РАНИСАН 0,15 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ранитидин 150 мг (эквивалентно ранитидину гидрохлориду 168 мг),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал кукурузный
• коповидон
• повидон 25
• магния стеарат
• состав оболочки: Опадрай 06F28325 белый (гипромеллоза 5
• гипромеллоза 15
• титана диоксид Е171
• макрогол 6000
• магния стеарат)
• эмульсия симетикона

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическую концентрацию ранитидина и его фармакокинетические свойства. При приеме внутрь биодоступность ранитидина 40-80%. Связывание ранитидина с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация (Cmax) - 36-94 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови составляет 1,5-2,5 часа после приема. Период полувыведения после приема препарата внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) - 2-2,5 часа, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому они выделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%) выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через почки и через кишечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Побочные действия у пациентов проявляются лишь в 3-7 % случаев:

• - головная боль
• чувство усталости
• головокружение
• сонливость или бессонница
• нарушения зрения
  
  - состояния беспокойства
• неуверенности
• депрессии
• галлюцинации (главным образом у тяжелобольных или у пожилых пациентов)
  
  - сухость во рту
• скопление газов
• потеря аппетита
• диарея
• запоры
• тошнота
• рвота
• боли в животе
  
  - гепатит
• острый панкреатит
  
  - тахикардия
• брадикардия
• AV блокада
• экстрасистолия
  
  - лейкопения
• тромбоцитопения
• гранулоцитопения или панцитопении
• иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга
  
  - анафилактический шок
• крапивница
• отек Квинке
• бронхоспазм
• повышение

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни. Перед началом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени (цирроз печени с энцефалопатией), острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета. При длительном применении высоких доз ранитидина необходимо регулярно контролировать состояние функции печени и проводить анализ крови, в особенности у пожилых пациентов. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.

В некоторых случаях прием препарата становится причиной выявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в моче больного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения ранитидином больному следует соблюдать достаточно строгую диету. Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении препарата Ранисан® 150 мг не известны случаи нежелательного воздействия на деятельность, требующую повышенного внимания, на координацию движений и быстроту принятия решений (вождение транспортных средств, управление механизмами, высотные работы и т.п.).

Показания

- лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (включая аспирин), особенно у пациентов с пептическими язвенными заболеваниями в анамнезе

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

- эрозивный эзофагит

- синдром Золлингера-Эллисона

- хронический эпизодическая диспепсия, характеризуется болью в эпигастрии (или за грудиной), которая связана с едой или нарушает сон, но не связаны с вышеуказанными условиями

- лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв желудка

- профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

- профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких

дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов в плазме

крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.

Одновременный прием ранитидина повышает концентрацию прокаинамида и метопролола. Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии, состояния тревоги, судорог.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Одновременное применение ранитидина и алкоголя может приводить к повышению уровня алкоголя в крови.

Курение снижает эффективность ранитидина.