Лекарственная форма
Таблеткалар 100 мг
Таблетки 100 мг
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - микрондалған нимесулид 100 мг,
қосымша заттар:
- натрий диоктилсукцинаты
- гидроксипропилцеллюлоза
- лактоза моногидраты
- микрокристалды целлюлоза
- повидон
- гидрогенделген майсана майы
- магний стеараты
- натрий крахмалгликоляты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық-сары түсті, дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, бір жағында ойығы және бөлу сызығы бар бірдей таблеткалар.
Одна таблетка содержит
активное вещество - нимесулид микронизированный 100 мг,
вспомогательные вещества:
- натрия диоктилсукцинат
- гидрокси-пропилцеллюлоза
- лактозы моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая
- повидон
- масло касторовое гидрогенизированное
- магния стеарат
- натрия крахмалгликолят
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Одинаковые таблетки светло-желтого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и разделительной риской на одной стороне
Побочные действия
Жиі
- диарея, жүрек айнуы, құсу
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
Жиі емес
- бас айналу, артериялық гипертензия, ентігу
- іш қату, метеоризм, асқазан-ішектен қан кету, 12-елі ішектің ойық жарасы және тесілуі, асқазанның ойық жарасы және тесілуі
- терінің қышынуы, бөртпе, қатты терлеу, ісіну.
Сирек
- анемия, эозинофилия, гиперкалиемия
- аса жоғары сезімталдық, эритема, дерматит
- мазасыздық, күйгелектік, түнгі қорқынышты түстер, бұлыңғыр көру, дімкәстік, астения
-тахикардия, геморрагия, артериялық қысымның құбылмалылығы, қан кернеулер
- дизурия, гематурия.
Өте сирек
- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
- анафилаксия, есекжем, ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі, көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз
- бас ауыруы, ұйқышылдық, энцефалопатия (Рейе синдромы), көру қабілетінің бұзылуы, вертиго, гипотермия
- демікпе, бронх түйілуі
- гастрит, іштің ауыруы, диспепсия, стоматит, қара май тәрізді нәжіс
- гепатит, фульминантты гепатит, сарғаю, холестаз
- несеп шығарудың іркілуі, бүйрек жеткіліксіздігі, олигурия, интерстициальді нефрит.
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- тұрақтанған дәрілік бөртпе (дөңгелек немесе сопақша дақтар түрінде, терінің қызаруы және ісінуі түрінде), күлдіреуік (есекжем), қышыну.
Часто
- диарея, тошнота, рвота
- повышение уровня печеночных ферментов
Нечасто
- головокружение, артериальная гипертензия, одышка
- запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
- кожный зуд, сыпь, повышенная потливость, отек.
Редко
- анемия, эозинофилия, гиперкалиемия
- гиперчувствительность, эритема, дерматит
- беспокойство, нервозность,ночные кошмарные сновидения, нечеткое зрение, недомогание, астения
-тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
- дизурия, гематурия.
Очень редко
- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
- анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, гипотермия
- астма, бронхоспазм
- гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул
- гепатит, фульминантный гепатит, желтуха, холестаз
- задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- постоянная лекарственная сыпь (в виде круглых или овальных пятен, покраснений и отека кожи), волдыри (крапивница), зуд.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Егде жастағы пациенттер:
- дозаны түзету әдетте талап етілмейді
- бірақ жүрек
- бауыр және бүйрек функциясының жиі кездесетін бұзылуларын ескере отырып
- препаратты қолдану кезеңінде дәрігердің бақылауы ұсынылады
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер:
- Эмерон препараты бауыр патологиясы бар пациенттерге ұсынылмайды
- ал бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер:
- әлсіз немесе орташа айқын бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге (креатинин клиренсі 30-80 мл/мин) дозаны түзету талап етілмейді, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды (креатинин клиренсі <
- 30 мл/мин)
Жағымсыз әсерлердің даму қаупін төмендету үшін препаратты емдеу курсының ең аз ұзақтығымен ең аз тиімді дозада қолдану қажет.Препаратты ыстық түсіретін дәрі ретінде қолдану ұсынылмайды.Дене температурасының жоғарылауы және пациенттерде тұмауға ұқсас симптомдар пайда болған кезде Эмерон препаратын қабылдауды тоқтату қажет.
Егер препаратты қабылдағаннан кейін жағдай жақсармаса, емдеуді тоқтатып, емдеуші дәрігерге қаралу қажет.Егде жастағы пациенттерде жүрек, бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы жиі байқалады, оларда ҚҚСП қабылдауға жағымсыз реакциялардың даму жиілігі (әсіресе, асқазан-ішек қан кетулері, ойық жаралар мен тесілулер) жоғары, бұл кейбір жағдайларда өлімге әкелуі мүмкін, сондықтан мұндай жағдайларда дәрігердің қадағалауы ұсынылады.Жүрек-қантамыр жүйесіне әсері:
- артериялық гипертензиясы немесе жеңіл немесе орташа айқын дәрежедегі іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Эмерон препаратын қолданған кезде ісінудің дамуымен организмде сұйықтықтың іркілуі мүмкін.Кейбір ҚҚСП қолдану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт) артериялық тромбоздың (мысалы
- миокард инфарктісі немесе инсульт) шамалы жоғары қаупін беруі мүмкін екендігі туралы деректер бар.Эмерон үшін мұндай қауіпті болдырмау үшін деректер жеткіліксіз.Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы
- жүректің ишемиялық ауруы
- шеткері артерия ауруы және/немесе цереброваскулярлық аурумен анықталған жедел жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Эмерон препараты пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындалуы мүмкін.Осындай тәсіл жүрек-қан тамырлары ауруларының (мысалы
- артериялық гипертензия
- гиперлипидемия
- қант диабеті және темекі шегу) қауіп факторлары бар пациенттерді ұзақ емдеуді бастар алдында қолданылады.Нимесулид тромбоциттер функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан
- Эмерон препаратын геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.Эмерон жүрек-қантамыр ауруларының алдын алу үшін ацетилсалицил қышқылын алмастырмайды.Асқазан-ішек жолына әсері: асқазан-ішектен қан кету
- ойық жаралануы / тесілуі (кейде өліммен аяқталатын) емдеу кезеңінде кез келген уақытта
- алдын алу симптомдарының пайда болуымен немесе оларсыз дамуы мүмкін.Бұрын асқазан-ішек жолдары тарапынан ұқсас эпизодтарының болуына байланысты емес.Жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда
- Эмерон препаратымен емдеуді шұғыл тоқтатып
- емдеуші дәрігерге қаралу қажет
Эмеронды анамнезінде пептидтік ойық жараның, асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жаралы колиттің немесе Крон ауруының болуын қоса алғанда, асқазан-ішек бұзылыстары бар пациенттерде қолданбаған жөн, өйткені бұл аурулар өршуі мүмкін.Асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жараның немесе ойық жараның тесілуінің даму қаупі ҚҚСП дозасының ұлғаюымен, сондай-ақ анамнезде ойық жара болған кезде (әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған), сондай-ақ егде жастағы адамдарда жоғарылайды.Ойық жараның немесе қан кетудің даму қаупін арттыруы мүмкін препараттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтарды, варфарин сияқты антикоагулянттарды, серотонинді қайта қармайтын селективті тежегіштерді немесе аспирин сияқты антитромбоциттік дәрілерді бір мезгілде қабылдайтын пациенттер препаратты қабылдау кезінде сақ болу қажеттігі туралы хабардар етілуі тиіс.Мұндай пациенттерді емдеуді ең аз тиімді дозадан бастаған жөн және қажет болған жағдайда қорғаныш қасиеттері бар дәрілік препараттармен (мысалы, мизопростолмен, протонды помпа тежегіштерімен) біріктірілген ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек.Асқазан-ішек жолдарының уытты зақымдануы бар пациенттер, әсіресе қарттар, асқазан-ішек жолында пайда болатын кез-келген ерекше симптомдар туралы (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) хабарлауы керек.Бұл әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде маңызды.Бауырға әсері:
- бауыр функциясының айқын бұзылулары бар пациенттерде Эмерон препаратының метаболизмі бұзылуы, организмде препараттың жинақталуымен оның шығарылуы төмендеуі мүмкін.Сондай-ақ, құрамында нимесулид бар препараттарды қабылдау аясында бауыр функциясының орташа айқыннан ауырға дейін, оның ішінде өлімге дейін бұзылуы туралы хабарламалар бар.Осылайша, бауыр аурулары бар пациенттерге Эмеронды қолдану ұсынылмайды.Эмерон қабылдайтын пациенттерде бауырдың зақымданғанын көрсететін симптомдар (мысалы, тәбеттің болмауы, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, қатты қажу, несептің күңгірттенуі) немесе бауырдың функционалдық сынамаларының аномалиялық нәтижелері пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, емдеуші дәрігерге қаралу қажет (бұл жағдайда болашақта нимесулид препараттарын қабылдау ұсынылмайды).Бауырдың зақымдануы туралы хабарланды (көп жағдайда қайтымды), тіпті препараттың қысқа мерзімді әсерінен кейін.Эмерон препаратымен емдеу кезеңінде бауырға уытты әсер ететін препараттарды, басқа анальгетиктерді немесе ҚҚСП-ны бір мезгілде қолданудан және алкогольді тұтынудан аулақ болу ұсынылады.Егер Эмерон препаратын қолдану кезеңінде тұмауға немесе суық тиюге ұқсас симптомдар дамыса, препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет.Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда қолдану: бүйрек жеткіліксіздігі және жүрек ауруы бар пациенттерде Эмерон препаратын қолданған кезде сақ болу керек, өйткені нимесулид бүйрек жұмысының нашарлауына әкелуі мүмкін.Аурудың өршуі жағдайында емдеуді тоқтату керек.Терінің аллергиялық реакциялары: Нимесулидті қолданған кезде дәрілік бөртпелердің болуы мүмкіндігі жайлы ескертілді.ҚҚСП-ға ауыр тері реакцияларының өте сирек жағдайлары туралы мәліметтер бар, олардың кейбіреулері өлімге әкелуі мүмкін (мысалы, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз).Пациенттер емдеудің басында, көбінесе емдеудің бірінші айында осы реакциялардың даму қаупіне көбірек ұшырайды.Эмеронды тері бөртпесінің, шырышты қабықтың зақымдануының және аллергиялық реакцияның басқа белгілерінің алғашқы белгілерінде тоқтату керек.Эмерон препаратын қабылдар алдында емдеуші дәрігермен кеңесу керек.Бекітілген дәрілік бөртпе түріндегі аллергиялық реакциялар (мысалы, дөңгелек немесе сопақша дақтар, терінің қызаруы және ісінуі сияқты), күлдіреуік (есекжем), қышыну пайда болған жағдайда Эмерон препаратын қолдануды дереу тоқтатып, бұл туралы өзінің емдеуші дәрігеріне хабарлау керек.Қосымша заттар: Эмерон препаратының құрамында лактоза бар, сондықтан оны сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактоза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.Әр дәрілік заттың құрамында натрийдің мөлшері бір ммольден (23 мг) аз болып келеді, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.Егде жастағы пациенттер: әсіресе егде жастағы пациенттер ҚҚСП жағымсыз әсерлеріне, оның ішінде асқазан-ішек қан кетулеріне және тесілуіне, өлімге әкелуі мүмкін бүйрек функциясының, жүрек және бауыр функциясының бұзылуына бейім, сондықтан олар дәрігердің белсенді бақылауын қажет етеді.Әйелдердегі фертильділікке әсері: нимесулидті қолдану әйелдің фертильділігін төмендетуі мүмкін және жүктілікті жоспарлау кезінде ұсынылмайды.Жүкті бола алмай жүрген немесе бедеулікке күдік бар әйелдерде Эмерон препаратын қабылдауды тоқтату мүмкіндігін қарастыру қажет.Педиатрияда қолдану:18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолданылмайды.Жүктілік немесе лактация кезінде: Эмерон препаратын жүктіліктің соңғы триместрінде қолдануға болмайды.Эмерон препаратын басқа ҚҚСП сияқты қолдану жүкті болуға тырысатын әйелдерге ұсынылмайды.ҚҚСП қолдану жүктілікке немесе шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін.Препаратты жүктіліктің ерте кезеңінде қолданғаннан кейін, зерттеу нәтижелері түсік тастау, жүрек ақаулары және алдыңғы құрсақ жақтауы ақауларының жоғарылау қаупін көрсетеді.Дозаның жоғарылауымен және емдеу ұзақтығымен қауіп жоғарылайды деп саналады.Эмерон препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.Егер Эмерон препаратын жүкті болуға тырысатын әйел немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде қабылдаса, дозасы мен емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше төмен болуы тиіс.Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері шаранада мыналарды туындатуы мүмкін:
жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе артериясы жүйесіндегі гипертензиямен) - - қағанақ суының аздығы дамуымен бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы.Жүктіліктің соңында ана мен балада: қан кету уақытының ұзаруы мүмкін, тіпті өте төмен дозаларды қолданғанда да
- босану ұзақтығының кідіруіне немесе ұзаруына әкеп соқтыратын жатырдың жиырылу қызметінің бәсеңдеуі, сондықтан Эмерон препаратын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.Бала емізу: Эмерон препаратының емшек сүтімен шығарылатыны белгісіз, сондықтан оны бала емізетін аналарға қолдануға болмайды.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Нимесулидтің көлік жүргізу немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттейтін зерттеулер жүргізілген жоқ.Алайда, Эмерон препаратын қабылдағаннан кейін бас айналу және ұйқышылдық дамитын пациенттер автомобильді басқарудан немесе қозғалмалы механизмдермен жұмыс жүргізуден бас тарту керек
Пациенты пожилого возраста:
- коррекция дозы обычно не требуется, но учитывая более часто встречающиеся нарушения функции сердца, печени и почек, в период применения препарата рекомендуется наблюдение врача.Пациенты с печеночной недостаточностью: препарат Эмерон не рекомендуется пациентам с патологией печени, а пациентам с печеночной недостаточностью он противопоказан.Пациенты с почечной недостаточностью: пациентам со слабой или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30-80 мл/мин), коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан (клиренсом креатинина <
- 30 мл/мин).Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения.Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства.При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у пациентов, прием препарата Эмерон необходимо прекратить.Если после приема препарата состояние не улучшается, лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.У пациентов пожилого возраста чаще отмечаются нарушения функции сердца, печени и почек, у них также повышена частота развития неблагоприятных реакций на прием НПВП (особенно, желудочно-кишечных кровотечений, язв и прободений), что может быть в некоторых случаях смертельно опасным, поэтому в таких случаях рекомендуется наблюдение врача.Воздействие на сердечно-сосудистую систему: у пациентов, имеющих артериальную гипертензию или застойную сердечную недостаточность в легкой или умеренно выраженной степени при применении препарата Эмерон возможна задержка в организме жидкости с развитием отеков.Имеются данные, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно), может давать небольшой повышенный риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).Недостаточно данных для исключения такого риска для Эмерона.Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, препарат Эмерон может быть назначен только после тщательной оценки соотношения польза/риск.Аналогичный подход применяется и перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, диабетом и курением).Так как нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, препарат Эмерон с осторожностью следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом.Эмерон не заменяет ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.Воздействие на желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление/перфорация (иногда со смертельным исходом), могут развиться в любое время в период лечения, с появлением предупредительных симптомов или без них.Не имеется зависимости от наличия подобных эпизодов со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом.В случае развития побочных эффектов, лечение препаратом Эмерон необходимо срочно прекратить и обратиться к лечащему врачу.Эмерон не следует применять у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, включая наличие в анамнезе пептической язвы, желудочно-кишечного кровотечения, язвенного колита или болезни Крона, так как эти заболевания могут обостриться.Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП, а также при наличии язвы в анамнезе (особенно, осложненной кровотечением или прободением), а также у пожилых.Пациенты, одновременно принимающие препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы и при необходимости рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с лекарственными препаратами, обладающими защитными свойствами (например, мизопростолом, ингибиторами протонной помпы).Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях).Это особенно важно на начальных стадиях лечения.Воздействие на печень: у пациентов с выраженными нарушениями функции печени может нарушаться метаболизм препарата Эмерон, снижаться его выведение с накоплением препарата в организме.Также имеются сообщения о развитии, на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид, нарушений функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе со смертельным исходом.Таким образом, Эмерон не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени.При появлении у пациентов, принимающих Эмерон, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных проб печени, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу (в этом случае не рекомендуется принимать препараты нимесулида в будущем).Сообщалось о поражении печени (в большинстве случаев обратимом), даже после кратковременного воздействия препарата.В период лечения препаратом Эмерон рекомендуется избегать одновременного применения препаратов, оказывающих токсическое действие на печень, других анальгетиков или НПВП и употребления алкоголя.Одновременное применение двух НПВП не допускается.Если в период применения препарата Эмерон, развились симптомы, похожие на грипп или простуду, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Применение у больных с нарушенной функцией почек: у пациентов с почечной недостаточностью и с заболеванием сердца при применении препарата Эмерон необходимо соблюдать осторожность, так как нимесулид может привести к ухудшению работы почек.В случае обострения заболевания, лечение необходимо прекратить.Кожные аллергические реакции: сообщалось о случаях постоянной лекарственной сыпи при применении нимесулида.Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, некоторые из которых могут быть смертельно опасны (такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).Пациенты наиболее подвержены риску развития этих реакций в начале лечения, чаще всего в первый месяц лечения.Эмерон следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.Перед приемом препарата Эмерон следует проконсультироваться с лечащим врачом.В случае возникновения аллергических реакций в виде лекарственной сыпи (таких как, круглые или овальные пятна, покраснения и отеки кожи), волдыри (крапивница), зуд следует немедленно прекратить применение препарата Эмерон и сообщить об этом своему лечащему врачу.Вспомогательные вещества: препарат Эмерон содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.Пациенты пожилого возраста: пациенты пожилого возраста особенно подвержены нежелательным эффектам НПВП, в том числе желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям, нарушению функции почек, сердечной и печеночной функции, которые могут быть смертельными, поэтому они нуждаются в активном наблюдении врача.Влияние на фертильность у женщин: применение нимесулида может снизить фертильность женщины и не рекомендуется при планировании беременности.У женщин, которые не могут забеременеть или имеется подозрение на бесплодие, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема препарата Эмерон.Применение в педиатрии: не применяется у детей подростков младше 18 лет.Во время беременности или лактации: применение препарата Эмерон противопоказано в последнем триместре беременности.Применение препарата Эмерон, как и других НПВП, не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.Применение НПВП может отрицательно сказаться на беременности или развитии плода.После применения препарата на ранних сроках беременности, результаты исследований показывают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и передней брюшной стенки.Считается, что риск повышается с повышением дозы и длительности лечения.Не имеется достаточных данных о применении препарата Эмерон у беременных женщин.Если препарат Эмерон принимается женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместре беременности, доза и продолжительность лечения должны быть по возможности более низкими.В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и гипертензией в системе легочной артерии) - дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.У матери и ребенка в конце беременности: возможно удлинение времени кровотечения, даже при применении очень низких доз
- подавление сократительной деятельности матки, приводящее к задержке или удлинению продолжительности родов, поэтому, применение препарата Эмерон противопоказано в третьем триместре беременности.Кормление грудью: неизвестно, выделяется ли препарат Эмерон с грудным молоком, поэтому он противопоказан кормящим матерям.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования, изучающие влияние нимесулида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Однако пациентам, у которых после приема препарата Эмерон развивается головокружение и сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем или проведения работ с движущимися механизмами
Показания
- жедел ауырсынуларды емдеу
- бастапқы дисменорея
Эмерон препаратын екінші желідегі препарат ретінде ғана тағайындау қажет.
Нимесулидпен емдеу туралы шешім нақты пациент үшін барлық қауіптерді бағалау негізінде қабылдануы тиіс.
- лечение острой боли
- первичная дисменорея
Эмерон следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказания
- нимесулидке немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдауға бронх түйілуі, ринит, есекжем, мұрын полиптері түріндегі аса жоғары сезімталдық көріністері
- анамнезінде нимесулидке гепатоуытты реакциялар
- басқа әлеуетті гепатоуытты дәрілерді бір мезгілде қабылдау
- алкоголизм, есірткіге тәуелділік
- алдыңғы ҚҚСП емдеуден туындаған анамнездегі асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі
- анамнезінде белсенді немесе қайталанатын ойық жара ауруы/қан кету (екі немесе одан да көп эпизод)
- анамнезінде цереброваскулярлық қан кетулердің, басқа жерде орналасқан қан құйылулардың, сондай-ақ жоғары қанағыштықпен қатар жүретін аурулардың (оның ішінде ҚҚСП қабылдаумен байланысты) болуы
- қан ұюының күрделі бұзылулары
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин)
- бауыр жеткіліксіздігі
- суық тию немесе тұмау симптомдарының болуы
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі.
- гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ
-проявления гиперчувствительности в виде бронхоспазма, ринита, крапивницы, полипов в носу на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
-одновременный прием других, потенциально гепатотоксичных веществ
- алкоголизм, наркозависимость
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, вызванные предыдущей терапией НПВП
- активная или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более эпизода)
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений, кровоизлияний другой локализации, а также заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью (в том числе связанных с приемом НПВП)
- серьезные нарушения свертывания крови
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)
- печеночная недостаточность
- наличие симптомов простуды или гриппа
-наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- детский и подростковый возраст младше 18 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Қабынуға қарсы дозаларда (бір реттік доза түрінде≥ 1 г немесе жалпы тәуліктік доза түрінде ≥ 3 г) ацетилсалицил қышқылын қоса, нимесулидті және басқа ҚҚСП бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Құрамында нимесулид бар препараттарды кортикостероидтармен, антитромбоциттік препараттармен және серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау асқазан-ішек ойық жарасының немесе қан кетудің даму қаупін арттырады.
Варфаринді немесе ұқсас антикоагулянттарды, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылын қолданатын пациенттерде нимесулидпен бір мезгілде қолданған кезде қан кетудің даму қаупі жоғары болады, сондықтан мұндай біріктірілім ұсынылмайды, ал қан ұюының бұзылуының ауыр түрлерінде оны қолдануға болмайды. Егер мұндай біріктірілімді болдырмау мүмкін болмаса, қанның ұю жүйесінің жағдайын үнемі бақылау қажет.
Нимесулид диуретиктер мен гипертензияға қарсы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде нимесулид пен АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II антагонистерін немесе циклооксигеназа жүйесін басатын дәрілерді бір мезгілде тағайындағанда бүйрек функциясының нашарлауы және әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Бұл препараттарды бір уақытта қабылдау, әсіресе егде жастағы адамдарда сақ болуды қажет етеді. Пациенттер сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін қабылдауы тиіс, ал бүйрек функциясын біріктірілген ем басталғаннан кейін мұқият бақылау керек.
Нимесулид фуросемидтің диурездік әсерін және натрийдің, аз дәрежеде калийдің шығарылуын уақытша төмендетуі мүмкін, сондықтан Эмерон мен фуросемид препаратын бір мезгілде қолданған кезде бүйрек немесе жүрек функциясы бұзылған пациенттерге ерекше сақтық қажет.
Нимесулид литийдің шығарылуын азайтуы мүмкін, бұл қан плазмасындағы литий деңгейінің жоғарылауына және оның уыттылығына әкеледі, сондықтан литийді Эмерон препаратымен бір мезгілде қолданғанда қандағы литий деңгейін жиі бақылау қажет.
Глибенкламидпен, теофиллинмен, варфаринмен, дигоксинмен, циметидинмен және антацидті препараттармен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалған жоқ.
Нимесулид CYP2C9 ферменттік жүйесінің белсенділігін басады. Осы ферменттің субстраты болып табылатын препараттарды нимесулидпен бір мезгілде қабылдаған кезде осы препараттардың плазмадағы концентрациясы жоғарылауы мүмкін.
Эмерон препаратын метотрексатты қолданғанға дейін 24 сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 24 сағаттан соң тағайындаған кезде қандағы метотрексат деңгейінің ықтималды жоғарылауына және оның уытты әсерінің дамуына байланысты сақ болу қажет.
Циклоспориндермен бір мезгілде қолданғанда олардың бүйрекке уытты әсерінің жоғарылауы мүмкін.
Зерттеулер көрсеткендей, нимесулид толбутамид, салицил және вальпрой қышқылымен байланысқан жерлерден шығарылады. Алайда, оның плазмадағы деңгейіне ықтималды әсеріне қарамастан, осы өзара әрекеттесулердің клиникалық маңыздылығы анықталған жоқ.
Эмерон препаратымен емдеу кезінде гепатоуытты әсері бар препараттармен бір мезгілде қолданудан, сондай-ақ алкогольді шамадан тыс пайдаланудан аулақ болу керек, өйткені бұл заттар бауыр тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттыруы мүмкін.
Кортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда асқазан-ішек жолының қан кетуінің/ойық жарасының даму қаупінің жоғарылауы байқалады.
Одновременное применение нимесулида и других НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г в виде разовой дозы или ≥ 3 г в виде общей суточной дозы) не рекомендуется.
Одновременный прием препаратов, содержащих нимесулид с кортикостероидами, антитромбоцитарными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с нимесулидом имеется повышенный риск развития кровотечений, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации избежать невозможно, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.
Нимесулид может снижать действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при одновременном назначении нимесулида и ингибиторов АКФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, возможно ухудшение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Одновременный прием этих препаратов требует осторожности, особенно у пожилых. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.
Нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени - калия, поэтому при одновременном применении препарата Эмерон и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца необходимо соблюдать особую осторожность.
Нимесулид может уменьшать выведение лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности, поэтому при одновременном применении лития с препаратом Эмерон, необходим частый контроль уровня лития в крови.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечалось.
Нимесулид подавляет активность ферментной системы CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении препарата Эмерон менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после применения метотрексата, необходима осторожность из-за возможного повышения уровня метотрексата в крови и развития его токсических эффектов.
При одновременном применении с циклоспоринами возможно повышение их токсического действия на почки.
Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания с толбутамидом, салициловой и вальпроевой кислотой. Однако, несмотря на возможное влияние на его уровни в плазме, клиническая значимость этих взаимодействий не выявлена.
Во время лечения препаратом Эмерон следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, так как эти вещества могут повысить риск развития побочных реакций со стороны печени.
При одновременном применении с кортикостероидами отмечается повышенный риск развития кровотечений/язв желудочно-кишечного тракта.
Скидки