Производитель
-ROMPHARM COMPANY LTD
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний глаз.
Формы выпуска
- По 5 мл препарата в непрозрачные флаконы из полиэтилена, оснащенные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
- На флакон наклеивают этикетку.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки белой поливинилхлоридной, ламинированной прозрачным полиэтиленом низкой плотности.
- По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Особые условия
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Состав
- 100 мл препарата содержит
активное вещество – натрия диклофенак 0,10 г,
вспомогательные вещества: касторовое масло полиэтоксилат (кремофор EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.
- Один суппозиторий содержит
активное вещество - диклофенак натрия 100 мг
вспомогательное вещество - жир твердый.
- Один суппозиторий содержит
активное вещество - диклофенак натрия 50 мг
вспомогательное вещество - жир твердый.
Диклофенак показания к применению
- конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический)
контроль глазной боли и дискомфорта после случайных непроникающих травм
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (Диклофенак не обладает внутренними мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные мидриатические агенты)
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
фотофобия после кератотомии
- - острые артриты (включая приступы подагры)
- хронические артриты, в том числе ревматоидный артрит (хронический полиартрит)
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные ревматоидные заболевания позвоночника
- артроз и спондилоартроз
- воспалительные ревматические поражения мягких тканей
- посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Диклофенак противопоказания
- -повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата
-наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
-детский возраст до 14 лет
-беременность, период лактации
- -гиперчувствительность к диклофенаку или любому другому компоненту препарата
-невыясненные нарушения гемопоэза
-наличие желудочно-кишечных язв или кровотечений, либо рецидивы в анамнезе (по меньшей мере, 2 отдельных эпизода подтвержденного образования язв или кровотечения)
-желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС
-цереброваскулярные или другие кровотечения
-гиперчувствитель¬ность к анальгетическим или антиревматическим средствам из группы НПВС/анальгетиков в анамнезе, так как повышается риск возникновения аллергических реакций (аспириновая астма, ангионевротический отек или крапивница)
-пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
-гипертония или сердечная недостаточность
-нарушения функции почек
-тяжелая почечная и печеночная недостаточность
-III триместр беременности
-период лактации
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 50 мг
-дети и подростки в возрасте до 16 лет
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 100 мг
-дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Диклофенак дозировка
- Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции - по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
- Рекомендуемая доза составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 50 мг
Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают по 1 суппозиторию Диклофенака ШТАДА® 50 мг, 1-3 раза в сутки.
Возраст Разовая доза Общая суточная доза
Взрослые и подростки старше 16 лет 1 суппозиторий, (т.е. 50 мг диклофенака натрия) 1-3 суппозитория (т.е. 50-150 мг диклофенака натрия)
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 100 мг
Взрослым назначают по 1 суппозиторию Диклофенака ШТАДА® 100 мг (соответствует 100 мг диклофенака натрия) 1 раз в сутки.
Не требуется особого режима дозирования для пожилых пациентов, а также снижения дозы лекарственного средства у пациентов с незначительным или умеренным снижением функции печени и почек.
Способ и длительность применения
Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности после дефекации.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Ревматические состояния могут потребовать длительной терапии Диклофенаком ШТАДА®.
Диклофенак побочные действия
- Очень часто
- боль в глазах
Часто
- преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Редко
- зуд
- покраснение глаз
- затуманенность и снижение остроты зрения сразу же после закапывания
глазных капель
- точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания
- язва роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, при применении кортикостероидов длительное время или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит)
- головокружение
- диспное
- обострение астмы
Лекарственное взаимодействие
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.
Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.
Условия хранения
Синонимы
- Противовоспалительные препараты