КЛАРИДОЛ 0,01 №7 ( аналог кларитина)

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лоратадина 10 мг,

вспомогательные вещества:

• лактоза
• крахмал
• натрия кроскармелоза
• кремния диоксид коллоидальный безводный
• магния стеарат

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Лоратадин подлежит экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием фармакологически активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина в плазме достигается через 1,3 ч и 2,5 ч после приема, соответственно. При применении таблеток прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации, в среднем, на 1 ч.

Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, у больных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Связывание лоратадина с белками плазмы – 97 %, дезкарбоэтоксилоратадина – 75 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.

Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью. Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Приблизительно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10-дневного периода в основном в виде сопряженных метаболитов.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком.

Побочные действия

- головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, возбудимость

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени

- ощущение сердцебиения, тахикардия

- аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия), кашель, алопеция

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью следует назначать Кларидол при печеночной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс < 30 мл/мин) рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Кларидол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или малабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Прием Кларидола должен быть прекращен по крайней мере за 48 ч до проведения кожных тестов, так как антигистаминные препараты могут предотвращать или сокращать положительную без их применения реакцию на индекс кожной реактивности.

Беременность и лактация.

Кларидол следует применять только тогда, когда польза от его использования для матери превышает возможный вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи

- аллергический конъюнктивит

- поллиноз

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

- аллергические зудящие дерматозы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- беременность

- лактация (грудное вскармливание)

- детский возраст до 2-х лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.