-Институт де Ангели С.Р.Л.
Страна производитель: Италия
-Институт де Ангели С.Р.Л.
Страна производитель: Италия
Қабықпен қапталған таблеткалар
Таблетки, покрытые оболочкой
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.
В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).
Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.
В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Ново-Пассит- құрамында дәрілік өсімдіктердің кешенді экстрактісі (дәрілік шүйгіншөп, дәрілік сермене, шілтер жапырақты шайқурай, кәдімгі долана, инкарнат пассифлорасы (әуесгүл), кәдімгі құлмақ, қара аюбадам) мен гвайфенезин бар негізінен тыныштандыратын әсер беретін біріктірілген препарат.
Ново-Пассит құрамында тыныштандыратын әсерге ие табиғи биологиялық белсенді заттармен (өсімдіктің жиынтық экстрактісі) анксиолитиктердің (бұл жайдайда - гвайфенезин) синергизмдік әсері пайдаланылады.
Галендік компоненттердің уытсыздандыратын әсері, аюбадам мен шілтер жапырақты шайқурайдың - диурездік, шайқурай, долана және сермененің - өт жүргізетін, аюбадамның - жеңіл терлеткіш әсерімен қамтамасыз етіледі және синтетикалық ингредиенттердің теріс әсерін азайтуға мүмкіндік береді.
Үрейлік жағдай және қорқыныш кезінде жоғары тиімділік иеленген гвайфенезинді экстракт жиынтығына енгізу нәтижесінде оның анксиолитиктік әсері жүзеге асады. .
Ново-Пассит - комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.
В составе Ново-Пассит используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае - гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).
Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным - бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.
В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.
Гвайфенезин асқазан-ішек жолында жақсы сіңіріледі және глюкурон қышқылымен конъюгациялану арқылы бауырда метаболизденеді, содан кейін негізінен несеппен белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Биологиялық жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Жиілігі келесі деректердің көмегімен анықталады:
Отпускается без рецепта
Бауыр функциясының ауыр бұзылуы, жүктілік кезінде (әсіресе бірінші триместрде) және лактация кезінде депрессанттармен ОЖЖ интоксикациясы кезінде ерекше сақ болу керек (4.6-бөлімді қараңыз)
Препаратты қабылдау кезінде, әсіресе терісінің түсі ашық пациенттерге УК жарықтың (күн ванналары, УК шамдары, және солярий) қарқынды әсер етуінен аулақ болу керек.
Индинавирді немесе басқа антиретровирустық дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде шайқурай сусласының құрамына және емдеудің тиімділігін төмендетіп, антиретровирустық қарсылықты дамыту қаупіне байланысты препаратты қабылдаудан аулақ болуыңыз керек.
Сирек тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, туа біткен лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы жағдайы бар пациенттерге препарат таблеткаларын қабылдауға болмайды.
Педиатрияда қолдану
Ново-Пассит® таблеткалар18 жасқа толмаған балаларға қабылдауға арналмаған.
Жүктілік
Бұл препаратты жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Сондықтан препаратты жүктілік кезінде пайда болуы мүмкін қауіптерден асып кетсе ғана қолдануға болады. Ем басталғанға дейін (ең алдымен бірінші триместр ішінде) күтілетін нәтижелерді ескере отырып, шарана үшін потенциалды қауіпті мұқият бағалау керек.
Бала емізу
Гвайфенезиннің және басқа да белсенді заттардың емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз. Лактация кезінде осы препараттарды қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты нәрестелерде жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі жоққа шығарылмайды. Осылайша, лактация кезінде осы препараттарды қабылдағанға дейін тәуекел-пайда арақатынасын мұқият бағалау керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ново-Пассит® ұйқышылдықты тудыруы мүмкін, оның ықтималдығы әр пациенттің жеке реакциясына байланысты. Сондықтан көлік құралдарын жүргізу, машиналарда немесе биіктікте жұмыс істеу және т.б. сол сияқты аса назар аударуды талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерінен бас тартқан жөн.
С особой осторожность принимать при серьезных нарушениях функции печени, интоксикации ЦНС депрессантами, во время беременности (особенно в первом триместре) и в период лактации.
Пациентам, особенно со светлой кожей, следует избегать интенсивного воздействия УФ света (солнечные ванны, УФ лампы, и солярий) во время приема препарата.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения.
Пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости лактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать таблетки препарата.
Применение в педиатрии
Таблетки Ново-Пассит® не предназначены для приема детям младше 18 лет.
Беременность
Безопасность применения данного препарата в период беременности не исследовалась. По этой причине препарат можно применять во время беременности, только если польза превышает возможные риски. До начала терапии (прежде всего в течение первого триместра) следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода с учетом ожидаемых результатов.
Кормление грудью
Не известно выделяется ли гвайфенезин и другие активные вещества в грудное молоко. Риск возникновения побочных реакций у грудных детей не исключен в связи с отсутствием опыта применения этих препаратов в период лактации. Таким образом, следует тщательно оценить соотношение риск-польза перед приемом этих препаратов в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ново-Пассит® может вызывать сонливость, вероятность которой зависит от индивидуальной реакции каждого пациента. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как вождение транспортных средств, работы на машинах, или на высоте и т.д.
ДП ересектерде қолдануға арналған
- неврастеникалық синдромның жеңіл түрлері, ашушаңдықпен, үреймен, қорқынышпен, мазасыздықпен, күйзеліспен, зейіннің төмендеуімен, қатты шаршаумен, психикалық күйзеліс жағдайымен («менеджер синдромы») қатар жүреді
- ұйқы бұзылуының жеңіл формалары / ұйқысыздық
- неврозбен байланысты есте сақтау қабілетінің бұзылуы
- бас сақинасының адъювантты емі, жүйкенің асқынуынан туындаған вазомоторлық сипаттағы бас аурулары, нейро қан айналымы астениясы бар психосоматикалық қан тамырларының бұзылуы, нейрогендік тетания, бет ауруы және климакстық синдром
- функционалдық гастропатия, органикалық зақымдануы жоқ диспепсиялық синдром, асқазан зондын енгізе отырып және невроз белгілері бар органикалық ауруларды адъювантты түрде емдеу ретіндегі «тітіркенген ішек» синдромы
- қышынумен қатар жүретін психосоматикалық дерматоздарды емдеу (есекжем, атопиялық экзема және т. б.)
- легкие формы неврастенического синдрома, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, беспокойством, стрессом, снижением концентрации, повышенной усталостью, состоянием психического напряжения («синдром менеджера»)
- легкие формы расстройства сна/бессонница
- нарушения памяти, связанные с неврозом
- адъювантная терапия мигрени, головные боли вазомоторного характера, обусловленные нервным перенапряжением, психосоматические сосудистые расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенная тетания, лицевые боли и климактерический синдром
- функциональная гастропатия, диспепcический синдром без органических поражений, синдром «раздраженного кишечника», в качестве адъювантной терапии органических заболеваний с введением желудочного зонда и с признаками невроза
- терапия психосоматических дерматозов, сопровождающихся зудом (крапивница, атопическая экзема и т.д.)
- препарат компоненттеріне, әсіресе гвайфенезинге жекелей жоғары сезімталдық
- миастения
- эпилепсия
- 18 жасқа дейінгі балалар
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину
- миастения
- эпилепсия
- детский возраст до 18 лет
Гвайфенезинмен өзара әрекеттесуі
Гвайфенезин алкогольдің, тыныштандыратын және антигистаминдердің және орталық жүйке жүйесінің депрессиясын туындататын басқа заттардың тежегіш әсерін күшейтеді. Орталық әсер ететін миорелаксанттар гвайфенезиннің жағымсыз реакцияларының, әсіресе бұлшықет әлсіздігінің даму қаупін арттыруы мүмкін.
Шайқураймен өзара әрекеттесуі (шілтер жапырақты шайқурай)
Шайқурай 3A4, 1A2 және 2С9 цитохромы Р450 изоферменттерін индукциялауы мүмкін, сондықтан осы изоферменттермен метаболизденетін қатар жүретін препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін Көрсетілген әрекет Р-гликопротеиннің ішекпен тасымалдау жүйесін индукциялау қабілетіне де байланысты болуы мүмкін.
Клиникалық маңызды өзара әрекеттесулері циклоспоринмен, такролимуспен, дигоксинмен және варфаринмен бірге қолданылған кезде де хабарланды. Бұл өзара әрекеттесулер плазмалық концентрацияның және емдік әсердің төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Шайқураймен дәрілік өзара әрекеттесуі теофиллин, амитриптилин және оральді контрацептивтер үшін клиникалық түрде расталған.
Сондай-ақ, шайқурай мен эпилепсияға қарсы дәрілердің өзара әрекеттесу мүмкіндігі бар. Шайқураймен өзара әрекеттесу қаупі грейпфрут шырынын қоса алғанда, P450 цитохромы жүйесінің CYP 3A4 изоферментімен био-түрленетін басқа дәрілік препараттар мен субстанцияларды қабылдау кезінде де күтіледі.
Шайқурай - протеазалардың тежегіштері
Индинавирмен немесе басқа антиретровирустық препараттармен ем қабылдайтын пациенттерге ЖРВ терапияға төзімділігінің даму қаупіне және емдеудің тиімсіздігіне байланысты шайқурайды қолданудан аулақ болу керек.
Шайқурай - циклоспорин
Шайқурайды циклоспоринмен қолдануға болмайды. Егер пациент циклоспоринді қабылдаса, онда шайқурайды қабылдауды тоқтату және қан плазмасындағы циклоспорин деңгейін анықтаудың негізінде циклоспориннің дозасын түзету қажет. Трансплантациядан кейін пациенттерде трансплантаттың қабылданбауының кез келген белгілерін қадағалау ұсынылады.
Шайқурай - такролимус
Шайқурайды такролимуспен бір мезгілде қолдану трансплантаттың қабылданбауының нәтижесінде такролимустың субтерапиялық деңгейіне әкелуі мүмкін. Пациенттер шайқурайды такролимуспен бір мезгілде қабылдамауы тиіс. Егер терапевт пациенттің шайқурай мен такролимусты бір мезгілде қабылдағаны туралы білсе, онда шайқурайды қабылдауды тоқтату керек, ал қандағы такролимустың деңгейін бақылау керек, себебі такролимустың дозасын төмендетудің қажет болуы мүмкін.
Шайқурай - дигоксин
Шайқурайды дигоксинмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Қажет болған жағдайда
шайқурайды қолдану қан плазмасындағы дигоксин деңгейіне мониторинг жүргізеді, ал дозаларды түзетеді. Дигоксин дозасын арттырған кезде шайқурай дозасын өзгеріссіз қалдыру керек, бірақ емді тоқтатар алдында дәрігермен кеңесу қажет.
Шайқурай - варфарин
Шайқурайды варфаринмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Егер пациент шайқураймен емдеуді қажет ететін болса, варфаринмен емдеу барысында протромбин уақытын бақылау, сондай-ақ дозаларды түзету қажет. Варфарин дозасын арттырған кезде шайқурайдың дозасы өзгеріссіз қалуы тиіс, ал емді тоқтатар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Шайқурай - теофиллин
Шайқурай теофиллиннің әсерін едәуір төмендетуі мүмкін; қатар жүретін ем ұсынылмайды. Егер пациент шайқураймен емдеуді қажет етсе, плазмадағы теофиллин деңгейін бақылау және шайқурайдың дозасын тиісінше түзету қажет.
Шайқурай - оральді контрацептивтер
Оральді контрацептивтермен бір мезгілде емдеу патологиялық жатырдан қан кетуге әкелуі мүмкін (меноррагия, гиперменорея). Сирек жағдайларда оральді контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуі мүмкін. Шайқураймен емдеу кезінде оральді гормональді контрацептивтерді контрацепцияның басқа әдістерімен (мысалы, бөгеттік) біріктіру ұсынылады.
Шайқурай - амитриптилин
Амитриптилинмен қатар емдеу ұсынылмайды.
Шайқурай және құрысуға қарсы препараттар (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Қандағы құрысуға қарсы препараттар деңгейінің төмендеуі мүмкін, бұл эпилепсиялық ұстамалардың пайда болу қаупіне алып келеді. Шайқурай мен құрысуға қарсы препараттарды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Егер пациент шайқураймен емдеуді қажет етсе, онда қандағы құрысуға қарсы препараттардың деңгейін тұрақты қалыпта бақылап отыру, сондай-ақ тиімділіктің төмендеу симптомдарының пайда болуын (мысалы, құрысу белсенділігінің артуын) бақылау қажет. Егер пациент шайқурай қабылдауды тоқтатса, онда құрысуға қарсы препараттардың дозасын азайту және одан әрі құрысуға қарсы препараттардың уыттылық симптомдарын бақылау керек.
Шайқурай - антидепрессанттар және триптандар
СКҚІТ антидепрессанттарымен және триптан қатарындағы препараттар тобымен клиникалық маңызды фармакодинамикалық өзара әрекеттесулері анықталды. Шайқураймен біріктіріп қабылдау ұсынылмайды.
Зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі
Гвайфенезин несептегі иванил бадам қышқылын 5-гидроксииндолсірке қышқылын (нитросонафтолды реагент ретінде қолданатын фотометриялық әдіс) анықтаудың диагностикалық сынақтарының жалған оң нәтижелерін тудыруы мүмкін. Ново-Пассит® жоспарланған несеп талдауынан 48 сағат бұрын тоқтату керек.
Взаимодействия с гвайфенезином
Гвайфенезин усиливает ингибирующее действие алкоголя, седативных и антигистаминных препаратов и других веществ, вызывающих депрессию центральной нервной системы. Миорелаксанты центрального действия могут увеличить риск развития побочных реакций гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Взаимодействия с зверобоем (зверобой продырявленный)
Зверобой может индуцировать изоферменты 3A4, 1A2 и 2С9 цитохрома Р450 и, следовательно, может снизить эффективность сопутствующих препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы P-гликопротеина.
Клинически значимые взаимодействия также сообщались при применении с циклоспорином, такролимусом, дигоксином и варфарином. Данные взаимодействия могут привести к снижению плазменной концентрации и терапевтического эффекта.
Лекарственные взаимодействия со зверобоем клинически подтверждены для теофиллина, амитриптилина и оральных контрацептивов.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя и противоэпилептических средств. Риск взаимодействия со зверобоем ожидается и при приеме других лекарственных препаратов и субстанций, которые био-трансформируются изоферментом CYP 3A4 системы цитохрома P450 включая грейпфрутовый сок.
Зверобой - ингибиторы протеаз
Пациентам, получающие терапию индинавиром или другими антиретровирусными препаратами следует избегать применения зверобоя из-за риска развития устойчивости к АРВ терапии и неэффективности лечения.
Зверобой - циклоспорин
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина. Рекомендуется следить за любыми признаками отторжения трансплантата у пациентов после трансплантации.
Зверобой - такролимус
Одновременное применение зверобоя с такролимусом может привести к субтерапевтическим уровням такролимуса в результате возможного отторжения трансплантата. Пациенты не должны принимать зверобой одновременно с такролимусом. Если терапевт узнал об одновременном приеме пациентом зверобоя и такролимуса, то прием зверобоя следует прекратить, а уровни такролимуса в крови контролировать, так как возможно потребуется снижение дозы такролимуса.
Зверобой - дигоксин
Одновременный прем зверобоя с дигоксином не рекомендуется. При необходимости применения зверобоя проводят мониторинг уровня дигоксина в плазме крови, а дозы корректируют. При повышении дозы дигоксина дозу зверобоя оставить без изменений, но перед отменой терапии следует проконсультироваться с врачом.
Зверобой - варфарин
Одновременный прием зверобоя с варфарином не рекомендуется. В случае, если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо контролировать протромбиновое время в ходе терапии варфарином, а также откорректировать дозы. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя должна остаться без изменений, а перед отменой терапии следует проконсультироваться с врачом.
Зверобой - теофиллин
Зверобой может значительно снизить эффект теофиллина, сопутствующая терапия не рекомендуется. В случае, если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме и соответствующим образом откорректировать дозировку зверобоя.
Зверобой - оральные контрацептивы
Одновременная терапия с оральными контрацептивами может привести к патологическому маточному кровотечению (меноррагия, гиперменорея). В редких случаях возможно снижение эффективности оральных контрацептивов. Рекомендуется сочетать оральные гормональные контрацептивы с другими методами контрацепции (например, барьерные) во время терапии зверобоем.
Зверобой - амитриптилин
Сопутствующая терапия амитриптилином не рекомендуется.
Зверобой и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Возможно понижение уровня противосудорожных препаратов в крови, что ведет к риску возникновения эпилептических припадков. Одновременный прием зверобоя и противосудорожных препаратов не рекомендуется. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, то необходимо проводить постоянный контроль уровня противосудорожных препаратов в крове, а также наблюдать за возможным появлением симптомов снижения эффективности (например, повышение судорожной активности). Если пациент прекратил прием зверобоя, то дозировку противосудорожных препаратов следует уменьшить, и, в дальнейшем, контролировать симптомы токсичности противосудорожных препаратов.
Зверобой - антидепрессанты и триптаны
Были выявлены клинически значимые фармакодинамические взаимодействия с антидепрессантами СИОЗС и группой препаратов триптанового ряда. Комбинированный прием со зверобоем не рекомендуется.
Изменения лабораторных показателей
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с применением нитросонафтола в качестве реагента) иванилминдальной кислоты в моче. Ново-Пассит® следует отменить за 48 часов до запланированного анализа мочи.
Ближайшие к вам пункты доставки в Шымкенте вы можете посмотреть здесь.
Цены на Ново-Пассит в других городах
Ново-Пассит в Алматы, Ново-Пассит в Астане, Ново-Пассит в Уральске, Ново-Пассит в Актау, Ново-Пассит в Усть-Каменогорске, Ново-Пассит в Караганде
-ТЕВА Чешские предприятия С.р.о
Страна производитель: Чешская Республика
-ТЕВА Чешские предприятия С.р.о
Страна производитель: Чешская Республика
-ТЕВА Чешские предприятия С.р.о
Страна производитель: Чешская Республика
-ТЕВА Чешские предприятия С.р.о
Страна производитель: Чешская Республика