АЛЕВО 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрата 500 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал
• кремния диоксид коллойдный
• тальк
• натрия крахмала гликолят
• магния стеарат
• инстакоат Аква III (IA-III 40521)

Описание

Левофлоксацин– антибактериальное, бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацина заключается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов таких как:

• Аэробные грамположительные бактерии
  
  Staphylococcus aureus чувствительный к метициллину
• Staphylococcus saprophyticus
• Стрептококки групп C и G
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
  
  Аэробные грамотрицательные бактерии
  
  Burkholderia cepacia
• Eikenella corrodens
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus para-influenzae
• Klebsiella oxytoca
• Klebsiella pneumoniae
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Proteius vulgaris
• Providencia rettgeri
  
  Анаэробные бактерии
  
  Peptostreptococcus
  
  Другие
  
  Chlamydophylia pneumoniae
• Chlamydophylia psittaci
• Chlamydia trachomatis
• Legionella pneumophila
• Mycoplasma pneumoniae
• Mycoplasma hominis
• Ureaplasma urealyticum
  
  Микроорганизмы
• у которых возможна приобретённая резистентность
  
  Аэробные грамположительные бактерии
  
  Enterococcus faecalis
• Staphylococcus aureus резистентный к метициллину
• Staphylococcus coagulase spp

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме обычно достигается через 1- 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет около 99%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл соответственно.

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиального слоя достигается через час после перорального приема препарата в дозе 500 мг и составляет 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов после приема внутрь. После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно. Период полувыведения левофлоксацина в среднем составляет 6-8 часов. Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина после перорального и внутривенного введений нет, оба способа введения взаимозаменяемы.

Побочные действия

Часто

- кандидоз

- головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность

- одышка, бронхоспазм

- тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм

- сыпь, зуд

- вагинит

- боль в груди, спине и конечностях

Редко

- анемия, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения

- гипергликемия, гипогликемия, гиперкалиемия

- возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, анорексия, тремор, дипрессия, ажитация, психотическое состояние

- тремор, судороги, парестезии, головокружение, гипертония, сонливость, обморок, общая слабость

- сердцебиение, тахикардия, аритмия, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс

-гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, диарея с примесью крови

- повышение уровня печеночных ферментов, увеличение желчной фосфотазы, желтуха

- тендинит, артралгия, миалгия, скелетные боли, разрыв сухожилий, рабдомиолиз

- нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, псевдомембранозный колит, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, гипергидроз

- экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации

- агранулоцитоз

Очень редко

- отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка

- гипогликемия, в частности у больных диабетом

- нарушение зрения и слуха

- потеря вкусовых ощущений

- нарушение обоняния до полной его потери

- гепатит, случаи некроза печени, острая печеночная недостаточность

- сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия

- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями и действиями

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Алево, не следует назначать детям и подросткам, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

В тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Алево может оказаться не самой оптимальной терапией.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, имеющихся в анамнезе. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Алево.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.

Любая антибиотикотерапия может вызывать нарушение нормальной микрофлоры человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. При подозрении на псевдомембранозный колит лечение таблетками Алево нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно необходимо назначить поддерживающую и специфическую терапию.

Препарат Алево противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Кроме этого, также как и с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к судорогам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин.

В период лечения следует избегать употребление алкоголя.

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Алево.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия (например, головокружение, повышенная сонливость, нарушения зрения) могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость моторных реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особо важны.

Показания

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций:

• - острый бактериальный синусит
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - внебольничная пневмония
  
  - осложненные инфекции кожи и мягких тканей
  
  Для вышеперечисленных инфекций Алево следует применять только в тех случаях
• когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств
• которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций

• постконтактная профилактика и лечение
  
  Препарат Алево в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов
• у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно

Противопоказания

-гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата

-поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов

-эпилепсия

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Прием пищи оказывает небольшой эффект на всасывание левофлоксацина.

Препараты железа и антациды значительно снижают биодоступность левофлоксацина.

Действия левофлоксацина снижается при одновременном назначений с сукральфатом, магний и алюминий содержащими препаратами. Поэтому его следует назначать за 2 часа или через 2 часа после их приема. Лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT(противоаритмические средства классов I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Алево. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34%, соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих канальцевую секрецию, лечение с Алево следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции. Одновременное применение хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими церебральный судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога.