-Getz Pharma Pvt. Ltd.
Страна производитель: Пакистан
Раствор для внутривенной инфузии, 500 мг/100 мл
100 мл раствора содержат
активное вещество - левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг)
вспомогательные вещества:
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
рецептурные
Рекомендуемое время инфузии составляет не менее 30 минут для 250 мг левофлоксацина и не менее 60 минут для 500 мг левофлоксацина. Известно, что офлоксацин вызывает тахикардию и преходящее снижение артериального давления во время инфузии. В редких случаях в результате резкого снижения артериального давления может возникнуть сердечно-сосудистый коллапс. Если во время инфузии левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается значительное снижение артериального давления, инфузия должна быть немедленно прекращена.
Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы/риска.
Резистентность
Устойчивый к метициллину S. aureus может иметь устойчивость к фторхинолонам (включая левофлоксацин). Поэтому в случае известной или подозреваемой инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком (MRSA), левофлоксацин не рекомендуется для лечения до получения результатов, подтверждающих чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения MRSA, не могут быть использованы).
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные лекарственные реакции
Сообщалось об очень редких случаях продолжительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека (скелетно-мышечную, нервную, психическую системы, органы чувств), у пациентов, применявших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста пациентов и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции следует незамедлительно прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу.
Тендинит и разрыв сухожилия
Редко может возникать тендинит, который чаще всего поражает ахиллово сухожилие и может привести к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия (иногда двусторонний) может возникать в течение от первых 48 часов после начала лечения и до нескольких месяцев после окончания лечения. Риск тендинита или разрыва сухожилия увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, получающих ежедневные дозы левофлоксацина 1000 мг, и при лечении кортикостероидами. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов пациентам, перенесшим трансплантацию, поскольку у этой группы пациентов повышен риск развития тендинита. У пациентов пожилого возраста суточную дозу следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина. Такие пациентов должны находиться под тщательным наблюдением при назначении левофлоксацина. Всем пациентам рекомендуется немедленно обращаться к лечащему врачу в случае появления симптомов тендинита. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия (например, иммобилизацию).
Заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile
Диарея, особенно тяжелая, стойкая и/или кровянистая во время или после окончания лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть признаком заболевания, ассоциированного с Clostridium difficile (CDAD). Тяжесть CDAD может варьироваться от легкой формы до тяжелой жизнеугрожающей. Наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Этот диагноз важно учитывать, если у пациента во время или после лечения левофлоксацином развивается тяжелая диарея. Если CDAD подозревается или подтверждается, лечение левофлоксацином необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В таких случаях противопоказаны лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику.
Пациенты, предрасположенные к судорогам
Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией и, как и другие хинолоны, должен применяться с особой осторожностью при предрасположенности к эпилептическим припадкам или одновременно с препаратами, которые снижают порог судорожной готовности, такими как теофиллин. При возникновении судорог лечение левофлоксацином должно быть прекращено.
Пациенты с нарушениями функции почек
Поскольку левофлоксацин в основном выводится почками, следует корректировать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек и анафилактический шок), иногда после первой дозы. При возникновении данных реакций пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях (ТКНР), включая токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, также называемый синдромом Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть жизнеугрожающими или иметь летальный исход. При назначении препарата необходимо информировать пациентов о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и проводить тщательный контроль их состояния. При возникновении признаков и симптомов, характерных для таких реакций, следует незамедлительно отменить левофлоксацин и рассмотреть возможность альтернативного лечения. В случае возникновения у пациента серьезной реакции, такой как ССД, ТЭН или DRESS, при применении левофлоксацина, в будущем нельзя возобновлять лечение левофлоксацином у этого пациента.
Дисгликемия
Как и в случае применения других хинолонов, были зарегистрированы отклонения уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, обычно у пациентов с диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Известны случаи гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Профилактика фотосенсибилизации
Зарегистрированы сообщения о фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после его отмены.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина K
При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина K (например, варфарин) рекомендуется контролировать показатели системы гемостаза (протромбиновое время/международное нормализованное отношение (МНО)) в связи с риском их увеличения и/или развития кровотечения.
Психотические реакции
При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о психотических реакциях, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после однократного приема левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать Левоксимед пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
Удлинение интервала QT
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
Левоксимед раствор для инфузии показан взрослым при следующих инфекциях:
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ
- эпилепсия
- поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Влияние других препаратов на левофлоксацин
Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
В клинических исследованиях не было продемонстрировано фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. Тем не менее, может иметь место значительное снижение порога судорожной готовности при применении хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими препаратами, которые снижают церебральный порог судорожной готовности.
Концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше при одновременном приеме фенбуфена, чем при монотерапии.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимое влияние на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался под действием циметидина (24%) и пробенецида (34%), поскольку оба препарата могут ингибировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах. Однако при дозах, применяемых в исследовании, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническое значение.
При одновременном применении препаратов, которые влияют на канальцевую секрецию (например, пробенецид и циметидин), левофлоксацин следует применять с осторожностью. Это особенно актуально у пациентов с почечной недостаточностью.
Дополнительная информация
В клинических фармакологических исследованиях не было клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при одновременном применении со следующими препаратами:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Getz Pharma Pvt. Ltd.
Страна производитель: Пакистан
-Сантэн АО
Страна производитель: Финляндия
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
Страна производитель: Румыния
-АМАНТА ХЭЛСКЭА ЛТД
Страна производитель: Индия
-PHARMATHEN S.A
Страна производитель: Греция
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна производитель: Индия
-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна производитель: Индия
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна производитель: Индия
-СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Страна производитель: Индия
-World Medicine Ilac San. ve Tic A.S
Страна производитель: Турция
-Алкем Лабораториз Лтд.
Страна производитель: Индия
-САНОВЕЛЬ
Страна производитель: Турция