ОРГИЛ 0,5N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында:

• белсенді зат - 500 мг орнидазол
• қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза РН 102
• жүгері крахмалы
• натрий кроскармеллозасы
• магний стеараты
• тазартылған су

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат

Фармакодинамика

ОРГИЛ қынап трихомонадасына, Entamoeba histolytica мен ішек Лямблиясына қатысты, сондай-ақ, бактерия-сапрофиттер, клостридиялар және фузобактериялар және анаэробты коктар сияқты анаэробты бактерияларға қатысты белсенді.



Оргил™ – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Орнидазолдың плазма ақуыздарымен байланысуы 13%-ға жуықты құрайды. ОРГИЛ препаратының белсенді заты ми-жұлын сұйықтығына, организмнің сұйық орталары мен тіндерге тиімді концентрациясында өтеді. Плазмадағы түрлі көрсеткіштерге негізделген (6-36 мг/л) ауқымындағы концентрациялары оңтайлы нормасы болып табылады. Клиникалық тұрғыдан дені сау субъектілерде әр 12 сағат сайын 500 мг немесе 1000 мг дозада қайталап қабылдағаннан кейін жинақталу коэффициенті 1.5-2.5 құрады.

Биотрансформациясы

Орнидазол бауырда бастапқыда 2-гидроксисметил және α-гидроксиметил метаболиттеріне метаболизденеді. Өзгеріссіз күйдегі орнидазолды салыстырсақ, негізгі метаболиттерінің екеуінің де қынап трихомонадасы мен анаэробты бактерияларға қарсы тиімділігі азырақ.

Элиминациясы

Жартылай шығарылу кезеңі 13 сағатқа жуықты құрайды. Бір рет қабылдағанда препарат дозасының 85%-ы метаболизденеді және алғашқы 5 күн ішінде шығарылады. Дозасының 4%-ы несеппен бастапқы қосылыс түрінде бөлініп шығады.



Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.

Побочные действия

Жиі емес

- жүрек айнуы, құсу, диарея, эпигастрий аймағындағы жайсыздық, ауыздың құрғауы және анорексия

Сирек

- лейкопения

- дәм сезудің бұзылулары

- қышыну және тері реакциялары

Өте сирек

- ұйқышылдық, бас ауыруы, бас айналуы, тремор, сіресу, қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылыстары, құрысулар, шаршау, бас айналуы, уақытша естен тану, сенсорлық немесе аралас шеткері нейропатия

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- сарғаю, бауыр функциясының биохимиялық көрсеткішінің нормаға сәйкес келмеуі



- диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

• - полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
  
  - сонливость
• головная боль
• головокружение
• усталость
• временная потеря сознания
• поражения ЦНС (атаксия
• дизартрия
• тремор
• судороги) и периферических нервов (чувство жжения
• онемения конечностей
• парестезий)
  
  - угнетение лейкопоэза
  
  - изменение активности «печеночных» ферментов
• аллергические реакци

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Трихомониазды емдеген кезде жұптастардың екеуін де емдеу керек.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде, сондай-ақ егде жастағы науқастарда жас ерекшелігіне байланысты бауыр жеткіліксіздігіне байланысты дозалауды төмендетуді қарастырған жөн.

Орталық жүйке жүйесінің аурулары бар науқастарға (органикалық ауруларда және құрысу реакцияларына бейімділікте) және қан түзу жүйесі, бауыр аурулары, маскүнемдік кезінде сақтықпен қабылдау керек.



При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.

При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Показания

- трихомониазда (ерлер мен әйелдердегі қынап трихамонадасын жұқтыру нәтижесіндегі несеп-жыныс инфекцияларында)

- амебиазда (амебалық дизентерияны, амебиаздың барлық ішектен тыс формаларын қоса, Entamoeba histolytica байланысты ішек инфекцияларында (соның ішінде бауыр абсцесінде))

- лямблиозда

- хирургиялық және гинекологиялық араласулардан кейінгі анаэробтық инфекциялардың профилактикасында



- трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)

- амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени)

- лямблиоз

- профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

Противопоказания

- орнидазолға немесе басқа имидазол туындыларына, сондай-ақ қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- орталық жүйке жүйесінің аурулары (эпилепсия, мидың зақымдануы, жайылған склероз)

- созылмалы алкоголизм

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к препарату

- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение

головного мозга, рассеянный склероз)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

ОРГИЛ® кумаринді қатардағы антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, векуроний бромидінің миорелаксациялаушы әсерін ұзартады.

Басқа 5-нитроимидазол туындыларымен бірге қолданғанда шеткері невропатия, депрессия, эпилепсия түріндегі құрысулар байқалуы мүмкін. Орнидазол альдегиддегидрогеназаны тежемейді, сондықтан алкогольмен өзара әрекеттеспейді.

Микросомалалық ферменттер тежегіштерімен (барбитураттар, бензодиазепиндер, рифампициндер және т.б.) бір мезгілде қолдану орнидазолдың сарысуда жартылай ыдырау кезеңін қысқартады. Микросомалалық ферменттердің тежегіштері (циметидин, макролидтер және т.б.) орнидазолдың жартылай ыдырау кезеңін ұзартады.

Нейроуытты және гемауытты препараттармен ОРГИЛ® біріктірілімі ұсынылмайды.



Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида

При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Не рекомендуется комбинация Оргил™ с нейротоксичными и гематоксичными препаратами