5-НОК 0,05 N50 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нитроксолин 50 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат дигидрат
• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• повидон
• тальк
• кросповидон
• магния стеарат

Фармакодинамика

Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.

Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы:

• Escherichia coli
• Ureaplasma urealyticum
• Mycoplasma hominis
• Candida spp
• Torulopsis spp

• Proteus spp
• Staphylococcus spp

• Pseudomonas spp
• Providencia spp
• Klebsiella spp
• Enterobacter spp
• Serratia spp
• анаэробные бактерии

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы.

Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.

Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.

Побочные действия

Редко

-аллергические реакции в виде кожной сыпи

-уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

Очень редко

-аллергическая тромбоцитопения

-тахикардия

-головная боль

-парестезии

-полинейропатия

Неизвестно

-тошнота, рвота

-окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени.

Таблетки покрытые оболочкой 5-НОК® содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Препарат содержит сахарозу, пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.

Показания

- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными к нитроксолину

- профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к хинолинам

- катаракта

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 0.33 мл/мин)

- тяжелая печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания сахарозы и лактозы моногидрат), недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы), дефицит фермента Lapp-лактазы, наследственная непереносимость галактозы, общий дефицит лактазы (из-за содержания лактозы моногидрат)

Лекарственное взаимодействие

5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.