БЕЛОСАЛИК 15,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай



Мазь для наружного применения

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 г препараттың құрамында

белсенді заттар:

• 0,640 мг бетаметазон дипропионаты (0,500 мг бетаметазонға баламалы), 30,0 мг салицил қышқылы
  
  қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин
  
  
  
  1 г препарата содержит
  
  активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг
• вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин

Фармакодинамика

Препарат күшті кортикостероид бетаметазон дипропионаты және кератолитикалық қасиеттері бар салицил қышқылының біріктілімін білдіреді.

Салицил қышқылы гиперкератозды емдеуде және терінің қабыршақтануы бар ауруларын емдеуде жергілікті қолданылады, бұл кезде оның кератолитикалық әсері кортикостероидтың енуін жеңілдетеді.

Фармакологиялық дозаларда кортикостероидтар негізінен олардың қабынуға қарсы және/немесе иммуносупрессивті әсеріне байланысты қолданылады.

Бетаметазон дипропионаты сияқты топикалық кортикостероидтар қабынуға қарсы, қышынуға қарсы және вазоконстрикторлы әсердің есебінен дерматоздардың әр түрлі түрлерін емдеуде тиімді. Алайда, кортикостероидтардың физиологиялық, фармакологиялық және клиникалық әсерлері жақсы белгілі, ал, әрбір ауру кезінде олардың әсерінің нақты механизмі белгісіз болып табылады.

Фармакокинетика

Салицил қышқылы жергілікті қолданғанда тек жергілікті әсер етеді.

Топикалық кортикостероидтардың сіңірілуіне эпидермис жағдайын және окклюзияның болуын қоса алғанда, көптеген факторлар әсер етеді.

Жергілікті қолданылатын кортикостероидтар шамалы мөлшерде қалыпты, зақымданбаған тері арқылы сіңірілуі мүмкін, ал қабынуы және/немесе басқа да тері аурулары сіңу дәрежесін арттыруы мүмкін.

Окклюзиялық таңуды қолдану топикалық кортикостероидтардың сіңірілуін айтарлықтай арттырады.

Тері арқылы сіңгеннен кейін топикалық кортикостероидтар жүйелі енгізу кезінде кортикостероидтарға ұқсас фармакокинетикалық жолдар арқылы өтеді. Кортикостероидтар қан плазмасының ақуыздарымен әртүрлі дәрежеде байланысады, негізінен бауырда метаболизденеді және бүйрекпен шығарылады. Кейбір топикалық кортикостероидтар және олардың метаболиттері өтпен шығарылады.

Побочные действия

Инфекциялық және паразиттік аурулар

Жиі:

• салдарлы инфекция

• күйдіру
• қышыну
• тітіркену
• құрғау
• фолликулит
• гипертрихоз
• безеу тәрізді бөртпе
• гипопигментация
• телеангиэктазия
• периоральді дерматит
• аллергиялық жанаспалы дерматит
• тері мацерациясы
• тері атрофиясы
• стрийлер және тербөртпе

• бүйрекүстібезінің жеткіліксіздігі

• көрудің бұлыңғырлануы
  
  
  
  Инфекционные и паразитарные заболевания
  
  Часто: вторичные инфекции.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
  
  Часто: жжение
• зуд
• раздражение
• сухость
• фолликулит
• гипертрихоз
• угревая сыпь
• гипопигментация
• телеангиэктазия
• периоральный дерматит
• аллергический контактный дерматит
• мацерация кожи
• атрофия кожи
• стрии и потница.Нарушения со стороны эндокринной системы
  
  Редко: недостаточность надпочечников.Нарушения со стороны зрения
  
  Нечасто: помутнение зрения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чув-ствительности кожи, лечение должно быть прекращено.



Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, поскольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции стероида.

Местная и системная токсичность возникает часто, особенно при длитель-ном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, в складках кожи или с полиэтиленовыми окклюзионными повязками. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.

Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение.

Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глаза-ми и слизистой оболочкой.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи или в кожных складках в течение продолжительного времени или использования большого количества препарата. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чув-ствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Нарушения зрения

О зрительных нарушениях может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симп-томы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент дол-жен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата для лечения детей младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном. Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.

Во время беременности или лактации

Беременность

Поскольку безопасность применения топических кортикостероидов при беременности не установлена, препараты этого класса возможно приме-нять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует применять у беременных в больших количествах, на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Период лактации

Поскольку неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке, следует рассмотреть возможность отмены препарата, принимая во внимание важность его применения для матери.

Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.



Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управ-лять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Показания

Қолданылуы

Препарат мыналарды емдеуге арналған:

• - кортикостероидты емге сезімтал гиперкератозды және құрғақ дерматоздар
• бұл кезде мүйізгектенген эпителий кортикостероидтың енуін қиындатуы мүмкін

• - гиперкератозных и сухих дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при которых ороговевший эпителий может затруднять проникновение кортикостероида.Салициловая кислота, входящая в состав препарата, благодаря своему отшелушивающему действию обеспечивает более быстрый доступ к дерме, чем при отдельном применении кортикостероида
• - псориаз волосистой части головы
• - хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- Бетаметазонға, салицил қышқылына немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- тері туберкулезі

- терінің вирустық зақымданулары, әсіресе қарапайым герпес, сиыр шешегі және желшешек вирусы инфекцияларымен

- периоральді дерматит

- парианальді және генитальді қышыну

- розацеа

- акне

- инфекцияға қарсы тиісті емді бір мезгілде қолданбастан, жаялық дерматиті және терінің зеңдік немесе бактериялық инфекциялары



- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Со-став лекарственного препарата»

- туберкулез кожи

- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы

- периоральный дерматит

- парианальный и генитальный зуд

- розацеа

- акне

- пеленочный дерматит и грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекци-онного лечения

Лекарственное взаимодействие

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарствен-ными средствами.