ДИКЛОФЕНАК 0,1% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ РОМФАРМ

Лекарственная форма

Капли глазные, 1 мг/мл.

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество – натрия диклофенак 0,10 г,

вспомогательные вещества:

• касторовое масло полиэтоксилат (кремофор EL)
• трометамол
• динатрия эдетата дигидрат
• маннитол
• бензалкония хлорид
• 1 М кислота хлороводородная
• вода очищенная

Описание

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.

Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Побочные действия

Очень часто

- боль в глазах

Часто

- преходящее умеренное чувство жжения в глазах

Редко

- зуд

- покраснение глаз

- затуманенность и снижение остроты зрения сразу же после закапывания

глазных капель

- точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания

- язва роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, при применении кортикостероидов длительное время или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит)

- головокружение

- диспное

- обострение астмы

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Показания

конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический)

контроль глазной боли и дискомфорта после случайных непроникающих травм

лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (Диклофенак не обладает внутренними мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные мидриатические агенты)

профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства

фотофобия после кератотомии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата

-наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

-детский возраст до 14 лет

-беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.

Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.

При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.