» из полипропилена и термопластичного эластомера и с контролем первого вскрытия в виде зажимов из полипропилена, расположенных по сторонам крышки, или с навинчивающейся крышкой треугольной формы из полипропилена и контролем первого вскрытия .
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Особые условия
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.
Вольтарен® Эмульгель® содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Вольтарен Эмульгель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Состав
- 100 г препарата содержат
активное вещество: диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р), макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, минеральное масло (парафин жидкий тяжелый), крем ароматический 45, пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль дистиллированный), вода очищенная.
- Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді зат - 23,2 мг диклофенак диэтиламині
20.0 мг диклофенак натрийіне баламалы
қосымша заттар: изопропилді спирт, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, сұйық парафин, цетостеаромакрогол, карбомерлер, диэтиламин, олеилді спирт, эвкалипт иістендіргіші, бутилгидрокситолуол, тазартылған су
1г препарата содержит
активное вещество - диклофенака диэтиламин 23.2 мг
эквивалентно 20.0 мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, спирт олеиловый, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная
- Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді зат - 23,2 мг диклофенак диэтиламині
20.0 мг диклофенак натрийіне баламалы
қосымша заттар: изопропилді спирт, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, сұйық парафин, цетостеаромакрогол, карбомерлер, диэтиламин, олеилді спирт, эвкалипт иістендіргіші, бутилгидрокситолуол, тазартылған су
1г препарата содержит
активное вещество - диклофенака диэтиламин 23.2 мг
эквивалентно 20.0 мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, спирт олеиловый, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная мягкая кремообразная масса от белого до желтоватого цвета.
Вольтарен показания к применению
- - травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
- локализованные формы ревматизма: тендинит (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситы, периартриты
- остеоартрозы периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
- Қолданылуы
- тері жабындарының бүтіндігі бұзылуынсыз сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттер мен буындардың жарақаттық (соның ішінде спортпен айналысқанда болатын) зақымдануларында (соғылулар, созылулар, шығып кетулер), арқаның ауыруында
- ревматизмнің оқшауланған түрлерінде: тендинит («теннистік шынтақ» деп аталатын), қолдың альгодистрофиялық синдромы («иық-қол» синдромы), бурситтер, периартриттер
- шеткері буындардың остеоартрозы (мысалы, тізе немесе саусақтар).
- травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
- локализованные формы ревматизма: тендинит (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситы, периартриты
- остеоартрозы периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
Вольтарен противопоказания
- - повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой
- кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
- - повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- диклофенакқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да стероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданған кезде бронх демікпесі ұстамаларына, ангионевроздық ісінуге, есекжемге немесе жедел риниттердің туындауына бейімділік ("аспирин" демікпесі)
- жүктіліктің 3 триместрі
- 12 жасқа дейінгі балалар
- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротическому отеку, крапивнице или острому риниту при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
- 3 триместр беременности
- детский возраст до 12 лет
Вольтарен дозировка
- Наружно.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела.
Способ применения
В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см2).
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).
Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.
- Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.
Разовая доза - 2-4 г. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей более 21 дня в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения).
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
- Дозалау режимі
Сыртқа.
Ересектерге, жасөспірімдерге және 12 жастан асқан балаларға дененің ауырған бөліктеріне теріге жеңіл ысқылай отырып күніне 2 рет (таңертең және кешке).
Қолдану тәсілі
Өңделетін бөліктің мөлшеріне байланысты 2-4 грамм препаратты жағу керек (гельдің шие немесе жаңғақтай мөлшері терінің 400-800 см2 бөлігіне жағу үшін жеткілікті).
Препаратты қолданғаннан кейін алдымен қолыңызды құрғақ қағаз сүлгімен сүртіп, содан кейін қолды жуу ұсынылады (саусақтарды емдеуді қоспағанда). Пайдаланылған қағаз сүлгіні тұрмыстық қоқыспен бірге утилизациялау керек. Душ немесе ванна қабылдағанға дейін пациент теріге қолданылатын препараттың кебуін күтуі керек. Егер препаратты қолдану басталғаннан кейін 7 күн ішінде жағдайдың жақсаруы байқалмаса немесе жағдайы нашарласа, ауырсынудың басқа ықтимал себебін болдырмау үшін дәрігермен кеңесу керек.
Емдеу ұзақтығы емнің көрсетілімдері мен тиімділігіне байланысты.
Препаратты 14 күннен артық қолдануға болмайды.
Наружно.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела.
Способ применения
В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см2).
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).
Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.
- Дозалау режимі
Сыртқа.
Ересектерге, жасөспірімдерге және 12 жастан асқан балаларға дененің ауырған бөліктеріне теріге жеңіл ысқылай отырып күніне 2 рет (таңертең және кешке).
Қолдану тәсілі
Өңделетін бөліктің мөлшеріне байланысты 2-4 грамм препаратты жағу керек (гельдің шие немесе жаңғақтай мөлшері терінің 400-800 см2 бөлігіне жағу үшін жеткілікті).
Препаратты қолданғаннан кейін алдымен қолыңызды құрғақ қағаз сүлгімен сүртіп, содан кейін қолды жуу ұсынылады (саусақтарды емдеуді қоспағанда). Пайдаланылған қағаз сүлгіні тұрмыстық қоқыспен бірге утилизациялау керек. Душ немесе ванна қабылдағанға дейін пациент теріге қолданылатын препараттың кебуін күтуі керек. Егер препаратты қолдану басталғаннан кейін 7 күн ішінде жағдайдың жақсаруы байқалмаса немесе жағдайы нашарласа, ауырсынудың басқа ықтимал себебін болдырмау үшін дәрігермен кеңесу керек.
Емдеу ұзақтығы емнің көрсетілімдері мен тиімділігіне байланысты.
Препаратты 14 күннен артық қолдануға болмайды.
Наружно.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу на больные участки тела.
Способ применения
В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см2).
После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу.Если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось следует проконсультироваться с врачом для исключения другой вероятной причины боли.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.
Вольтарен побочные действия
- Часто (?1/100, но <1/10)
- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)
Редко (?1/10000, но<1/1000)
- буллезный дерматит
Очень редко (<1/10000)
- пустулезные высыпания
- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
- бронхоспастические реакции, астма
- реакции фотосенсибилизации
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Передозировка
Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.
Условия хранения
Синонимы
- Диклофенак гель
- Диклак
- Диклобене
- Диклоберл
- Олфен