ДЕРМАЗОЛ 0,4 N10 СУПП ВАГИН

Лекарственная форма

Қынаптық суппозиторийлер 400 мг



Суппозитории вагинальные 400 мг

Состав

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат - 400 мг кетоконазол,

қосымша заттар:

• бутилгидроксианизол
• қатты май (Ovucire® WL 3264)

Один суппозиторий содержит

активное вещество - кетоконазола 400 мг,

вспомогательные вещества:

• бутилгидроксианизол
• твердый жир (Ovucire® WL 3264)

Фармакодинамика

Кетоконазол - жергілікті қолдануға арналған кең ауқымды әсер ететін синтетикалық зеңге қарсы дәрі.

Фунгицидтік және фунгистатикалық әсер етеді. Зеңге қарсы әсер эргостерол биосинтезінің және басқа стеролдардың, зеңдердің жасушалық қабығының өмірлік маңызды құрамдас бөліктерінің бәсеңдеуіне байланысты. Зеңдердің жарғақшасының липидтік құрамының өзгеруі өткізгіштіктің бұзылуына және зең жасушаларының зат алмасуына қажетті элементтерден айырылуына әкеледі. Зең триглицеридтері мен фосфолипидтердің биосинтезін тежейді, оксидазалар мен пероксидазалардың белсенділігін бәсеңдетеді, бұл сутегі асқын тотығының жиналуына әкеледі, бұл сол арқылы жасушаны зақымдайды және жойылуын туғызады.

Дерматофиттерге қатысты белсенді:

• Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp
• Ашытқы және ашытқы тәрізді зеңдерге: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp
• диморфты зеңдерге және эумицеттерге

Препарат грамоң кокктарға қатысты белсенді:

• Staphylococcus spp
• Streptococcus spp

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов.Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ.Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель.
Активен в отношении дерматофитов:

• Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp
• Дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp
• диморфных грибов и эумицетов

Препарат активен в отношении грамположительных кокков:

• Staphylococcus spp
• Streptococcus spp

Фармакокинетика

Қынап ішіне қолданған кезде жүйелік қан ағымына кетоконазолдың аз ғана мөлшері (1% - дан аз) түседі. 400 мг кетоконазолды қолданғаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрация 0-ден 10,7 нг/мл-ге дейін өзгереді.



При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.

Побочные действия

Ас қорыту жолы тарапынан:

• Сирек
  
  - жүрек айнуы
• іштің ауыруы
  
  Жүйке жүйесі тарапынан:
  
  Сирек
  
  - вертиго
  
  Иммундық жүйе тарапынан:
  
  Сирек
  
  - есекжем
• анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар
• ангионевроздық ісіну
  
  Тері және тері асты шелінің тарапынан:
  
  Сирек
  
  - тері бөртпесі

Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата.Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• раздражение влагалища (зуд
• ощущение жжения
• покраснение)

Со стороны пищеварительного тракта:

• Редко
  
  - тошнота
• боль в животе
  
  Со стороны нервной системы:
  
  Редко
  
  - вертиго
  
  Со стороны иммунной системы:
  
  Редко
  
  - крапивница
• анафилактические и анафилактоидные реакции
• ангионевротический отек
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  
  Редко
  
  - кожная сыпь

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

ДЕРМАЗОЛ® қынаптық суппозиторийін түнге қарай қолдану ұсынылады, өйткені препаратқа осмостық және дренажды әсер тән, ол қынаптан бөліністің артуымен қатар жүреді.

Аурудың қайталану қаупін азайту үшін жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу керек. Жыныстық серіктесте аллергиялық реакциялар (жыныс мүшесінің гиперемиясы) болуы мүмкін. Емдеу кезінде контрацепцияның сенімді әдістерін таңдаңыз, суппозиторийлерді қолдану механикалық контрацепцияның (құрамында латекс бар мүшеқаптар мен қынаптық диафрагмалар) сенімділігін азайтуы мүмкін. Тек жеке сүлгі қолдану керек. Бактериялардың артқы өтістен қынапқа енуіне жол бермеу үшін алдынан артқа қарай сүртіңіз. Ваннаға арналған майларды, әйелдер гигиенасына арналған спрейлерді және вульваның айналасындағы теріні тітіркендіруі мүмкін ұнтақтарды пайдаланудан аулақ болыңыз. Тәттілерді тым көп қолданбаңыз, өйткені бұл қынаптың рН-ын өзгертіп және зеңдердің дамуына жағдай жасай алады. Әр күнгі тамақтану рационына құрамында лактобацилла бар сүт қышқылы өнімдерін қосу керек. Егер сізге басқа ауруға байланысты антибиотик қабылдау қажет болған жағдайда қолыңызда зеңге қарсы дәрі болуы керек. Емдеу кезінде жыныстық жанасудан бас тарту керек.



ДЕРМАЗОЛ® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.

Беременность и период лактация

Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая ДЕРМАЗОЛ® не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кетоконазол вагинальные суппозитории не влияют на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Показания

- жедел және созылмалы қайталанатын вульвовагинальді кандидозда

-организмнің төзімділігі төмендегенде және бактерияға қарсы дәрілермен және қынаптың қалыпты микрофлораларын бұзатын басқа да препараттармен емдеу аясында қынаптық зеңдік инфекцияның пайда болуының профилактикасында



- острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз

- профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Противопоказания

- әсер етуші затқа қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- жыныстық өмір бастағанға дейінгі жасөспірімдік жас



- повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата

- подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Лекарственное взаимодействие

Кетоконазолды рифампицинмен және изониазидпен бір мезгілде қолданғанда плазмада кетоконазол концентрациясы төмендейді. Циклоспоринді, метилпреднизолонды, кумариндерді және кетоконазолды бір мезгілде қолдану плазмада соңғысының концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Кетоконазолмен қынаптық суппозиторий түрінде емдеген кезде бұл өзара әрекеттесудің тәжірибелік мәні белгісіз.



При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.