СЕНАДЕ 0,0135 N500 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 13.5 мг



Таблетки, 13.5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 15% кальций сеннозиді (13.5 мг А және В сеннозидтері сенна кальций тұзына баламалы), 90.00 мг,

қосымша заттар:

• лактоза
• жүгері крахмалы
• микрокристалды целлюлоза
• тазартылған тальк
• метилпарагидроксибензоат
• магний стеараты
• натрий лаурилсульфаты
• натрий кармеллозасы

• лактоза
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая
• тальк очищенный
• метилпарагидроксибензоат
• магния стеарат
• натрия лаурилсульфат
• натрия кармеллоза

Побочные действия

Жиі

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (қышыну, бөртпе, жергілікті немесе жайылған экзантема)

Тұрақты немесе ұзақ қолданған кезде:

• - іштің шаншып ауыруы
• сұйық нәжіспен болатын құрысулар
• метеоризм
• жүрек айну және құсу
• әсіресе тітіркенген тоқ ішек синдромы бар пациенттерде

• электролиттердің ішекпен тасымалдануы гипокалиемияны күшейтеді
• жүрек бұзылуларына және бұлшықет босаңдығына
• әсіресе қатар жүретін жүрек гликозидтерінде
• диуретиктерде
• плазмадағы ренин деңгейінің жоғарылауына
• қайталама альдостеронизмге және сіңудің төмендеуіне әкеледі.Бұл өзгерістер
• әдетте
• іш жүргізетіндер тоқтатылғаннан кейін қайтымды болады

• - боли в животе по типу колик
• судороги с жидким стулом
• метеоризм
• тошноту и рвоту
• особенно у пациентов с синдромом раздраженной толстой кишки.Однако эти симптомы наблюдаются в связи с индивидуальной передозировкой.В таких случаях препарат требуется прекращение приема или снижение дозы

• кишечный транспорт электролитов усиливает гипокалиемию
• приводит к проблемам с сердцем и мышечной слабости
• особенно при сопутствующих сердечных гликозидах
• диуретиках
• повышении уровня ренина в плазме
• вторичном альдостеронизме и снижении всасывания.Эти изменения обычно обратимы после прекращения слабительных

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Сенадені бір мезгілде жүрек гликозидтерін, аритмияға қарсы дәрілерді, QT аралығын ұзартатын дәрілік заттарды, диуретиктерді, адренокортикостероидтарды немесе мия тамыры препараттарын қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолданып, оларға бақылау жүргізу қажет.

Барлық іш жүргізетін дәрілер сияқты, Сенадені нәжіс кептелуінен және диагностикаланбаған, жедел немесе тұрақты асқазан-ішек бұзылыстарынан зардап шегетін пациенттерге қолдануға болмайды, мысалы, егер дәрігер ұсынбаса, іштің ауыруы, жүрек айнуы және құсу, бұл симптомдар ықтимал немесе бұрыннан бар ішек (мықын ішегінің) бітелісінің белгілері болуы мүмкін.

Егер іш жүргізетін дәрілерді күн сайын қабылдау қажет болса, іш қатудың себебін анықтау керек. Іш жүргізетін дәрілерді ұзақ уақыт қабылдауды сақтықпен жүргізу керек.

Егер стимуляциялайтын іш жүргізетін дәрілер қысқа уақытқа қарағанда ұзақ уақыт бойы қабылданса, онда бұл ішек функциясының бұзылуына және іш жүргізетін дәрілерге деген тәуелділікке әкелуі мүмкін. Сенадені, егер емдік әсерге диетаны өзгерту немесе ішектегі заттың көлемін арттыратын, іш жүргізетін дәрілер арқылы қол жеткізу мүмкін болмаған жағдайда ғана қолдану қажет.

Сенадені нәжісті ұстап тұра алмаудан зардап шегетін ересектерге қолданған кезде, терінің нәжіспен ұзақ уақыт жанасуын болдырмау үшін төсемелерді жиі ауыстыру керек.

Дәрігердің тағайындауынсыз дәрілік затты (1 аптадан астам) ұзақ қолдану ұсынылмайды, өйткені диарея, сусыздану және тоқ ішектің атониясы дамуы мүмкін.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге электролиттік теңгерімнің бұзылуы мүмкіндігіне қатысты сақтық таныту керек.

Қосымша заттар

Лактоза

Таблеткалардың құрамында лактоза бар болғандықтан, бұл дәрілік затты тұқым қуалайтын лактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығына немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромына шалдыққан пациенттерге қолдануға болмайды.

Метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияларды (баяу түрі болуы ықтимал) тудыруы мүмкін.

Жүктілік

Ұсынылған дозаларда қолданған кезде препараттың жүктілікке және шарананың дамуына жағымсыз немесе зиянды әсері туралы хабарламалар түскен жоқ.

Алайда, бірнеше антраноидтар, мысалы, эмодин және алоэ-эмодин үшін алынған геноуыттылық қаупі жөніндегі тәжірибелік деректерді ескере отырып, препаратты жүктіліктің бірінші триместрінде қолдану ұсынылмайды. Дәрігердің тағайындауы бойынша және екінші және үшінші триместрде, уақытша негізде және егер емдік әсерге тамақтану рационын өзгерту немесе ішек ішіндегісінің көлемін арттыратын агенттерді енгізу жолымен қол жеткізу мүмкін болмаса ғана аса сақтықпен қолдану қажет.

Лактация

Препаратты бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды, өйткені оның метаболиттерінің емшек сүтіне өтуі жөнінде деректер жеткіліксіз.

Белсенді метаболиттердің аздаған мөлшері емшек сүтіне өтеді. Емшек еметін нәрестелерде іш жүргізетін әсері туралы хабарланған жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Дегенмен, препаратқа жеке реакцияны тексеру қажет.



Сенаде необходимо применять с осторожностью и вести наблюдение за пациентами, которые одновременно принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, лекарственные средства, вызывающие продление интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или препараты корня солодки.

Как и все слабительные средства, Сенаде не следует принимать пациентам, страдающим каловыми пробками и не диагностированными, острыми или постоянными желудочно-кишечными расстройствами, например, боль в животе, тошнота и рвота, если это не рекомендовано врачом, поскольку эти симптомы могут быть признаками потенциальной или присутствующей кишечной непроходимости (подвздошной кишки).

Если слабительные средства необходимо принимать каждый день, то следует определить причину запоров. Долговременный прием слабительных средств необходимо осуществлять с осторожностью.

Если стимулирующие слабительные средства принимаются дольше, чем в течение короткого периода времени, то это может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных средств. Сенаде необходимо применять только в случае, если терапевтического эффекта невозможно достичь с помощью изменения диеты или слабительных средств, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При применении Сенаде взрослыми, страдающим недержанием, прокладки следует менять чаще, чтобы предотвратить длительный контакт кожи с фекалиями.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства (более 1 недели) без назначения врача, т.к. возможно развитие диареи, обезвоживания и атонии толстой кишки.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность в отношении возможного нарушения электролитного баланса.

Вспомогательные вещества

Лактоза

Поскольку таблетки содержат лактозу, данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Во время беременности или лактации

Беременность

Не поступало сообщений о нежелательном или вредном воздействии препарата на беременность и развитие плода при его применении в рекомендуемых дозах.

Однако, с учетом экспериментальных данных по риску генотоксичности, полученных для нескольких антраноидов, например, эмодина и алоэ-эмодина, препарат не рекомендуется применять в первом триместре беременности. Необходимо применять по назначению врача и с особой осторожностью во втором и третьем триместрах, на временной основе и только если терапевтический эффект не может быть достигнут путем изменения рациона питания или введения агентов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

Лактация

Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания, так как имеются недостаточные данные по проникновению его метаболитов в грудное молоко.

Небольшие количества активных метаболитов проникают в грудное молоко. Не сообщалось о слабительном действии у младенцев, получавших грудное кормление.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Показания

- созылмалы іш қатуларда

- геморрой, проктит, тік ішектің сызаттары кезінде нәжісті реттеуге

- рентгенологиялық зерттеуге дайындауға



- хронические запоры

- регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах прямой кишки

- подготовка к рентгенологическому обследованию

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ішек бітелісі және стеноз, атония, аппендицит, тоқ ішектің қабыну аурулары (мысалы, Крон ауруы, ойық жаралы колит)

- шығу тегі белгісіз іштің ауыруы, су-электролиттік метаболизмдік бұзылулармен ауыр сусыздану

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

- 6 жасқа дейінгі балалар



- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- кишечная непроходимость и стеноз, атония, аппендицит, воспалительные заболевания толстой кишки (например болезнь Крона, язвенный колит)

- боли в животе неизвестного происхождения, тяжелое обезвоживание с водно-электролитическими метаболическими нарушениями

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Іш жүргізетін дәрілерді ұзақ уақыт шамадан тыс пайдалану гипокалиемияға әкелуі мүмкін, ол жүрек гликозидтерінің әсерін күшейтуі және аритмияға қарсы дәрілермен, синус ырғағына қайта оралуын тудыратын факторлармен (мысалы, хинидинмен) және QT аралығының ұзаруына ықпал ететін дәрілермен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Гипокалиемияны туындататын препараттармен (диуретиктер, адренокортикостероидтар және мия тамыры препараттары сияқты) бір мезгілде қолдану электролиттік теңгерімнің бұзылуын күшейтуі мүмкін.

Сенадені басқа дәрілік препараттарды қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін екі сағат бойы қолдану ұсынылмайды, өйткені сеннозид басқа препараттардың сіңуін және әсер ету тиімділігін төмендетуі мүмкін.



Длительное злоупотребление слабительными средствами может привести к гипокалиемии, которая может усугубить действие сердечных гликозидов и взаимодействовать с антиаритмическими средствами, факторами, которые вызывают возврат к синусовому ритму (например, хинидином), и средствами, способствующими продлению интервала QT.

Одновременное применение с препаратами, вызывающими гипокалиемию (такими как диуретики, адренокортикостероиды и препараты корня солодки), может усиливать нарушение электролитного баланса.

Сенаде не рекомендуется применять в течение двух часов до или после приема других лекарственных препаратов, так как сеннозид может понижать абсорбцию и эффективность действия других препаратов.