БЕЛОСАЛИК 30,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества:

• бетаметазона дипропионат 0
• 640 мг (эквивалентно 0
• 500 мг бетаметазона)
• салициловая кислота 30
• 0 мг

• жидкий парафин
• белый мягкий парафин

Описание

Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.

Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокорти-костероид для местного применения, оказывает выраженное противовос-палительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.

Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эф-фективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного дей-ствия.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция

На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию - через 5 часов.

Распределение

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Выведение

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой ки-слоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встречаются редко и являются обратимыми:

• - жжение
• зуд
• раздражение
• сухость
• фолликулит
• гипертрихоз
• угревидную сыпь
• гипопигментацию
• гиперпигментацию или депигментацию кожи
• депигментацию волос
• периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит

• мацерация кожи
• вторичная инфекция
• атрофия кожи
• растяжки и потница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на





слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногени-тальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении сте-роидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение Белосалик, мази для наружного примене-ния для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующих показа-ний.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.

Беременность и период лактации

Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о

возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.

Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способ-ность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Показания

Препарат показан для лечения:

• - гиперкератозных и сухих дерматозов
• чувствительных к кортикостероидной терапии
• при которых ороговевший эпителий может затруднять проникновение кортикостероида

Противопоказания

- повышенная чувствительность к веществам в составе препарата:

• бета-метазону
• салициловой кислоте или вспомогательным веществам
  
  - туберкулез кожи
  
  - вирусные поражения кожи
• в особенности инфекции вирусом простого герпеса
• коровьей и ветряной оспы
  
  - периоральный дерматит
  
  - парианальный и генитальный зуд
  
  - розовые угри
  
  - акне
  
  - беременность и период лактации
  
  - детский возраст до 1 года

Лекарственное взаимодействие

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарствен-ными средствами.